Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Off-Pump og On-Pump-teknikker og oxidativ stress i CABG-kirurgi (CABG)

24. september 2021 opdateret af: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Effekt af Off-Pump og On-Pump-teknikker på biomarkører for oxidativ stress i CABG

CABG (koronararterie bypass graft) kirurgi er blandt de mest almindelige hjerteoperationer udført i hjertepumpen. Ved CABG-kirurgi udføres hyppigt operationer udført på det bankende hjerte uden brug af CPB (off-pump) (30-60%) (1).

Så vidt vi ved, har der ikke været nogen undersøgelse, der undersøgte cerebrale iltningsværdier, oxidative stressniveauer og postoperative resultater i CABG-operationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CABG (koronararterie bypass graft) kirurgi er blandt de mest almindelige hjerteoperationer udført i hjertepumpen. Ved CABG-kirurgi udføres hyppigt operationer udført på det bankende hjerte uden brug af CPB (off-pump) (30-60%) (1). Off-pump koronar bypass-operation kaldes også bankende hjerteoperation, og dens formål er at undgå hjerte-lunge-bypass helt uden støtte fra en hjertelungemaskine og derved undgå dens uheldige virkninger (3-5). Det er blevet rapporteret, at den off-pumpe CPB-kirurgiske metode er forbundet med et fald i forekomsten af ​​tidlige stadier og større komplikationer sammenlignet med den traditionelle CPB-metode (2). Udsættelse for kirurgisk stress fører til autonome, viscerale og immunologiske reaktioner, hvilket fører til oxidativ stress, neurokemiske og hormonelle abnormiteter (3). Ud over de ikke-fysiologiske hæmodynamiske tilstande, der opstår under CABG-kirurgi, observeres en signifikant stigning i inflammatorisk respons og oxidativ stress biomarkører på grund af kirurgisk traume, kardiopulmonal bypass (CPB) og organreperfusionsskade (4). Af denne grund er det vigtigt at opdage tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​postoperative uønskede udfald efter CABG tidligt. Så vidt vi ved, har der ikke været nogen undersøgelse, der undersøgte cerebrale iltningsværdier, oxidative stressniveauer og postoperative resultater i CABG-operationer.

Dette prospektive observationsstudie er planlagt til at omfatte 64 voksne patienter i alderen 30-80 år, som skal gennemgå CABG-operation. Patienterne vil blive grupperet i henhold til den kirurgiske teknik (on-pump og off-pump) bestemt (indiceret) i henhold til patientens kardiovaskulære risikostatus af hjerte-kar-kirurgisk afdeling.

Patienternes perioperative cerebrale hæmoglobin-iltmætning vil blive registreret med det regionale oximeter (ikke-invasiv cerebral iltningsmåling).

Hos patienter, der gennemgår On-Pump bypass, i begyndelsen af ​​CABG operationen (basal), under aortaklemmen, 15 minutter efter at klemmen er løftet, vil de resterende 3 ml blod blive centrifugeret ved 3000 rpm i 5 minutter og serumet del vil blive adskilt.

Hos off-pump bypass-opererede patienter vil 3 ml blod blive centrifugeret i begyndelsen af ​​operationen, ved slagfasen og 15 minutter efter, at bankeprocessen er afsluttet.

Total antioxidantstatus, Total oxidantstatus, Superoxiddismutase, Malondialdehyd vil blive målt i Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay-enheden fra blodprøver taget fra alle patienter i undersøgelsen, og deres koncentrationer vil blive bestemt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yozgat, Kalkun
        • Bozok University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at deltage i denne prospektive observationsundersøgelse af 64 frivillige patienter, der gennemgår koronararterie bypass-operation (CABG) af afdelingen for kardiovaskulær kirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå CABG-kirurgi med on-pump og off-pump teknik,
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • 30-80 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kronisk nyresvigt
  • Dem med leversvigt
  • Under 30 og over 80

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CABG på pumpen
Patienter med on-pump indikation fra hjerte-karkirurgisk afdeling vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienter, der har gennemgået on-pump koronararterie bypass-operation (CABG) er planlagt af afdelingen for hjerte-kar-kirurgi.
Patienter, der har gennemgået off-pump koronar bypass-operation (CABG) er planlagt af afdelingen for hjerte-kar-kirurgi.
Off-pumpe CABG
Patienter med en off-pump indikation af hjerte-karkirurgisk afdeling vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienter, der har gennemgået on-pump koronararterie bypass-operation (CABG) er planlagt af afdelingen for hjerte-kar-kirurgi.
Patienter, der har gennemgået off-pump koronar bypass-operation (CABG) er planlagt af afdelingen for hjerte-kar-kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativt stress niveau
Tidsramme: Intraoperativ periode
Oxidativ stress biomarkørniveauer mellem on-pump og off-pump koronararterie bypass-grupper
Intraoperativ periode
TAS
Tidsramme: Intraoperativ periode
Total antioxidantstatus
Intraoperativ periode
TOS
Tidsramme: Intraoperativ periode
Total oxidantstatus
Intraoperativ periode
SOD
Tidsramme: Intraoperativ periode
Superoxiddismutase
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oximetri
Tidsramme: Intraoperativ periode
Cerebral hæmoglobin oxygensaturations (%)
Intraoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med On-Pump CABG

Abonner