Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki Off-Pump i On-Pump oraz stres oksydacyjny w chirurgii CABG (CABG)

24 września 2021 zaktualizowane przez: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

Wpływ technik Off-Pump i On-Pump na biomarkery stresu oksydacyjnego w CABG

Operacja CABG (pomostowania aortalno-wieńcowego) jest jedną z najczęstszych operacji serca wykonywanych w pompie serca. W chirurgii CABG często wykonuje się operacje na bijącym sercu bez użycia CPB (off-pump) (30-60%) (1).

Według naszej najlepszej wiedzy nie przeprowadzono badań oceniających wartości utlenowania mózgu, poziom stresu oksydacyjnego i wyniki pooperacyjne operacji CABG.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Operacja CABG (pomostowania aortalno-wieńcowego) jest jedną z najczęstszych operacji serca wykonywanych w pompie serca. W chirurgii CABG często wykonuje się operacje na bijącym sercu bez użycia CPB (off-pump) (30-60%) (1). Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy jest również nazywana operacją na bijącym sercu, a jej celem jest całkowite uniknięcie operacji pomostowania krążeniowo-oddechowego bez wsparcia płuco-serca, unikając w ten sposób niepożądanych skutków (3-5). Donoszono, że chirurgiczna metoda CPB bez użycia pompy wiąże się ze zmniejszeniem częstości występowania wczesnych stadiów i poważnych powikłań w porównaniu z tradycyjną metodą CPB (2). Ekspozycja na stres chirurgiczny prowadzi do odpowiedzi autonomicznych, trzewnych i immunologicznych, prowadząc do stresu oksydacyjnego, nieprawidłowości neurochemicznych i hormonalnych (3). Oprócz niefizjologicznych warunków hemodynamicznych, które występują podczas operacji CABG, obserwuje się znaczny wzrost odpowiedzi zapalnej oraz biomarkerów stresu oksydacyjnego spowodowanego urazem chirurgicznym, pomostowaniem krążeniowo-oddechowym (CPB) i urazem reperfuzyjnym narządu (4). Z tego powodu ważne jest wczesne wykrycie obecności i ciężkości pooperacyjnych działań niepożądanych po CABG. Według naszej najlepszej wiedzy nie przeprowadzono badań oceniających wartości utlenowania mózgu, poziom stresu oksydacyjnego i wyniki pooperacyjne operacji CABG.

Planuje się, że prospektywne badanie obserwacyjne obejmie 64 dorosłych pacjentów w wieku 30-80 lat, którzy zostaną poddani operacji CABG. Pacjenci zostaną pogrupowani zgodnie z techniką chirurgiczną (włączenie i wyłączenie pompy), określoną (wskazaną) zgodnie ze stanem ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta przez oddział kardiochirurgii.

Okołooperacyjne wysycenie tlenem hemoglobiny mózgowej pacjentów będzie rejestrowane za pomocą regionalnego pulsoksymetru (nieinwazyjne urządzenie do pomiaru natlenienia mózgu).

U pacjentów poddawanych bypassowi On-Pump, na początku operacji CABG (podstawnej), podczas zacisku aortalnego, 15 minut po zdjęciu zacisku, pozostałe 3 ml krwi będą odwirowywane z prędkością 3000 obr./min przez 5 minut, a surowica część zostanie wydzielona.

U pacjentów poddanych operacji pomostowania bez użycia pompy, na początku operacji, w fazie bicia serca i 15 minut po zakończeniu bicia, zostanie odwirowane 3 ml krwi.

Całkowity status przeciwutleniaczy, całkowity status utleniaczy, dysmutaza ponadtlenkowa, dialdehyd malonowy zostaną zmierzone w urządzeniu Enzyme-Linked ImmunoSorben Assay z próbek krwi pobranych od wszystkich pacjentów w badaniu, a ich stężenia zostaną określone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yozgat, Indyk
        • Bozok University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się udział w tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym 64 ochotników poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w Klinice Chirurgii Serca i Naczyń.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przejść operację CABG techniką on-pump i off-pump,
  • Zgłoszenie chęci udziału w badaniu,
  • 30-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przewlekłą niewydolnością nerek
  • Osoby z niewydolnością wątroby
  • Poniżej 30 lat i powyżej 80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CABG na pompie
Do badania zostaną włączeni pacjenci ze wskazaniem na oddziale chirurgii sercowo-naczyniowej.
Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) są planowani przez Oddział Chirurgii Serca i Naczyń.
Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) bez użycia pompy, są planowani przez Oddział Chirurgii Sercowo-Naczyniowej.
CABG bez pompy
Do badania zostaną włączeni pacjenci ze wskazaniem na oddział kardiochirurgii ze wskazaniem do wyłączenia krążenia.
Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) są planowani przez Oddział Chirurgii Serca i Naczyń.
Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) bez użycia pompy, są planowani przez Oddział Chirurgii Sercowo-Naczyniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Poziomy biomarkerów stresu oksydacyjnego między grupami pomostowania tętnic wieńcowych na pompie i poza pompą
Okres śródoperacyjny
TAS
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Całkowity status antyoksydacyjny
Okres śródoperacyjny
TOS
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Całkowity status utleniacza
Okres śródoperacyjny
DARŃ
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Dysmutaza ponadtlenkowa
Okres śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pulsoksymetria mózgowa
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Nasycenie tlenem hemoglobiny mózgowej (%)
Okres śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CABG na pompie

Subskrybuj