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CABG 수술에서 오프 펌프 및 온 펌프 기법과 산화 스트레스 (CABG)

2021년 9월 24일 업데이트: Ökkeş Hakan Miniksar, Bozok University

CABG에서 Oxidative Stress Biomarker에 대한 Off-Pump 및 On-Pump 기술의 영향

CABG(관상동맥 우회술) 수술은 심장 펌프에서 수행되는 가장 일반적인 심장 수술 중 하나입니다. CABG 수술에서 CPB(off-pump)를 사용하지 않고 박동하는 심장에 수술을 시행하는 경우가 많다(30-60%)(1).

우리가 아는 한 CABG 수술에서 대뇌 산소화 값, 산화 스트레스 수준 및 수술 후 결과를 조사한 연구는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

CABG(관상동맥 우회술) 수술은 심장 펌프에서 수행되는 가장 일반적인 심장 수술 중 하나입니다. CABG 수술에서 CPB(off-pump)를 사용하지 않고 박동하는 심장에 수술을 시행하는 경우가 많다(30-60%)(1). 무펌프 관상동맥우회술은 박동심장술이라고도 하며 심폐기의 지원 없이 심폐우회술을 완전히 회피하여 부작용을 피하는 것을 목적으로 한다(3-5). 오프펌프 양압기 수술법은 기존 양압기 방식에 비해 초기 및 주요 합병증 발생률이 감소하는 것으로 보고된 바 있다(2). 외과적 스트레스에 대한 노출은 자율신경계, 내장계 및 면역학적 반응을 유발하여 산화 스트레스, 신경화학적 및 호르몬 이상을 유발합니다(3). CABG 수술 중에 발생하는 비생리학적 혈역학 조건 외에도 염증 반응에서 상당한 증가가 관찰됩니다. 및 수술 외상, 심폐 우회로(CPB) 및 장기 재관류 손상으로 인한 산화 스트레스 바이오마커(4). 이러한 이유로 CABG 후 수술 후 부작용의 존재 및 심각도를 조기에 감지하는 것이 중요합니다. 우리가 아는 한 CABG 수술에서 대뇌 산소화 값, 산화 스트레스 수준 및 수술 후 결과를 조사한 연구는 없습니다.

이 전향적 관찰 연구는 CABG 수술을 받을 30-80세의 성인 환자 64명을 포함할 계획입니다. 환자는 심혈관 외과 부서에서 환자의 심혈관 위험 상태에 따라 결정(표시)된 수술 기법(온펌프 및 오프펌프)에 따라 그룹화됩니다.

환자의 수술 전후 대뇌 헤모글로빈 산소 포화도는 Regional Oximeter(비침습적 대뇌 산소화 측정 장치)로 기록됩니다.

On-Pump 우회술을 받는 환자의 경우, CABG 수술(기초) 시작 시, 대동맥 클램프 동안, 클램프가 해제된 후 15분 동안 나머지 3ml의 혈액을 3000rpm에서 5분 동안 원심분리하고 혈청을 부분이 분리됩니다.

오프 펌프 바이패스 수술 환자의 경우, 수술 시작, 박동 단계 및 박동 과정이 완료된 후 15분에 혈액 3ml를 원심분리합니다.

총 항산화 상태, 총 산화 상태, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 말론디알데하이드는 연구의 모든 환자로부터 채취한 혈액 샘플로부터 Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay 장치에서 측정되고 그 농도가 결정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Yozgat, 칠면조
        • Bozok University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심혈관외과에서 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 64명의 지원자 환자에 대한 이 전향적 관찰 연구에 참여할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 온 펌프 및 오프 펌프 기술로 CABG 수술을 받고,
  • 연구에 참여하는 자원 봉사자,
  • 30-80세

제외 기준:

  • 만성신부전 환자
  • 간부전이 있는 분
  • 30세 미만 및 80세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
온펌프 CABG
심혈관 수술 부서에서 온 펌프 적응증을 가진 환자가 연구에 포함될 것입니다.
온펌프 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 심혈관외과에서 계획합니다.
펌프 외부 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 심혈관외과에서 계획합니다.
오프 펌프 CABG
심혈관 수술 부서에서 오프 펌프 적응증을 가진 환자가 연구에 포함될 것입니다.
온펌프 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 심혈관외과에서 계획합니다.
펌프 외부 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 심혈관외과에서 계획합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화 스트레스 수준
기간: 수술 중 기간
On-pump와 off-pump 관상 동맥 우회 그룹 사이의 산화 스트레스 바이오마커 수준
수술 중 기간
타스
기간: 수술 중 기간
총 항산화 상태
수술 중 기간
TOS
기간: 수술 중 기간
총 산화제 상태
수술 중 기간
잔디
기간: 수술 중 기간
수퍼옥사이드 디스뮤타제
수술 중 기간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌산소측정
기간: 수술 중 기간
대뇌 헤모글로빈 산소 포화도(%)
수술 중 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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온펌프 CABG에 대한 임상 시험

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