- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04834219
CABG 수술에서 오프 펌프 및 온 펌프 기법과 산화 스트레스 (CABG)
CABG에서 Oxidative Stress Biomarker에 대한 Off-Pump 및 On-Pump 기술의 영향
CABG(관상동맥 우회술) 수술은 심장 펌프에서 수행되는 가장 일반적인 심장 수술 중 하나입니다. CABG 수술에서 CPB(off-pump)를 사용하지 않고 박동하는 심장에 수술을 시행하는 경우가 많다(30-60%)(1).
우리가 아는 한 CABG 수술에서 대뇌 산소화 값, 산화 스트레스 수준 및 수술 후 결과를 조사한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
CABG(관상동맥 우회술) 수술은 심장 펌프에서 수행되는 가장 일반적인 심장 수술 중 하나입니다. CABG 수술에서 CPB(off-pump)를 사용하지 않고 박동하는 심장에 수술을 시행하는 경우가 많다(30-60%)(1). 무펌프 관상동맥우회술은 박동심장술이라고도 하며 심폐기의 지원 없이 심폐우회술을 완전히 회피하여 부작용을 피하는 것을 목적으로 한다(3-5). 오프펌프 양압기 수술법은 기존 양압기 방식에 비해 초기 및 주요 합병증 발생률이 감소하는 것으로 보고된 바 있다(2). 외과적 스트레스에 대한 노출은 자율신경계, 내장계 및 면역학적 반응을 유발하여 산화 스트레스, 신경화학적 및 호르몬 이상을 유발합니다(3). CABG 수술 중에 발생하는 비생리학적 혈역학 조건 외에도 염증 반응에서 상당한 증가가 관찰됩니다. 및 수술 외상, 심폐 우회로(CPB) 및 장기 재관류 손상으로 인한 산화 스트레스 바이오마커(4). 이러한 이유로 CABG 후 수술 후 부작용의 존재 및 심각도를 조기에 감지하는 것이 중요합니다. 우리가 아는 한 CABG 수술에서 대뇌 산소화 값, 산화 스트레스 수준 및 수술 후 결과를 조사한 연구는 없습니다.
이 전향적 관찰 연구는 CABG 수술을 받을 30-80세의 성인 환자 64명을 포함할 계획입니다. 환자는 심혈관 외과 부서에서 환자의 심혈관 위험 상태에 따라 결정(표시)된 수술 기법(온펌프 및 오프펌프)에 따라 그룹화됩니다.
환자의 수술 전후 대뇌 헤모글로빈 산소 포화도는 Regional Oximeter(비침습적 대뇌 산소화 측정 장치)로 기록됩니다.
On-Pump 우회술을 받는 환자의 경우, CABG 수술(기초) 시작 시, 대동맥 클램프 동안, 클램프가 해제된 후 15분 동안 나머지 3ml의 혈액을 3000rpm에서 5분 동안 원심분리하고 혈청을 부분이 분리됩니다.
오프 펌프 바이패스 수술 환자의 경우, 수술 시작, 박동 단계 및 박동 과정이 완료된 후 15분에 혈액 3ml를 원심분리합니다.
총 항산화 상태, 총 산화 상태, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 말론디알데하이드는 연구의 모든 환자로부터 채취한 혈액 샘플로부터 Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay 장치에서 측정되고 그 농도가 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yozgat, 칠면조
- Bozok University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 온 펌프 및 오프 펌프 기술로 CABG 수술을 받고,
- 연구에 참여하는 자원 봉사자,
- 30-80세
제외 기준:
- 만성신부전 환자
- 간부전이 있는 분
- 30세 미만 및 80세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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온펌프 CABG
심혈관 수술 부서에서 온 펌프 적응증을 가진 환자가 연구에 포함될 것입니다.
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온펌프 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 심혈관외과에서 계획합니다.
펌프 외부 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 심혈관외과에서 계획합니다.
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오프 펌프 CABG
심혈관 수술 부서에서 오프 펌프 적응증을 가진 환자가 연구에 포함될 것입니다.
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온펌프 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 심혈관외과에서 계획합니다.
펌프 외부 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 심혈관외과에서 계획합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스 수준
기간: 수술 중 기간
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On-pump와 off-pump 관상 동맥 우회 그룹 사이의 산화 스트레스 바이오마커 수준
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수술 중 기간
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타스
기간: 수술 중 기간
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총 항산화 상태
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수술 중 기간
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TOS
기간: 수술 중 기간
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총 산화제 상태
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수술 중 기간
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잔디
기간: 수술 중 기간
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수퍼옥사이드 디스뮤타제
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌산소측정
기간: 수술 중 기간
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대뇌 헤모글로빈 산소 포화도(%)
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수술 중 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ökkeş Hakan Miniksar, Asist.Prof, Yozgat Bozok University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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온펌프 CABG에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Avanos Medical; Colorado Fetal Care Center모병
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Population Health Research InstituteCharles University, Czech Republic; Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM); McMaster University 그리고 다른 협력자들완전한오프펌프 CABG의 효능 및 안전성캐나다, 중국, 콜롬비아, 인도, 칠레, 아르헨티나, 브라질, 체코 공화국, 프랑스, 이탈리아, 폴란드, 칠면조, 영국
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St. Petersburg State Pavlov Medical University완전한
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Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton & Harefield... 그리고 다른 협력자들완전한
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St. Petersburg State Pavlov Medical University모병
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Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School완전한