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HFRS患者における好中球介在性血小板減少症と状態および疾患経過との関係に関する研究

2021年9月1日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
血小板減少症は、HFRS（腎症候群を伴う出血熱、HFRS）の重要な病理学的特徴です。 ただし、HFRS における血小板減少症の原因はまだ完全には理解されていません。 好中球は、人体で最大数の白血球として、ウイルス感染の免疫プロセスに広く関与できます。 以前の研究では、急性心筋梗塞患者の好中球が活性化血小板と相互作用し、血小板貪食をさらに媒介できることがわかっています。 、好中球の活性化および好中球の比率 HFRS 患者の末梢血の付着性/貪食性血小板の割合、および HFRS 疾患の経過との関係を分析し、HFRS の病因をさらに理解するための理論的基礎を築き、臨床使用の基礎を提供します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 募集
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトは、2021.01 ～ 2023.06 の間に HFRS と診断された約 160 人の入院患者 (西安交通大学附属第一病院) を収集することを目的としています。 軽度、中度、重度、重度の約 40 のケースを含むフォローアップ研究のために。 40人の健康な人が正常なコントロールとして機能しました。

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上;
  • 臨床診断は、国のHFRS予防および治療計画の診断基準を満たしています（ハンタウイルス特異的IgM抗体が陽性）。 HFRS 患者の分類と病期分類基準は、「腎症候群を伴う出血熱の診断と治療に関する陝西省の専門家コンセンサス」に基づいています。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳;
  • 腎臓病の病歴がある;
  • 肝疾患の病歴がある;
  • 悪性腫瘍の病歴がある;
  • 入院前に透析治療を受けてください。
  • 高血圧、冠状動脈性心臓病、糖尿病の病歴と組み合わせる;
  • HIV感染および自己免疫疾患および妊娠の患者と組み合わせる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度の患者
乏尿および低血圧のない腎障害を有する患者として定義される
他の：HFRSの臨床分類
HFRS の臨床分類に基づいて、患者は 4 つのタイプに分類されました。
中程度の患者
尿毒症、滲出液（眼球結膜）、低血圧、出血（皮膚および粘膜）、典型的な乏尿を伴う AKI を有する患者と定義
他の：HFRSの臨床分類
HFRS の臨床分類に基づいて、患者は 4 つのタイプに分類されました。
重症患者
重度の尿毒症、滲出液（眼球結膜および腹膜または胸膜のいずれか）、出血（皮膚および粘膜）、低血圧および乏尿（50～500 mL/日の尿量）を伴う AKI が 5 日以下または無尿（尿量が 1 日あたり 100 mL 未満）が 2 日間以下
他の：HFRSの臨床分類
HFRS の臨床分類に基づいて、患者は 4 つのタイプに分類されました。
重症患者
重度の患者と比較して、通常、次の合併症の 1 つ以上を有する患者と定義されます: 難治性ショック (2 日以上)、内臓出血、心不全、肺水腫、脳浮腫、重度の二次感染、および乏尿 (尿50～500 mL/日の尿量) が 5 日以上続くか、無尿 (1 日あたりの尿量が 100 mL/日未満) が 2 日以上続く
他の：HFRSの臨床分類
HFRS の臨床分類に基づいて、患者は 4 つのタイプに分類されました。
健康管理
HFRSのない人々と定義

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板活性化率の変化、%
時間枠：研究完了まで、平均2年
フローサイトメトリー
研究完了まで、平均2年
好中球MPO含有量、MFIの変化
時間枠：研究完了まで、平均2年
酵素免疫測定法
研究完了まで、平均2年
付着血小板を伴う好中球の変化、%
時間枠：研究完了まで、平均2年
フローサイトメトリー
研究完了まで、平均2年
内在化血小板による好中球の変化、%
時間枠：研究完了まで、平均2年
フローサイトメトリー
研究完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好中球の Mac-1 発現、MFI の変化
時間枠：研究完了まで、平均2年
フローサイトメトリー
研究完了まで、平均2年
ホスファチジルセリン曝露による血小板の変化、%
時間枠：研究完了まで、平均2年
フローサイトメトリー
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

捜査官

  • スタディディレクター：xiaojiao Li、First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月9日

一次修了 (予期された)

2024年2月28日

研究の完了 (予期された)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月1日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJTU1AF-CRF-2020-013

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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