Tutkimus neutrofiilivälitteisen trombosytopenian ja HFRS-potilaiden sairauden tilan ja kulun välisestä suhteesta
keskiviikko 1. syyskuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Trombosytopenia on HFRS:n (hemorrhagic Fever with Renal Syndrome, HFRS) tärkeä patologinen piirre.
HFRS:n trombosytopenian syytä ei kuitenkaan vielä täysin ymmärretä.
Neutrofiilit, jotka ovat suurin määrä valkoisia verisoluja ihmiskehossa, voivat osallistua laajalti virusinfektioiden immuuniprosessiin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että akuutin sydäninfarktin sairastavien potilaiden neutrofiilit voivat olla vuorovaikutuksessa aktivoituneiden verihiutaleiden kanssa ja edelleen välittää verihiutaleiden fagosytoosia. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti selvittää neutrofiilien välittämän trombosytopenian immunologista prosessia potilailla, joilla on HFRS, tutkimalla verihiutaleiden aktivoitumisen välistä korrelaatiota. , neutrofiilien aktivaatio ja neutrofiilien osuus kiinnittyneiden/fagosyyttisten verihiutaleiden perifeerisestä HFRS-potilaiden verestä sekä analysoida sen suhdetta HFRS-taudin kulun kanssa, mikä luo teoreettisen perustan HFRS:n patogeneesin ymmärtämiselle ja luo pohjan kliiniselle käytölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaojiao Li
- Puhelinnumero: 0086-17521011271
- Sähköposti: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: lin Su
- Puhelinnumero: 0086-18280308359
- Sähköposti: linsu0218@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojiao Li
- Puhelinnumero: 0086-17521011271
- Sähköposti: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän hankkeen tarkoituksena on kerätä noin 160 sairaalapotilasta (Xi'an Jiaotong Universityn ensimmäinen sidossairaala), joilla on diagnosoitu HFRS vuosina 2021-01-2023.
seurantatutkimukseen, mukaan lukien noin 40 lievää, keskivaikeaa, vakavaa ja kriittistä tapausta.
40 tervettä ihmistä toimi normaalina kontrollina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta;
- Kliininen diagnoosi täyttää kansallisen HFRS-ehkäisy- ja hoitosuunnitelman diagnostiset kriteerit (Hantavirusspesifinen IgM-vasta-aine on positiivinen). HFRS-potilaiden luokittelu ja vaiheistusstandardit perustuvat "Shaanxin maakunnan asiantuntijakonsensukseen munuaisoireyhtymän aiheuttaman verenvuotokuumeen diagnosoinnista ja hoidosta".
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta;
- sinulla on ollut munuaissairaus;
- sinulla on ollut maksasairaus;
- sinulla on ollut pahanlaatuinen kasvain;
- saada dialyysihoitoa ennen pääsyä;
- Yhdessä verenpainetaudin, sepelvaltimotaudin ja diabeteksen kanssa;
- Yhdessä HIV-infektion ja potilaiden kanssa, joilla on autoimmuunisairauksia ja raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievät potilaat
määritellään potilaiksi, joilla oli munuaisvaurio ilman oliguriaa ja hypotensiota
|
HFRS:n kliinisen luokituksen perusteella potilaat luokiteltiin neljään tyyppiin
|
|
kohtalaiset potilaat
määritellään potilaiksi, joilla oli uremia, effuusio (bulbar sidekalvo), hypotensio, verenvuoto (iho ja limakalvot) ja AKI, joilla on tyypillinen oliguria
|
HFRS:n kliinisen luokituksen perusteella potilaat luokiteltiin neljään tyyppiin
|
|
vaikeita potilaita
määritellään potilaiksi, joilla oli vaikea uremia, effuusio (sipuli sidekalvo ja joko vatsakalvo tai keuhkopussin), verenvuoto (iho ja limakalvot), hypotensio ja AKI, johon liittyy oliguria (virtsan eritys 50-500 ml/vrk) ≤ 5 päivän ajan tai anuria ( virtsan eritys < 100 ml/vrk) ≤ 2 päivän ajan
|
HFRS:n kliinisen luokituksen perusteella potilaat luokiteltiin neljään tyyppiin
|
|
kriittisiä potilaita
määritellään potilaiksi, joilla oli tavallisesti yksi tai useampi seuraavista komplikaatioista verrattuna vakaviin potilaisiin: refraktaarinen sokki (≥ 2 päivää), sisäelinten verenvuoto, sydämen vajaatoiminta, keuhkoödeema, aivoturvotus, vakava sekundaarinen infektio ja vaikea AKI, johon liittyy oliguria (virtsa) eritys 50-500 ml/vrk) > 5 päivää tai anuria (virtsan eritys < 100 ml/vrk) > 2 päivää
|
HFRS:n kliinisen luokituksen perusteella potilaat luokiteltiin neljään tyyppiin
|
|
tervettä kontrollia
määritellään ihmisiksi, joilla ei ole HFRS:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verihiutaleiden aktivaatiosuhteessa, %
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
virtaussytometria
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Muutokset neutrofiilien MPO-pitoisuudessa, MFI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
entsyymi-immunosorbenttimääritys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Muutokset neutrofiileissä kiinnittyneillä verihiutaleilla, %
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
virtaussytometria
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Muutokset neutrofiileissä sisäistyneillä verihiutaleilla, %
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
virtaussytometria
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset neutrofiilien Mac-1 ilmentymisessä, MFI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
virtaussytometria
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Muutokset verihiutaleissa fosfatidyyliseriinialtistuksen yhteydessä, %
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
virtaussytometria
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF-CRF-2020-013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .