HFRS 환자의 호중구 매개성 혈소판감소증과 질환의 상태 및 경과와의 관계에 관한 연구
2021년 9월 1일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
혈소판 감소증은 HFRS(Hemorrhagic Fever With Renal Syndrome, HFRS)의 중요한 병리학적 특징입니다.
그러나 HFRS에서 혈소판 감소증의 원인은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
인체에서 가장 많은 수의 백혈구인 호중구는 바이러스 감염의 면역 과정에 광범위하게 참여할 수 있습니다.
이전 연구에서는 급성 심근경색 환자의 호중구가 활성화된 혈소판과 상호작용하여 혈소판 식균작용을 더욱 매개할 수 있음을 밝혀내었다. , HFRS 환자의 부착성/식세포 혈소판 말초 혈액의 호중구 활성화 및 호중구 비율, 그리고 HFRS 질병의 경과와의 관계를 분석하여 HFRS의 병인을 더 깊이 이해하기 위한 이론적 토대를 마련하고 임상적 사용을 위한 기초를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaojiao Li
- 전화번호: 0086-17521011271
- 이메일: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: lin Su
- 전화번호: 0086-18280308359
- 이메일: linsu0218@163.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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연락하다:
- Xiaojiao Li
- 전화번호: 0086-17521011271
- 이메일: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 프로젝트는 2021.01-2023.06 사이에 HFRS로 진단된 약 160명의 입원환자(시안교통대학교 제1부속병원)를 모집하고자 합니다.
약 40건의 경증, 중증, 중증, 중대 등 후속 연구를 위해
40명의 건강한 사람들이 일반 대조군으로 사용되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 임상 진단은 국가 HFRS 예방 및 치료 계획의 진단 기준을 충족합니다(한타바이러스 특이 IgM 항체 양성). HFRS 환자의 분류 및 병기 기준은 "신증후군을 동반한 출혈열의 진단 및 치료에 관한 산시성 전문가 합의"를 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 연령 <18세;
- 신장 질환의 병력이 있습니다.
- 간 질환의 병력이 있습니다.
- 악성 종양의 병력이 있거나;
- 입원하기 전에 투석 치료를 받으십시오.
- 고혈압, 관상 동맥 심장 질환 및 당뇨병 병력과 결합;
- HIV 감염 및자가 면역 질환 및 임신 환자와 결합.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경미한 환자
핍뇨 및 저혈압 없이 신장 손상이 있는 환자로 정의
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HFRS의 임상 분류에 따라 환자를 4가지 유형으로 분류했습니다.
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중등도 환자
요독증, 삼출액(구결막), 저혈압, 출혈(피부 및 점막), 전형적인 핍뇨를 동반한 AKI가 있는 환자로 정의
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HFRS의 임상 분류에 따라 환자를 4가지 유형으로 분류했습니다.
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중증 환자
중증 요독증, 삼출액(구결막 및 복막 또는 흉막), 출혈(피부 및 점막), 저혈압 및 5일 이하 동안 핍뇨(소변량 50-500mL/일)를 동반한 AKI 또는 무뇨증( ≤ 2일 동안 < 100mL/일의 소변 배출)
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HFRS의 임상 분류에 따라 환자를 4가지 유형으로 분류했습니다.
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중환자
중증 환자와 비교하여 불응성 쇼크(≥ 2일), 내장 출혈, 심부전, 폐부종, 뇌부종, 중증 이차 감염, 핍뇨를 동반한 중증 AKI(뇨 50-500mL/일) 5일 이상 또는 무뇨증(소변 100mL/일 미만) 2일 이상
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HFRS의 임상 분류에 따라 환자를 4가지 유형으로 분류했습니다.
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건강한 통제
HFRS가 없는 사람으로 정의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 활성화 비율의 변화, %
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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유세포분석
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학업 완료까지 평균 2년
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호중구 MPO 함량의 변화, MFI
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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효소 면역 분석법
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학업 완료까지 평균 2년
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부착성 혈소판이 있는 호중구의 변화, %
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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유세포분석
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학업 완료까지 평균 2년
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내재화된 혈소판이 있는 호중구의 변화, %
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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유세포분석
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학업 완료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Neutrophils Mac-1 발현의 변화, MFI
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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유세포분석
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학업 완료까지 평균 2년
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포스파티딜세린 노출 시 혈소판 변화, %
기간: 학업 완료까지 평균 2년
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유세포분석
|
학업 완료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF-CRF-2020-013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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