Tanulmány a neutrofilek által közvetített thrombocytopenia és a HFRS-ben szenvedő betegek állapota és lefolyása közötti kapcsolatról
2021. szeptember 1. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A thrombocytopenia a HFRS (Hemorrhagic Fever With Renal Syndrome, HFRS) fontos patológiás jellemzője.
A HFRS-ben fellépő thrombocytopenia oka azonban még nem teljesen ismert.
A neutrofilek, mint az emberi szervezet legnagyobb számú fehérvérsejtje, széles körben részt vehetnek a vírusfertőzések immunfolyamatában.
Korábbi tanulmányok azt találták, hogy az akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek neutrofiljei kölcsönhatásba léphetnek az aktivált vérlemezkékkel, és tovább közvetíthetik a vérlemezke-fagocitózist. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szisztematikusan feltárja a neutrofilek által közvetített thrombocytopenia immunológiai folyamatát HFRS-ben szenvedő betegeknél a vérlemezke-aktiváció közötti összefüggés feltárásával. , neutrofil aktivációja és neutrofil aránya a HFRS betegek adherens / fagocita thrombocyták perifériás vérében, valamint elemezni kapcsolatát a HFRS betegség lefolyásával, ami elméleti alapot ad a HFRS patogenezisének további megértéséhez és alapot ad a klinikai felhasználáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaojiao Li
- Telefonszám: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: lin Su
- Telefonszám: 0086-18280308359
- E-mail: linsu0218@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710061
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaojiao Li
- Telefonszám: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a projekt mintegy 160 fekvőbeteget (a Xi'an Jiaotong Egyetem első társkórháza) kíván összegyűjteni, akiknél HFRS-t diagnosztizáltak 2021.01.-2023.06 között.
nyomon követési kutatáshoz, beleértve körülbelül 40 könnyű, közepes, súlyos és kritikus esetet.
40 egészséges ember szolgált normál kontrollként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év;
- A klinikai diagnózis megfelel a nemzeti HFRS megelőzési és kezelési terv diagnosztikus kritériumainak (a Hantavírus-specifikus IgM antitest pozitív). A HFRS-betegek osztályozási és stádiumbesorolási szabványai a "Shaanxi tartomány szakértői konszenzusán alapulnak a vese-szindrómás vérzéses láz diagnosztizálásáról és kezeléséről".
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év;
- vesebetegségben szenved;
- kórtörténetében májbetegség szerepel;
- kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel;
- Belépés előtt dialíziskezelésben részesül;
- Magas vérnyomással, szívkoszorúér-betegséggel és cukorbetegséggel kombinálva;
- HIV-fertőzéssel és autoimmun betegségben szenvedő betegekkel és terhességgel kombinálva.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Enyhe betegek
definíció szerint azok a betegek, akiknek oliguria és hipotenzió nélküli vesekárosodása volt
|
A HFRS klinikai osztályozása alapján a betegeket négy típusba sorolták
|
|
mérsékelt betegek
urémiában, folyadékgyülemben (bulbáris kötőhártya), hipotenzióban, vérzésben (bőr és nyálkahártyák) és tipikus oliguriával rendelkező AKI-ban szenvedő betegek.
|
A HFRS klinikai osztályozása alapján a betegeket négy típusba sorolták
|
|
súlyos betegek
Olyan betegekként definiálható, akiknél súlyos urémia, folyadékgyülem (kötőhártya kötőhártya és hashártya vagy mellhártya), vérzés (bőr és nyálkahártyák), hipotenzió és oliguriával (50-500 ml/nap vizeletkibocsátás) vagy anuriával járó AKI-ban szenvedett ≤ 5 napig vizeletkibocsátás < 100 ml/nap) ≤ 2 napig
|
A HFRS klinikai osztályozása alapján a betegeket négy típusba sorolták
|
|
kritikus betegek
olyan betegekként definiálható, akiknél a súlyos betegekhez képest általában a következő szövődmények közül egy vagy több volt: refrakter sokk (≥ 2 nap), zsigeri vérzés, szívelégtelenség, tüdőödéma, agyödéma, súlyos másodlagos fertőzés és súlyos AKI oliguriával (vizelet) 50-500 ml/nap kibocsátás) > 5 napig vagy anuria (<100 ml/nap vizeletkibocsátás) > 2 napig
|
A HFRS klinikai osztályozása alapján a betegeket négy típusba sorolták
|
|
egészséges kontroll
HFRS-nélküli emberekként határozzák meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a vérlemezke aktivációs arányban, %
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
áramlási citometria
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
A neutrofil MPO-tartalom változásai, MFI
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Változások a neutrofilekben tapadó vérlemezkékkel, %
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
áramlási citometria
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Változások a neutrofilekben internalizált vérlemezkékkel, %
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
áramlási citometria
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a neutrofilek Mac-1 expressziójában, MFI
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
áramlási citometria
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
Változások a vérlemezkékben foszfatidil-szerin expozíció esetén,%
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
áramlási citometria
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 9.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJTU1AF-CRF-2020-013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .