Studie om sambandet mellan neutrofilmedierad trombocytopeni och tillståndet och sjukdomsförloppet hos patienter med HFRS
1 september 2021 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Trombocytopeni är en viktig patologisk egenskap hos HFRS (Hemorragisk feber med njursyndrom, HFRS).
Men orsaken till trombocytopeni i HFRS är ännu inte helt klarlagd.
Neutrofiler, som det största antalet vita blodkroppar i människokroppen, kan i stor utsträckning delta i immunförsvaret för virusinfektioner.
Tidigare studier har funnit att neutrofiler hos patienter med akut hjärtinfarkt kan interagera med aktiverade blodplättar och ytterligare mediera trombocytfagocytos. Därför syftar denna studie till att systematiskt belysa den immunologiska processen för neutrofilmedierad trombocytopeni hos patienter med HFRS genom att utforska sambandet mellan trombocytaktivering , neutrofil aktivering och neutrofil andel av adherenta / fagocytiska trombocyter perifert blod från HFRS-patienter, och att analysera dess samband med förloppet av HFRS-sjukdom, vilket lägger en teoretisk grund för att ytterligare förstå patogenesen av HFRS och ger en grund för klinisk användning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaojiao Li
- Telefonnummer: 0086-17521011271
- E-post: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: lin Su
- Telefonnummer: 0086-18280308359
- E-post: linsu0218@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Xiaojiao Li
- Telefonnummer: 0086-17521011271
- E-post: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta projekt avser att samla in cirka 160 slutenvårdspatienter (det första anslutna sjukhuset vid Xi'an Jiaotong University) som diagnostiserades med HFRS mellan 2021.01-2023.06
för uppföljande forskning, inklusive cirka 40 fall av lätta, medelstora, svåra och kritiska.
40 friska personer fungerade som normala kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år;
- Klinisk diagnos uppfyller de diagnostiska kriterierna i den nationella HFRS-preventions- och behandlingsplanen (Hantavirus-specifik IgM-antikropp är positiv). Klassificeringen och iscensättningsstandarderna för HFRS-patienter är baserade på "Expertkonsensus från Shaanxi-provinsen om diagnos och behandling av hemorragisk feber med njursyndrom".
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år;
- Har en historia av njursjukdom;
- Har en historia av leversjukdom;
- Har en historia av maligna tumörer;
- Få dialysbehandling före inläggning;
- I kombination med högt blodtryck, kranskärlssjukdom och diabeteshistoria;
- Kombinerat med HIV-infektion och patienter med autoimmuna sjukdomar och graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Milda patienter
definieras som patienter som hade njurskada utan oliguri och hypotoni
|
Baserat på klinisk klassificering av HFRS, klassificerades patienterna i fyra typer
|
|
måttliga patienter
definieras som patienter som hade uremi, effusion (bulbar konjunktiva), hypotoni, blödning (hud och slemhinnor) och AKI med typisk oliguri
|
Baserat på klinisk klassificering av HFRS, klassificerades patienterna i fyra typer
|
|
svåra patienter
definieras som patienter som hade svår uremi, effusion (bulbar bindhinna och antingen bukhinnan eller pleura), blödning (hud och slemhinnor), hypotoni och AKI med oliguri (urinproduktion på 50-500 ml/dag) i ≤ 5 dagar eller anuri ( urinproduktion < 100 ml/dag) i ≤ 2 dagar
|
Baserat på klinisk klassificering av HFRS, klassificerades patienterna i fyra typer
|
|
kritiska patienter
definieras som patienter som vanligtvis hade en eller flera av följande komplikationer jämfört med de svåra patienterna: refraktär chock (≥ 2 dagar), visceral blödning, hjärtsvikt, lungödem, hjärnödem, allvarlig sekundär infektion och svår AKI med oliguri (urin) produktion på 50-500 ml/dag) i > 5 dagar eller anuri (urinproduktion på < 100 ml/dag) i > 2 dagar
|
Baserat på klinisk klassificering av HFRS, klassificerades patienterna i fyra typer
|
|
hälsosam kontroll
definieras som personer utan HFRS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i blodplättsaktiveringsförhållandet, %
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
flödescytometri
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Förändringar i neutrofilers MPO-innehåll, MFI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
enzymkopplad immunosorbentanalys
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Förändringar i neutrofilerna med vidhäftande blodplättar, %
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
flödescytometri
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Förändringar i neutrofilerna med internaliserade blodplättar, %
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
flödescytometri
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i neutrofiler Mac-1 uttryck, MFI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
flödescytometri
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
|
Förändringar i blodplättarna vid exponering för fosfatidylserin, %
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
flödescytometri
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 oktober 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
28 februari 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2021
Första postat (FAKTISK)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XJTU1AF-CRF-2020-013
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .