Studio sulla relazione tra trombocitopenia mediata da neutrofili e la condizione e il decorso della malattia nei pazienti con HFRS
1 settembre 2021 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La trombocitopenia è un'importante caratteristica patologica dell'HFRS (febbre emorragica con sindrome renale, HFRS).
Tuttavia, la causa della trombocitopenia nell'HFRS non è ancora del tutto chiara.
I neutrofili, essendo il maggior numero di globuli bianchi nel corpo umano, possono partecipare ampiamente al processo immunitario delle infezioni virali.
Precedenti studi hanno scoperto che i neutrofili di pazienti con infarto miocardico acuto possono interagire con piastrine attivate e ulteriormente mediare la fagocitosi piastrinica. Pertanto, questo studio mira a chiarire sistematicamente il processo immunologico della trombocitopenia mediata da neutrofili in pazienti con HFRS esplorando la correlazione tra attivazione piastrinica , l'attivazione dei neutrofili e la percentuale di neutrofili delle piastrine aderenti/fagocitiche nel sangue periferico dei pazienti con HFRS e per analizzare la sua relazione con il decorso della malattia da HFRS, che pone una base teorica per un'ulteriore comprensione della patogenesi dell'HFRS e fornisce una base per l'uso clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaojiao Li
- Numero di telefono: 0086-17521011271
- Email: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: lin Su
- Numero di telefono: 0086-18280308359
- Email: linsu0218@163.com
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Contatto:
- Xiaojiao Li
- Numero di telefono: 0086-17521011271
- Email: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo progetto intende raccogliere circa 160 pazienti ricoverati (il primo ospedale affiliato dell'Università di Xi'an Jiaotong) a cui è stata diagnosticata l'HFRS tra il 2021.01-2023.06
per la ricerca di follow-up, inclusi circa 40 casi di luce, media, grave e critica.
40 persone sane servivano come controlli normali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni;
- La diagnosi clinica soddisfa i criteri diagnostici del piano nazionale di prevenzione e trattamento dell'HFRS (l'anticorpo IgM specifico per l'Hantavirus è positivo). Gli standard di classificazione e stadiazione dei pazienti con HFRS si basano sul "consenso degli esperti della provincia dello Shaanxi sulla diagnosi e il trattamento della febbre emorragica con sindrome renale".
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni;
- Avere una storia di malattia renale;
- Avere una storia di malattia del fegato;
- Avere una storia di tumore maligno;
- Ricevere un trattamento dialitico prima del ricovero;
- Combinato con ipertensione, malattia coronarica e storia del diabete;
- Combinato con infezione da HIV e pazienti con malattie autoimmuni e gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti lievi
definiti come pazienti con danno renale senza oliguria e ipotensione
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Sulla base della classificazione clinica di HFRS, i pazienti sono stati classificati in quattro tipi
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pazienti moderati
definiti come pazienti che presentavano uremia, versamento (congiuntiva bulbare), ipotensione, emorragia (cute e mucose) e AKI con oliguria tipica
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Sulla base della classificazione clinica di HFRS, i pazienti sono stati classificati in quattro tipi
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pazienti gravi
definiti come pazienti che presentavano grave uremia, versamento (congiuntiva bulbare e peritoneo o pleura), emorragia (cute e membrane mucose), ipotensione e AKI con oliguria (produzione di urina di 50-500 ml/die) per ≤ 5 giorni o anuria ( diuresi < 100 ml/giorno) per ≤ 2 giorni
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Sulla base della classificazione clinica di HFRS, i pazienti sono stati classificati in quattro tipi
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pazienti critici
definiti come pazienti che di solito presentavano una o più delle seguenti complicanze rispetto ai pazienti gravi: shock refrattario (≥ 2 giorni), emorragia viscerale, insufficienza cardiaca, edema polmonare, edema cerebrale, grave infezione secondaria e grave AKI con oliguria (urina produzione di urina di 50-500 ml/giorno) per > 5 giorni o anuria (produzione di urina < 100 ml/giorno) per > 2 giorni
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Sulla base della classificazione clinica di HFRS, i pazienti sono stati classificati in quattro tipi
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sano controllo
definiti come persone senza HFRS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel rapporto di attivazione piastrinica, %
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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citometria a flusso
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Cambiamenti nel contenuto di MPO dei neutrofili, MFI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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saggio di immunoassorbimento enzimatico
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Cambiamenti nei neutrofili con piastrine aderenti, %
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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citometria a flusso
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Cambiamenti nei neutrofili con piastrine internalizzate, %
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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citometria a flusso
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'espressione dei neutrofili Mac-1, MFI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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citometria a flusso
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Cambiamenti nelle piastrine con esposizione alla fosfatidilserina,%
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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citometria a flusso
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
9 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF-CRF-2020-013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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