Изучение взаимосвязи между нейтрофильной тромбоцитопенией и состоянием и течением заболевания у пациентов с ГЛПС
1 сентября 2021 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Тромбоцитопения является важным патологическим признаком ГЛПС (геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, ГЛПС).
Однако причина тромбоцитопении при ГЛПС до конца не изучена.
Нейтрофилы, как наибольшее количество лейкоцитов в организме человека, могут широко участвовать в иммунном процессе вирусных инфекций.
Предыдущие исследования показали, что нейтрофилы пациентов с острым инфарктом миокарда могут взаимодействовать с активированными тромбоцитами и в дальнейшем опосредовать фагоцитоз тромбоцитов. , активацию нейтрофилов и долю нейтрофилов в адгезированных/фагоцитарных тромбоцитах периферической крови больных ГЛПС, а также проанализировать их взаимосвязь с течением заболевания ГЛПС, что закладывает теоретическую основу для дальнейшего понимания патогенеза ГЛПС и обеспечивает основу для клинического применения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaojiao Li
- Номер телефона: 0086-17521011271
- Электронная почта: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: lin Su
- Номер телефона: 0086-18280308359
- Электронная почта: linsu0218@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Контакт:
- Xiaojiao Li
- Номер телефона: 0086-17521011271
- Электронная почта: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В рамках этого проекта предполагается собрать около 160 стационарных пациентов (Первая дочерняя больница Сианьского университета Цзяотун), у которых был диагностирован ГЛПС в период с 2021 по 2023 год.
для дообследования, в том числе около 40 случаев легкой, средней, тяжелой и критической степени.
40 здоровых людей служили обычным контролем.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Клинический диагноз соответствует диагностическим критериям национального плана профилактики и лечения ГЛПС (положительный результат на антитела IgM к хантавирусу). Стандарты классификации и стадирования пациентов с ГЛПС основаны на «Консенсусе экспертов провинции Шэньси по диагностике и лечению геморрагической лихорадки с почечным синдромом».
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет;
- Наличие в анамнезе заболеваний почек;
- Наличие в анамнезе заболеваний печени;
- Наличие в анамнезе злокачественной опухоли;
- Пройти курс диализа перед госпитализацией;
- В сочетании с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом в анамнезе;
- Сочетается с ВИЧ-инфекцией и у больных с аутоиммунными заболеваниями и беременностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкие пациенты
определяется как пациенты с повреждением почек без олигурии и гипотензии
|
На основании клинической классификации ГЛПС пациенты были разделены на четыре типа.
|
|
умеренные пациенты
определяется как пациенты с уремией, выпотом (бульбарная конъюнктива), гипотензией, кровоизлиянием (кожа и слизистые оболочки) и ОПП с типичной олигурией
|
На основании клинической классификации ГЛПС пациенты были разделены на четыре типа.
|
|
тяжелые пациенты
определяется как пациенты с тяжелой уремией, выпотом (бульбарная конъюнктива и либо брюшина, либо плевра), кровоизлиянием (кожа и слизистые оболочки), гипотензией и ОПП с олигурией (диурез 50-500 мл/день) в течение ≤ 5 дней или анурией ( диурез < 100 мл/день) в течение ≤ 2 дней
|
На основании клинической классификации ГЛПС пациенты были разделены на четыре типа.
|
|
критические пациенты
определяется как пациенты, у которых обычно имелось одно или несколько из следующих осложнений по сравнению с тяжелыми пациентами: рефрактерный шок (≥ 2 дней), висцеральное кровоизлияние, сердечная недостаточность, отек легких, отек мозга, тяжелая вторичная инфекция и тяжелое ОПП с олигурией (моча диурез 50-500 мл/день) в течение > 5 дней или анурия (диурез < 100 мл/день) в течение > 2 дней
|
На основании клинической классификации ГЛПС пациенты были разделены на четыре типа.
|
|
здоровый контроль
определяется как люди без ГЛПС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения коэффициента активации тромбоцитов, %
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
проточной цитометрии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Изменения содержания МПО в нейтрофилах, MFI
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
иммуноферментный анализ
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Изменения нейтрофилов с прикрепленными тромбоцитами, %
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
проточной цитометрии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Изменения нейтрофилов с интернализованными тромбоцитами, %
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
проточной цитометрии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения экспрессии нейтрофилов Mac-1, MFI
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
проточной цитометрии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
Изменения тромбоцитов при воздействии фосфатидилсерина, %
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
проточной цитометрии
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XJTU1AF-CRF-2020-013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .