Étude sur la relation entre la thrombocytopénie médiée par les neutrophiles et l'état et l'évolution de la maladie chez les patients atteints de FHSR
1 septembre 2021 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
La thrombocytopénie est une caractéristique pathologique importante de la FHSR (fièvre hémorragique avec syndrome rénal, FHSR).
Cependant, la cause de la thrombocytopénie dans la FHSR n'est pas encore entièrement comprise.
Les neutrophiles, en tant que plus grand nombre de globules blancs dans le corps humain, peuvent largement participer au processus immunitaire des infections virales.
Des études antérieures ont montré que les neutrophiles des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde peuvent interagir avec les plaquettes activées et médier davantage la phagocytose plaquettaire. , l'activation des neutrophiles et la proportion de neutrophiles dans le sang périphérique des plaquettes adhérentes / phagocytaires des patients atteints de HFRS, et d'analyser sa relation avec l'évolution de la maladie HFRS, ce qui jette les bases théoriques pour mieux comprendre la pathogenèse de HFRS et fournit une base pour une utilisation clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaojiao Li
- Numéro de téléphone: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: lin Su
- Numéro de téléphone: 0086-18280308359
- E-mail: linsu0218@163.com
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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Contact:
- Xiaojiao Li
- Numéro de téléphone: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ce projet vise à collecter environ 160 patients hospitalisés (le premier hôpital affilié de l'Université Xi'an Jiaotong) qui ont reçu un diagnostic de HFRS entre 2021.01-2023.06
pour la recherche de suivi, y compris environ 40 cas légers, moyens, graves et critiques.
40 personnes en bonne santé ont servi de témoins normaux.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans ;
- Le diagnostic clinique répond aux critères diagnostiques du plan national de prévention et de traitement de la FHSR (les anticorps IgM spécifiques de l'Hantavirus sont positifs). Les normes de classification et de stadification des patients atteints de FHSR sont basées sur le "Consensus d'experts de la province du Shaanxi sur le diagnostic et le traitement de la fièvre hémorragique avec syndrome rénal".
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans ;
- Avoir des antécédents de maladie rénale;
- Avoir des antécédents de maladie du foie ;
- Avoir des antécédents de tumeur maligne ;
- Recevoir un traitement de dialyse avant l'admission ;
- Combiné à l'hypertension, aux maladies coronariennes et aux antécédents de diabète ;
- Combiné avec l'infection par le VIH et les patients atteints de maladies auto-immunes et de grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients légers
défini comme les patients qui ont eu une lésion rénale sans oligurie ni hypotension
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Sur la base de la classification clinique de la FHSR, les patients ont été classés en quatre types
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patients modérés
défini comme les patients qui avaient une urémie, un épanchement (conjonctive bulbaire), une hypotension, une hémorragie (peau et muqueuses) et une IRA avec une oligurie typique
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Sur la base de la classification clinique de la FHSR, les patients ont été classés en quatre types
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patients sévères
définis comme les patients ayant présenté une urémie sévère, un épanchement (conjonctive bulbaire et péritoine ou plèvre), une hémorragie (peau et muqueuses), une hypotension et une IRA avec oligurie (débit urinaire de 50 à 500 ml/jour) pendant ≤ 5 jours ou une anurie ( débit urinaire < 100 mL/jour) pendant ≤ 2 jours
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Sur la base de la classification clinique de la FHSR, les patients ont été classés en quatre types
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patients critiques
définis comme les patients qui présentaient habituellement une ou plusieurs des complications suivantes par rapport aux patients sévères : choc réfractaire (≥ 2 jours), hémorragie viscérale, insuffisance cardiaque, œdème pulmonaire, œdème cérébral, infection secondaire grave et IRA grave avec oligurie débit urinaire de 50 à 500 ml/jour) pendant > 5 jours ou anurie (débit urinaire < 100 ml/jour) pendant > 2 jours
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Sur la base de la classification clinique de la FHSR, les patients ont été classés en quatre types
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contrôle sain
définis comme des personnes sans FHSR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du taux d'activation plaquettaire, %
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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cytométrie en flux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Modifications du contenu en neutrophiles MPO, MFI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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dosage immuno-enzymatique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Changements dans les neutrophiles avec plaquettes adhérentes, %
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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cytométrie en flux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Changements dans les neutrophiles avec plaquettes internalisées, %
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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cytométrie en flux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans l'expression des neutrophiles Mac-1, MFI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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cytométrie en flux
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
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Changements dans les plaquettes avec exposition à la phosphatidylsérine,%
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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cytométrie en flux
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (RÉEL)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJTU1AF-CRF-2020-013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .