Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vztahu mezi trombocytopenií zprostředkovanou neutrofily a stavem a průběhem onemocnění u pacientů s HFRS

1. září 2021 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Trombocytopenie je důležitým patologickým rysem HFRS (Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome, HFRS). Příčina trombocytopenie u HFRS však není dosud plně objasněna. Neutrofily, jako největší počet bílých krvinek v lidském těle, se mohou široce podílet na imunitním procesu virových infekcí. Předchozí studie zjistily, že neutrofily pacientů s akutním infarktem myokardu mohou interagovat s aktivovanými krevními destičkami a dále zprostředkovávat fagocytózu krevních destiček. Cílem této studie je proto systematicky objasnit imunologický proces neutrofily zprostředkované trombocytopenie u pacientů s HFRS zkoumáním korelace mezi aktivací krevních destiček aktivaci neutrofilů a podíl neutrofilů na adherentních/fagocytujících krevních destičkách periferní krve pacientů s HFRS a analyzovat její vztah k průběhu onemocnění HFRS, což pokládá teoretický základ pro další pochopení patogeneze HFRS a poskytuje základ pro klinické použití.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento projekt má v úmyslu shromáždit asi 160 hospitalizovaných pacientů (první přidružená nemocnice univerzity Xi'an Jiaotong), kterým byl diagnostikován HFRS mezi 2021.01-2023.06 pro následný výzkum, včetně asi 40 případů lehkých, středních, těžkých a kritických případů. 40 zdravých lidí sloužilo jako normální kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let;
  • Klinická diagnóza splňuje diagnostická kritéria národního plánu prevence a léčby HFRS (Hantavirus-specifická IgM protilátka je pozitivní). Klasifikace a stagingové standardy pacientů s HFRS jsou založeny na „Konsensu odborníků z provincie Shaanxi o diagnostice a léčbě hemoragické horečky s renálním syndromem“.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let;
  • mít v anamnéze onemocnění ledvin;
  • mít v anamnéze onemocnění jater;
  • mít v anamnéze maligní nádor;
  • Před přijetím absolvujte dialyzační léčbu;
  • V kombinaci s hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční a diabetem v anamnéze;
  • V kombinaci s infekcí HIV a pacienty s autoimunitními chorobami a těhotenstvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírní pacienti
definováni jako pacienti, kteří měli poškození ledvin bez oligurie a hypotenze
Jiný: klinická klasifikace HFRS
Na základě klinické klasifikace HFRS byli pacienti rozděleni do čtyř typů
střední pacienti
definováni jako pacienti, kteří měli uremii, výpotek (bulbární spojivka), hypotenzi, krvácení (kůže a sliznice) a AKI s typickou oligurií
Jiný: klinická klasifikace HFRS
Na základě klinické klasifikace HFRS byli pacienti rozděleni do čtyř typů
těžkých pacientů
definováni jako pacienti, kteří měli těžkou urémii, výpotek (bulbární spojivka a pobřišnice nebo pohrudnice), krvácení (kůže a sliznice), hypotenzi a AKI s oligurií (výdej moči 50-500 ml/den) po dobu ≤ 5 dnů nebo anurii ( výdej moči < 100 ml/den) po dobu ≤ 2 dnů
Jiný: klinická klasifikace HFRS
Na základě klinické klasifikace HFRS byli pacienti rozděleni do čtyř typů
kritické pacienty
definováni jako pacienti, kteří obvykle měli jednu nebo více z následujících komplikací ve srovnání se závažnými pacienty: refrakterní šok (≥ 2 dny), viscerální krvácení, srdeční selhání, plicní edém, edém mozku, závažná sekundární infekce a závažná AKI s oligurií (moč výdej 50-500 ml/den) po dobu > 5 dnů nebo anurie (výdej moči < 100 ml/den) po dobu > 2 dnů
Jiný: klinická klasifikace HFRS
Na základě klinické klasifikace HFRS byli pacienti rozděleni do čtyř typů
zdravá kontrola
definováni jako lidé bez HFRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v poměru aktivace krevních destiček, %
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
průtoková cytometrie
ukončením studia v průměru 2 roky
Změny obsahu MPO v neutrofilech, MFI
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
enzyme-linked immunosorbent assay
ukončením studia v průměru 2 roky
Změny neutrofilů s adherentními destičkami, %
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
průtoková cytometrie
ukončením studia v průměru 2 roky
Změny neutrofilů s internalizovanými krevními destičkami, %
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
průtoková cytometrie
ukončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v expresi neutrofilů Mac-1, MFI
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
průtoková cytometrie
ukončením studia v průměru 2 roky
Změny krevních destiček při expozici fosfatidylserinu, %
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
průtoková cytometrie
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF-CRF-2020-013

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemoragická Horečka S Renálním Syndromem

Klinické studie na klinická klasifikace HFRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit