中性粒细胞介导的血小板减少与HFRS患者病情及病程关系的研究
2021年9月1日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
血小板减少是HFRS（Hemorrhagic Fever With Renal Syndrome，HFRS）的重要病理特征。
然而，HFRS 患者血小板减少的原因尚未完全明了。
中性粒细胞作为人体内数量最多的白细胞，可广泛参与病毒感染的免疫过程。
既往研究发现急性心肌梗死患者的中性粒细胞可与活化的血小板相互作用，进一步介导血小板的吞噬作用。因此，本研究旨在通过探讨血小板活化与血小板活化之间的相关性，系统阐明HFRS患者中性粒细胞介导的血小板减少的免疫过程。 、HFRS患者外周血中的中性粒细胞活化和粘附/吞噬血小板的中性粒细胞比例，分析其与HFRS病程的关系，为进一步认识HFRS的发病机制奠定理论基础，为临床应用提供依据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaojiao Li
- 电话号码：0086-17521011271
- 邮箱：lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：lin Su
- 电话号码：0086-18280308359
- 邮箱：linsu0218@163.com
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
接触：
- Xiaojiao Li
- 电话号码：0086-17521011271
- 邮箱：lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本项目拟收集2021.01-2023.06期间确诊为HFRS的住院患者（西安交通大学第一附属医院）约160例
用于后续研究，包括轻、中、重、危重症病例约40例。
40名健康人作为正常对照。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁；
- 临床诊断符合国家HFRS防治方案诊断标准（汉坦病毒特异性IgM抗体阳性）。 HFRS患者的分类和分期标准参照《陕西省肾综合征出血热诊治专家共识》。
排除标准：
- 年龄<18岁；
- 有肾病病史；
- 有肝病病史；
- 有恶性肿瘤病史；
- 入院前接受透析治疗；
- 合并有高血压、冠心病和糖尿病病史；
- 合并HIV感染者及自身免疫性疾病患者及妊娠者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
轻症患者
定义为没有少尿和低血压的肾损伤患者
|
根据HFRS的临床分型，将患者分为四型
|
|
中度患者
定义为患有尿毒症、积液（球结膜）、低血压、出血（皮肤和粘膜）和伴有典型少尿的 AKI 的患者
|
根据HFRS的临床分型，将患者分为四型
|
|
重症患者
定义为患有严重尿毒症、积液（球结膜和腹膜或胸膜）、出血（皮肤和粘膜）、低血压和 AKI 伴少尿（尿量 50-500 mL/天）≤ 5 天或无尿（尿量 < 100 毫升/天）≤ 2 天
|
根据HFRS的临床分型，将患者分为四型
|
|
危重病人
定义为与重症患者相比，通常有以下一种或多种并发症的患者：难治性休克（≥2天）、内脏出血、心力衰竭、肺水肿、脑水肿、严重继发感染、严重AKI伴少尿（尿尿量 50-500 mL/天）> 5 天或无尿（尿量 < 100 mL/天）> 2 天
|
根据HFRS的临床分型，将患者分为四型
|
|
健康控制
定义为没有 HFRS 的人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板活化率的变化，%
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
流式细胞术
|
通过学习完成，平均 2 年
|
|
中性粒细胞MPO含量变化，MFI
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
酶联免疫吸附测定
|
通过学习完成，平均 2 年
|
|
粘附血小板的嗜中性粒细胞的变化，%
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
流式细胞术
|
通过学习完成，平均 2 年
|
|
内化血小板的嗜中性粒细胞的变化，%
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
流式细胞术
|
通过学习完成，平均 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中性粒细胞 Mac-1 表达的变化，MFI
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
流式细胞术
|
通过学习完成，平均 2 年
|
|
磷脂酰丝氨酸暴露后血小板的变化，%
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
流式细胞术
|
通过学习完成，平均 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：xiaojiao Li、First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月9日
初级完成 (预期的)
2024年2月28日
研究完成 (预期的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.