Onderzoek naar de relatie tussen door neutrofielen gemedieerde trombocytopenie en de aandoening en het verloop van de ziekte bij patiënten met HFRS
1 september 2021 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Trombocytopenie is een belangrijk pathologisch kenmerk van HFRS (Hemorragische koorts met niersyndroom, HFRS).
De oorzaak van trombocytopenie bij HFRS is echter nog niet volledig begrepen.
Neutrofielen, als het grootste aantal witte bloedcellen in het menselijk lichaam, kunnen op grote schaal deelnemen aan het immuunsysteem van virale infecties.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de neutrofielen van patiënten met een acuut myocardinfarct kunnen interageren met geactiveerde bloedplaatjes en de fagocytose van bloedplaatjes verder kunnen mediëren. neutrofielenactivering en neutrofielenaandeel van aanhangende/fagocytische bloedplaatjes perifeer bloed van HFRS-patiënten, en om de relatie ervan met het beloop van de HFRS-ziekte te analyseren, wat een theoretische basis legt voor een beter begrip van de pathogenese van HFRS en een basis vormt voor klinisch gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaojiao Li
- Telefoonnummer: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: lin Su
- Telefoonnummer: 0086-18280308359
- E-mail: linsu0218@163.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contact:
- Xiaojiao Li
- Telefoonnummer: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit project is bedoeld om ongeveer 160 intramurale patiënten (het eerste aangesloten ziekenhuis van de Xi'an Jiaotong University) op te halen bij wie tussen 2021.01-2023.06 de diagnose HFRS werd gesteld
voor vervolgonderzoek, waaronder ongeveer 40 gevallen van licht, gemiddeld, ernstig en kritiek.
40 gezonde mensen dienden als normale controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Klinische diagnose voldoet aan de diagnostische criteria van het nationale HFRS-preventie- en behandelplan (Hantavirus-specifiek IgM-antilichaam is positief). De classificatie- en stadiëringsnormen van HFRS-patiënten zijn gebaseerd op de "Expert Consensus of Shaanxi Province on Diagnosis and Treatment of Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome".
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar;
- Een voorgeschiedenis hebben van een nieraandoening;
- Een voorgeschiedenis van leverziekte hebben;
- Een voorgeschiedenis hebben van een kwaadaardige tumor;
- Dialysebehandeling ontvangen vóór opname;
- Gecombineerd met hypertensie, coronaire hartziekte en diabetesgeschiedenis;
- Gecombineerd met HIV-infectie en patiënten met auto-immuunziekten en zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde patiënten
gedefinieerd als patiënten met nierbeschadiging zonder oligurie en hypotensie
|
Op basis van de klinische classificatie van HFRS werden de patiënten ingedeeld in vier typen
|
|
matige patiënten
gedefinieerd als patiënten met uremie, effusie (bulbaire conjunctiva), hypotensie, bloeding (huid en slijmvliezen) en AKI met typische oligurie
|
Op basis van de klinische classificatie van HFRS werden de patiënten ingedeeld in vier typen
|
|
ernstige patiënten
gedefinieerd als patiënten met ernstige uremie, effusie (bulbaire conjunctiva en peritoneum of pleura), bloeding (huid en slijmvliezen), hypotensie en AKI met oligurie (urineproductie van 50-500 ml/dag) gedurende ≤ 5 dagen of anurie ( urineproductie van < 100 ml/dag) gedurende ≤ 2 dagen
|
Op basis van de klinische classificatie van HFRS werden de patiënten ingedeeld in vier typen
|
|
kritische patiënten
gedefinieerd als patiënten die gewoonlijk een of meer van de volgende complicaties hadden in vergelijking met de ernstige patiënten: refractaire shock (≥ 2 dagen), viscerale bloeding, hartfalen, longoedeem, hersenoedeem, ernstige secundaire infectie en ernstige AKI met oligurie (urine urineproductie van 50-500 ml/dag) gedurende > 5 dagen of anurie (urineproductie van < 100 ml/dag) gedurende > 2 dagen
|
Op basis van de klinische classificatie van HFRS werden de patiënten ingedeeld in vier typen
|
|
gezonde controle
gedefinieerd als mensen zonder HFRS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de activeringsratio van bloedplaatjes,%
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
flowcytometrie
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Veranderingen in het MPO-gehalte van neutrofielen, MFI
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
enzym-gekoppelde immunosorbenttest
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Veranderingen in de neutrofielen met aanhangende bloedplaatjes, %
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
flowcytometrie
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Veranderingen in de neutrofielen met geïnternaliseerde bloedplaatjes, %
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
flowcytometrie
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in neutrofielen Mac-1-expressie, MFI
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
flowcytometrie
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Veranderingen in de bloedplaatjes met blootstelling aan fosfatidylserine,%
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
flowcytometrie
|
door afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
9 oktober 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
28 februari 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJTU1AF-CRF-2020-013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .