Estudo sobre a relação entre a trombocitopenia mediada por neutrófilos e a condição e o curso da doença em pacientes com HFRS
1 de setembro de 2021 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
A trombocitopenia é uma importante característica patológica da HFRS (Febre Hemorrágica com Síndrome Renal, HFRS).
No entanto, a causa da trombocitopenia na HFRS ainda não é totalmente compreendida.
Os neutrófilos, como o maior número de glóbulos brancos no corpo humano, podem participar amplamente do processo imunológico das infecções virais.
Estudos anteriores descobriram que os neutrófilos de pacientes com infarto agudo do miocárdio podem interagir com plaquetas ativadas e mediar ainda mais a fagocitose plaquetária. , ativação de neutrófilos e proporção de neutrófilos de plaquetas aderentes / fagocíticas no sangue periférico de pacientes com HFRS e analisar sua relação com o curso da doença de HFRS, que estabelece uma base teórica para uma compreensão mais aprofundada da patogênese da HFRS e fornece uma base para uso clínico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaojiao Li
- Número de telefone: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: lin Su
- Número de telefone: 0086-18280308359
- E-mail: linsu0218@163.com
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Contato:
- Xiaojiao Li
- Número de telefone: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este projeto pretende coletar cerca de 160 pacientes internados (o Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Xi'an Jiaotong) que foram diagnosticados com HFRS entre 2021.01-2023.06
para pesquisa de acompanhamento, incluindo cerca de 40 casos de leve, médio, grave e crítico.
40 pessoas saudáveis serviram como controles normais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- O diagnóstico clínico atende aos critérios diagnósticos do plano nacional de prevenção e tratamento da HFRS (o anticorpo IgM específico para hantavírus é positivo). A classificação e os padrões de estadiamento dos pacientes com HFRS são baseados no "Consenso de Especialistas da Província de Shaanxi sobre Diagnóstico e Tratamento da Febre Hemorrágica com Síndrome Renal".
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos;
- Ter histórico de doença renal;
- Ter histórico de doença hepática;
- Ter histórico de tumor maligno;
- Receber tratamento de diálise antes da admissão;
- Combinado com história de hipertensão, doença cardíaca coronária e diabetes;
- Combinado com infecção por HIV e pacientes com doenças autoimunes e gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes leves
definidos como pacientes que tiveram lesão renal sem oligúria e hipotensão
|
Com base na classificação clínica da HFRS, os pacientes foram classificados em quatro tipos
|
|
pacientes moderados
definido como pacientes que apresentaram uremia, derrame (conjuntiva bulbar), hipotensão, hemorragia (pele e membranas mucosas) e LRA com oligúria típica
|
Com base na classificação clínica da HFRS, os pacientes foram classificados em quatro tipos
|
|
pacientes graves
definidos como pacientes que apresentaram uremia grave, derrame (conjuntiva bulbar e peritônio ou pleura), hemorragia (pele e membranas mucosas), hipotensão e IRA com oligúria (débito urinário de 50-500 mL/dia) por ≤ 5 dias ou anúria ( débito urinário < 100 mL/dia) por ≤ 2 dias
|
Com base na classificação clínica da HFRS, os pacientes foram classificados em quatro tipos
|
|
pacientes críticos
definidos como pacientes que geralmente tiveram uma ou mais das seguintes complicações em comparação com os pacientes graves: choque refratário (≥ 2 dias), hemorragia visceral, insuficiência cardíaca, edema pulmonar, edema cerebral, infecção secundária grave e LRA grave com oligúria (infecção urinária débito de 50-500 mL/dia) por > 5 dias ou anúria (débito urinário < 100 mL/dia) por > 2 dias
|
Com base na classificação clínica da HFRS, os pacientes foram classificados em quatro tipos
|
|
controle saudável
definido como pessoas sem HFRS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na taxa de ativação plaquetária, %
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
citometria de fluxo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
Alterações no conteúdo de MPO de neutrófilos, MFI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
Alterações nos neutrófilos com plaquetas aderentes, %
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
citometria de fluxo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
Alterações nos neutrófilos com plaquetas internalizadas, %
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
citometria de fluxo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na expressão de Neutrófilos Mac-1, MFI
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
citometria de fluxo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
Alterações nas plaquetas com exposição à fosfatidilserina,%
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
citometria de fluxo
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XJTU1AF-CRF-2020-013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .