Undersøgelse af sammenhængen mellem neutrofil-medieret trombocytopeni og tilstanden og sygdomsforløbet hos patienter med HFRS
1. september 2021 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Trombocytopeni er et vigtigt patologisk træk ved HFRS (hæmoragisk feber med nyresyndrom, HFRS).
Årsagen til trombocytopeni i HFRS er dog endnu ikke fuldt ud forstået.
Neutrofiler, som det største antal hvide blodlegemer i menneskekroppen, kan i vid udstrækning deltage i immunprocessen af virusinfektioner.
Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at neutrofiler fra patienter med akut myokardieinfarkt kan interagere med aktiverede blodplader og yderligere mediere blodpladefagocytose. Derfor sigter denne undersøgelse på systematisk at belyse den immunologiske proces af neutrofilmedieret trombocytopeni hos patienter med HFRS ved at udforske sammenhængen mellem blodpladeaktivering , neutrofil aktivering og neutrofil andel af adhærente / fagocytiske blodplader perifert blod fra HFRS patienter, og at analysere dets forhold til forløbet af HFRS sygdom, hvilket lægger et teoretisk grundlag for yderligere forståelse af patogenesen af HFRS og giver et grundlag for klinisk brug.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaojiao Li
- Telefonnummer: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: lin Su
- Telefonnummer: 0086-18280308359
- E-mail: linsu0218@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Xiaojiao Li
- Telefonnummer: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette projekt har til hensigt at indsamle omkring 160 indlagte patienter (det første tilknyttede hospital ved Xi'an Jiaotong University), som blev diagnosticeret med HFRS mellem 2021.01-2023.06
til opfølgende forskning, herunder omkring 40 tilfælde af lette, medium, svære og kritiske.
40 raske mennesker fungerede som normale kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Klinisk diagnose opfylder de diagnostiske kriterier i den nationale HFRS-forebyggelses- og behandlingsplan (Hantavirus-specifikt IgM-antistof er positivt). Klassifikations- og stadiestandarderne for HFRS-patienter er baseret på "Shaanxi-provinsens ekspertkonsensus om diagnose og behandling af hæmoragisk feber med nyresyndrom".
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år;
- Har en historie med nyresygdom;
- Har en historie med leversygdom;
- Har en historie med ondartet tumor;
- Modtag dialysebehandling før indlæggelse;
- Kombineret med hypertension, koronar hjertesygdom og diabeteshistorie;
- Kombineret med HIV-infektion og patienter med autoimmune sygdomme og graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Milde patienter
defineret som patienter, der havde nyreskade uden oliguri og hypotension
|
Baseret på klinisk klassificering af HFRS blev patienterne klassificeret i fire typer
|
|
moderate patienter
defineret som patienter, der havde uræmi, effusion (bulbar bindehinde), hypotension, blødning (hud og slimhinder) og AKI med typisk oliguri
|
Baseret på klinisk klassificering af HFRS blev patienterne klassificeret i fire typer
|
|
svære patienter
defineret som patienter, der havde svær uræmi, effusion (bulbar bindehinde og enten peritoneum eller pleura), blødning (hud og slimhinder), hypotension og AKI med oliguri (urinproduktion på 50-500 ml/dag) i ≤ 5 dage eller anuri ( urinproduktion på < 100 ml/dag) i ≤ 2 dage
|
Baseret på klinisk klassificering af HFRS blev patienterne klassificeret i fire typer
|
|
kritiske patienter
defineret som patienter, der sædvanligvis havde en eller flere af følgende komplikationer sammenlignet med de alvorlige patienter: refraktært shock (≥ 2 dage), visceral blødning, hjertesvigt, lungeødem, hjerneødem, svær sekundær infektion og svær AKI med oliguri (urin) output på 50-500 ml/dag) i > 5 dage eller anuri (urinproduktion på < 100 ml/dag) i > 2 dage
|
Baseret på klinisk klassificering af HFRS blev patienterne klassificeret i fire typer
|
|
sund kontrol
defineret som personer uden HFRS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blodpladeaktiveringsforholdet, %
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
flowcytometri
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Ændringer i neutrofile MPO-indhold, MFI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
enzym-bundet immunosorbent assay
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Ændringer i neutrofilerne med adhærente blodplader, %
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
flowcytometri
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Ændringer i neutrofilerne med internaliserede blodplader, %
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
flowcytometri
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i neutrofile Mac-1-ekspression, MFI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
flowcytometri
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Ændringer i blodpladerne ved eksponering for fosfatidylserin, %
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
flowcytometri
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
28. februar 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJTU1AF-CRF-2020-013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmoragisk feber med nyresyndrom
-
Methodist Health SystemTilmelding efter invitationNyretumor | Lændesmerte-hæmaturi syndrom | Renal vaskulær sygdom | Nøddeknækkerens syndrom, nyre | Bækken trauma | Overbelastning, venøsForenede Stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselKU LeuvenUkendtHypotoni cystinuri syndrom | Isoleret PREPL-mangel
-
Cystinosis Research FoundationUkendtCystinose | Nefropatisk cystinose | Renal Fanconi syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Mayo ClinicRekrutteringNedre urinvejsobstruktivt syndrom | Nyresvigt Medfødt | Medfødt nyreanomali nr | Renal Agenesis og DysgeneseForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Clinical and Translational Research InstituteAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttetHeterozygote bærere af Gitelmans syndromFrankrig
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Tilmelding efter invitationHjertefejl | Kardiorenal sygdom | NyrefunktionForenede Stater
-
CENTOGENE GmbH RostockTrukket tilbageHypofosfatæmi | Fotofobi | Renal Fanconi syndromTyskland, Indien, Sri Lanka
-
Peking Union Medical CollegeSuspenderet
Kliniske forsøg med klinisk klassificering af HFRS
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAfsluttet
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationAfsluttetDepression | Livmoderhalskræft | Brystkræft | Livmoderhalskræft | Angst | Lungekræft | TyktarmskræftKasakhstan
-
Marmara UniversityUkendt
-
Assoc. Prof. Jiri Kriz, MD, PhDRekrutteringRygmarvsskader | Autonom dysrefleksiTjekkiet
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering