Badanie związku między trombocytopenią zależną od neutrofili a stanem i przebiegiem choroby u pacjentów z HFRS
1 września 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Trombocytopenia jest ważną patologiczną cechą HFRS (gorączka krwotoczna z zespołem nerkowym, HFRS).
Jednak przyczyna małopłytkowości w HFRS nie jest jeszcze w pełni poznana.
Neutrofile, jako największa liczba białych krwinek w organizmie człowieka, mogą szeroko uczestniczyć w procesie odpornościowym infekcji wirusowych.
Wcześniejsze badania wykazały, że neutrofile pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego mogą wchodzić w interakcje z aktywowanymi płytkami krwi i dalej pośredniczyć w fagocytozie płytek. Dlatego to badanie ma na celu systematyczne wyjaśnienie procesu immunologicznego małopłytkowości, w której pośredniczą neutrofile u pacjentów z HFRS, poprzez zbadanie korelacji między aktywacją płytek , aktywacji neutrofilów i proporcji neutrofilów w krwi obwodowej adherentnych/fagocytarnych płytek krwi pacjentów z HFRS oraz do analizy ich związku z przebiegiem choroby HFRS, co stanowi podstawę teoretyczną do dalszego zrozumienia patogenezy HFRS i stanowi podstawę do zastosowania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaojiao Li
- Numer telefonu: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: lin Su
- Numer telefonu: 0086-18280308359
- E-mail: linsu0218@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
Kontakt:
- Xiaojiao Li
- Numer telefonu: 0086-17521011271
- E-mail: lixiaojiao@xjtufh.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ten projekt ma na celu zebranie około 160 pacjentów hospitalizowanych (First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University), u których zdiagnozowano HFRS w latach 2021.01-2023.06
do dalszych badań, w tym około 40 przypadków lekkich, średnich, ciężkich i krytycznych.
40 zdrowych osób służyło jako normalne kontrole.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat;
- Rozpoznanie kliniczne spełnia kryteria diagnostyczne krajowego planu profilaktyki i leczenia HFRS (pozytywne przeciwciała IgM swoiste dla hantawirusa). Standardy klasyfikacji i stopnia zaawansowania pacjentów z HFRS opierają się na „Konsensusie ekspertów z prowincji Shaanxi w sprawie diagnostyki i leczenia gorączki krwotocznej z zespołem nerkowym”.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat;
- Mieć historię choroby nerek;
- Mieć historię chorób wątroby;
- Mieć historię nowotworu złośliwego;
- Poddaj się dializie przed przyjęciem;
- W połączeniu z nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca i historią cukrzycy;
- W połączeniu z zakażeniem wirusem HIV i pacjentami z chorobami autoimmunologicznymi i ciążą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci łagodni
zdefiniowano jako pacjentów z uszkodzeniem nerek bez skąpomoczu i niedociśnienia
|
Na podstawie klasyfikacji klinicznej HFRS pacjentów podzielono na cztery typy
|
|
umiarkowanych pacjentów
definiowani jako pacjenci z mocznicą, wysiękiem (spojówka opuszkowa), niedociśnieniem, krwotokiem (skóra i błony śluzowe) i AKI z typowym skąpomoczem
|
Na podstawie klasyfikacji klinicznej HFRS pacjentów podzielono na cztery typy
|
|
ciężcy pacjenci
definiowani jako pacjenci, u których wystąpiła ciężka mocznica, wysięk (spojówka opuszkowa i otrzewna lub opłucna), krwotok (skóra i błony śluzowe), niedociśnienie i AKI ze skąpomoczem (wydalanie moczu 50-500 ml/dobę) przez ≤ 5 dni lub bezmocz ( wydalanie moczu < 100 ml/dobę) przez ≤ 2 dni
|
Na podstawie klasyfikacji klinicznej HFRS pacjentów podzielono na cztery typy
|
|
krytycznych pacjentów
zdefiniowane jako pacjenci, u których zwykle występowało jedno lub więcej z następujących powikłań w porównaniu z pacjentami ciężkimi: wstrząs oporny na leczenie (≥ 2 dni), krwotok trzewny, niewydolność serca, obrzęk płuc, obrzęk mózgu, ciężkie zakażenie wtórne i ciężka AKI ze skąpomoczem (mocz wydalanie moczu 50-500 ml/dobę) przez > 5 dni lub bezmocz (wydalanie moczu < 100 ml/dobę) przez > 2 dni
|
Na podstawie klasyfikacji klinicznej HFRS pacjentów podzielono na cztery typy
|
|
zdrowa kontrola
zdefiniowane jako osoby bez HFRS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany współczynnika aktywacji płytek krwi, %
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
cytometrii przepływowej
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Zmiany zawartości neutrofili MPO, MFI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Test immunoenzymatyczny
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Zmiany liczby neutrofili z przylegającymi płytkami krwi, %
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
cytometrii przepływowej
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Zmiany liczby neutrofili z zinternalizowanymi płytkami krwi, %
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
cytometrii przepływowej
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ekspresji Neutrofili Mac-1, MFI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
cytometrii przepływowej
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
|
Zmiany w płytkach krwi z ekspozycją na fosfatydyloserynę,%
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
cytometrii przepływowej
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: xiaojiao Li, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
9 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJTU1AF-CRF-2020-013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .