レーザー治療後の組織再生に対する赤色および近赤外線発光ダイオード（LED）併用療法の効果
2025年4月1日 更新者：Kristen Kelly、University of California, Irvine
レーザー治療後の組織再生に対する赤色および近赤外線発光ダイオード (LED) 併用療法の効果
この研究の目的は、レーザー治療後の創傷治癒に対する光線療法の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、近赤外線 (830 nm) 赤 (633 nm) と青 (465 nm) の発光ダイオード (LED) 療法の組み合わせが、レーザー照射後の創傷治癒に及ぼす影響を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92697
- Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18 歳以上の成人で、腋窩に近い両側腹側二頭筋に活動性の皮膚疾患がない。
被験者は、LED 療法と臨床写真の両方について、書面によるインフォームド コンセントを与えている必要があります。
除外基準:
除外基準のいずれかが適用される場合、患者は除外されます
- 被験者は、光線療法または臨床写真のいずれかについてインフォームド コンセントを与えることを拒否します。
- 被験者は以前に光過敏症の問題を抱えています（日光蕁麻疹など）。
- 被験者は、既知の光増感特性を持つ全身薬を服用しているか、局所薬を塗布しています。
- -既知の免疫抑制特性を持つ全身薬を服用している被験者。
- -研究部位（腋窩に近い内側の上腕二頭筋）に薬を適用する被験者。
- 被験者は、不十分なプロトコル遵守のリスクに関連する医学的または心理社会的状態を持っています。
- 被験者は喫煙者であるか、試験前の過去30日以内に喫煙したことがあります。
- -被験者はてんかんまたは発作の病歴を持っています
- -現在、コルチゾン注射またはその他の種類のステロイド注射を受けている被験者
- -治療領域または転移に既知の癌腫瘍がある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LED処理
レーザーテスト部位の後にCelluma PODデバイスでLED治療
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青色および近赤外線ハンドヘルド LED デバイス
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介入なし：コントロール
レーザーテスト領域の後に治療なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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癒しの日
時間枠：55日目から56日間まで評価
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この研究の主なエンドポイントは、治療部位の癒しを完了するための時間と数日です。
臨床グレーディングは、盲検化された評価によるものとします。
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55日目から56日間まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みレベル
時間枠：13日目から13日目まで、最大14日間評価
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二次的な結果尺度は、0-10の11ポイントのリッカートスケールでの治療後の痛みです。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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13日目から13日目まで、最大14日間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kristen Kelly, MD、University of California, Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月4日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20216401
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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