Effet de la thérapie par diodes électroluminescentes (DEL) rouge et proche infrarouge combinées sur la régénération tissulaire après le traitement au laser
1 avril 2025 mis à jour par: Kristen Kelly, University of California, Irvine
L'effet de la thérapie par diodes électroluminescentes (DEL) rouge et proche infrarouge combinées sur la régénération des tissus après le traitement au laser
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la luminothérapie sur la cicatrisation des plaies après un traitement au laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'effet d'une combinaison de thérapie par diode électroluminescente (DEL) rouge (633 nm) et rouge (465 nm) dans le proche infrarouge (830 nm) sur la cicatrisation des plaies après application au laser.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Adultes âgés de 18 ans ou plus sans maladie cutanée active sur le biceps ventral bilatéral, près de l'aisselle.
Les sujets doivent avoir donné leur consentement éclairé écrit à la fois pour la thérapie LED et pour la photographie clinique.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus si l'un des critères d'exclusion s'applique
- Les sujets refusent de donner leur consentement éclairé pour la photothérapie ou la photographie clinique.
- Les sujets ont des problèmes antérieurs de photosensibilité (urticaire solaire, etc.).
- Les sujets prennent un médicament systémique ou appliquent un médicament topique avec des propriétés photosensibilisantes connues.
- Sujets prenant tout médicament systémique ayant des propriétés immunosuppressives connues.
- Sujets appliquant des médicaments sur le site de recherche (biceps interne, près de l'aisselle).
- Les sujets ont des conditions médicales ou psychosociales associées à un risque de mauvaise observance du protocole.
- Les sujets sont des fumeurs ou ont fumé au cours des 30 derniers jours précédant l'essai.
- Les sujets souffrent d'épilepsie ou ont des antécédents de convulsions
- Sujets prenant actuellement des injections de cortisone ou tout autre type d'injection(s) de stéroïdes
- Sujets avec une tumeur cancéreuse connue dans la zone de traitement ou une métastase
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement LED
Traitement LED avec appareil Celluma POD après zone de test laser
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Un appareil portatif à DEL bleu et proche infrarouge
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Aucune intervention: Contrôle
Aucun traitement après la zone de test au laser
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours de guérison
Délai: Évalué du jour 0 au jour 55, jusqu'à 56 jours
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est le temps et les jours pour terminer la guérison des sites de traitement.
Le classement clinique doit être par évaluation en aveugle.
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Évalué du jour 0 au jour 55, jusqu'à 56 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur
Délai: Évalué du jour 0 au jour 13, jusqu'à 14 jours
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Une mesure des résultats secondaires sera une douleur post-traitement sur une échelle Lickert de 11 points de 0 à 10.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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Évalué du jour 0 au jour 13, jusqu'à 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20216401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .