联合红光和近红外发光二极管 (LED) 疗法对激光治疗后组织再生的影响
2025年4月1日 更新者：Kristen Kelly、University of California, Irvine
本研究的目的是评估光疗对激光治疗后伤口愈合的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估近红外 (830 nm) 红色 (633 nm) 和蓝色 (465nm) 发光二极管 (LED) 组合疗法对激光应用后伤口愈合的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92697
- Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
18 岁或以上的成年人，双侧腹侧二头肌靠近腋窝没有活动性皮肤病。
受试者应对 LED 治疗和临床摄影给予书面知情同意。
排除标准：
如果任何排除标准适用，患者将被排除在外
- 受试者拒绝对光疗或临床摄影给予知情同意。
- 受试者以前有光敏性问题（日光性荨麻疹等）。
- 受试者正在服用任何全身性药物或使用任何具有已知光敏特性的局部药物。
- 受试者服用任何具有已知免疫抑制特性的全身药物。
- 受试者将任何药物应用于研究部位（二头肌内侧，靠近腋窝）。
- 受试者具有与协议依从性差的风险相关的医疗或社会心理状况。
- 受试者是吸烟者或在试验前的最后 30 天内吸烟。
- 受试者患有癫痫或有癫痫病史
- 目前正在接受可的松注射剂或任何其他类型的类固醇注射剂的受试者
- 在治疗区域或转移中患有已知癌症肿瘤的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LED处理
激光测试区后使用 Celluma POD 设备进行 LED 处理
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一种蓝光和近红外手持式 LED 设备
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无干预：控制
激光测试区域后无需处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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康复的日子
大体时间：从第0天到第55天，最多56天进行评估
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这项研究的主要终点是完成治疗位点愈合的时间和几天。
临床分级应通过盲评估。
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从第0天到第55天，最多56天进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛水平
大体时间：从第0天到第13天，最多14天进行评估
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次要结局指标将是在0-10的11分舔量表上进行治疗后疼痛。
更高的分数意味着结果较差。
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从第0天到第13天，最多14天进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kristen Kelly, MD、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (实际的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月4日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月1日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20216401
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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