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Wirkung einer kombinierten Rot- und Nahinfrarot-LED-Therapie auf die Geweberegeneration nach der Laserbehandlung

1. April 2025 aktualisiert von: Kristen Kelly, University of California, Irvine

Die Wirkung einer kombinierten Rot- und Nahinfrarot-LED-Therapie auf die Geweberegeneration nach der Laserbehandlung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Lichttherapie auf die Wundheilung nach einer Laserbehandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Kombination aus nahinfraroter (830 nm), roter (633 nm) und blauer (465 nm) Leuchtdioden (LED)-Therapie auf die Wundheilung nach Laseranwendung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene ab 18 Jahren ohne aktive Hauterkrankung am bilateralen ventralen Bizeps nahe der Achselhöhle.

Die Probanden müssen sowohl für die LED-Therapie als auch für die klinische Fotografie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn eines der Ausschlusskriterien zutrifft

  • Die Probanden verweigern die Einverständniserklärung für die Phototherapie oder die klinische Fotografie.
  • Die Probanden haben frühere Lichtempfindlichkeitsprobleme (Sonnenurtikaria usw.).
  • Die Probanden nehmen ein systemisches Medikament ein oder wenden ein topisches Medikament mit bekannten photosensibilisierenden Eigenschaften an.
  • Probanden, die ein systemisches Medikament mit bekannten immunsuppressiven Eigenschaften einnehmen.
  • Probanden, die Medikamente an der Forschungsstelle anwenden (innerer Bizeps, nahe der Achselhöhle).
  • Die Probanden haben medizinische oder psychosoziale Zustände, die mit dem Risiko einer schlechten Protokolleinhaltung verbunden sind.
  • Die Probanden sind Raucher oder haben in den letzten 30 Tagen vor der Studie geraucht.
  • Die Probanden haben Epilepsie oder eine Vorgeschichte von Anfällen
  • Probanden, die derzeit Kortisoninjektionen oder andere Arten von Steroidinjektionen erhalten
  • Probanden mit bekanntem Krebstumor im Behandlungsbereich oder Metastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LED-Behandlung
LED-Behandlung mit dem Celluma POD-Gerät nach dem Lasertestbereich
Gerät: Celluma POD
Ein blaues und nahes Infrarot-LED-Handgerät
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Behandlung nach dem Lasertestbereich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage bis zur Heilung
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 55 bewertet, bis zu 56 Tage
Der primäre Endpunkt dieser Studie ist Zeit und Tage, um die Heilung der Behandlungsstellen zu vervollständigen. Die klinische Einstufung muss durch verblindete Bewertung erfolgen.
Von Tag 0 bis Tag 55 bewertet, bis zu 56 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 13 bewertet, bis zu 14 Tage
Eine sekundäre Ergebnismaßnahme ist nach der Behandlung von Schmerzen nach der Behandlung auf einer 11-Punkte-Lickert-Skala von 0 bis 10. Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Von Tag 0 bis Tag 13 bewertet, bis zu 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

BioPhotas

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20216401

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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