Vliv kombinované červené a blízké infračervené světelné diody (LED) terapie na regeneraci tkání po laserovém ošetření
27. listopadu 2023 aktualizováno: Kristen Kelly, University of California, Irvine
Účelem této studie je zhodnotit vliv světelné terapie na hojení ran po laserovém ošetření.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek kombinace blízké infračervené (830 nm) červené (633 nm) a modré (465 nm) terapie diodami emitujícími světlo (LED) na hojení ran po aplikaci laseru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- UCI Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18 let nebo starší bez aktivního kožního onemocnění na bilaterálním ventrálním bicepsu blízko axily.
Subjekty musí dát písemný informovaný souhlas jak s LED terapií, tak s klinickým fotografováním.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud platí některé z kritérií vyloučení
- Subjekty odmítají dát informovaný souhlas s fototerapií nebo klinickým fotografováním.
- Subjekty mají již dříve problémy s fotosenzitivitou (solární kopřivka atd.).
- Subjekty užívají jakýkoli systémový lék nebo aplikují jakýkoli topický lék se známými fotosenzibilizačními vlastnostmi.
- Subjekty užívající jakýkoli systémový lék se známými imunosupresivními vlastnostmi.
- Subjekty aplikující jakékoli léky na místo výzkumu (vnitřní biceps, blízko axily).
- Subjekty mají zdravotní nebo psychosociální stavy spojené s rizikem špatného dodržování protokolu.
- Subjekty jsou kuřáci nebo kouřili během posledních 30 dnů před zkouškou.
- Subjekty mají epilepsii nebo mají v anamnéze záchvaty
- Subjekty, které v současné době užívají kortizonové injekce nebo jakýkoli jiný druh steroidních injekcí
- Subjekty se známým zhoubným nádorem v léčené oblasti nebo metastázemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: LED ošetření
LED ošetření přístrojem Celluma POD po laserové testovací oblasti
|
Modré a blízké infračervené ruční LED zařízení
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádné ošetření po laserové testovací oblasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny do uzdravení
Časové okno: 56 dní
|
Primárním koncovým bodem této studie je čas a dny do úplného zhojení ošetřovaných míst.
Klinické hodnocení se provádí zaslepeným hodnocením.
|
56 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 56 dní
|
Sekundárním výsledným měřítkem bude bolest po léčbě na 11bodové Lickertově stupnici od 0 do 10.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
56 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20216401
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .