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Effetto della terapia combinata con diodi a emissione di luce (LED) nel rosso e nel vicino infrarosso sulla rigenerazione dei tessuti dopo il trattamento laser

1 aprile 2025 aggiornato da: Kristen Kelly, University of California, Irvine

L'effetto della terapia combinata con diodi a emissione di luce (LED) nel rosso e nel vicino infrarosso sulla rigenerazione dei tessuti dopo il trattamento laser

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della terapia della luce sulla guarigione delle ferite dopo il trattamento laser.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di valutare l'effetto di una combinazione di terapia con diodi a emissione di luce (LED) nel vicino infrarosso (830 nm) rosso (633 nm) e blu (465 nm) sulla guarigione delle ferite dopo l'applicazione del laser.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92697
        • Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni senza malattia cutanea attiva sul bicipite ventrale bilaterale, vicino all'ascella.

I soggetti devono aver fornito il consenso informato scritto sia per la terapia LED che per la fotografia clinica.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi se si applica uno qualsiasi dei criteri di esclusione

  • I soggetti si rifiutano di dare il consenso informato sia per la fototerapia che per la fotografia clinica.
  • Soggetti con precedenti problemi di fotosensibilità (orticaria solare, ecc.).
  • I soggetti assumono qualsiasi farmaco sistemico o applicano qualsiasi farmaco topico con note proprietà fotosensibilizzanti.
  • Soggetti che assumono qualsiasi farmaco sistemico con note proprietà immunosoppressive.
  • Soggetti che applicano farmaci al sito di ricerca (bicipiti interni, vicino all'ascella).
  • I soggetti hanno condizioni mediche o psicosociali associate a un rischio di scarsa conformità al protocollo.
  • I soggetti sono fumatori o hanno fumato negli ultimi 30 giorni prima dello studio.
  • I soggetti hanno l'epilessia o una storia di convulsioni
  • Soggetti che stanno attualmente assumendo iniezioni di cortisone o qualsiasi altro tipo di iniezioni di steroidi
  • Soggetti con tumore canceroso noto nell'area di trattamento o metastasi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento LED
Trattamento LED con dispositivo Celluma POD dopo area test laser
Dispositivo: Celluma POD
Un dispositivo LED portatile blu e vicino all'infrarosso
Nessun intervento: Controllo
Nessun trattamento dopo l'area del test laser

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni per la guarigione
Lasso di tempo: Valutato dal giorno 0 al giorno 55, fino a 56 giorni
L'endpoint primario di questo studio è il tempo e i giorni per completare la guarigione dei siti di trattamento. La classificazione clinica deve essere in valutazione cieca.
Valutato dal giorno 0 al giorno 55, fino a 56 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Valutato dal giorno 0 al giorno 13, fino a 14 giorni
Una misura di esito secondario sarà il dolore post-trattamento su una scala Lickert da 11 punti da 0 a 10. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Valutato dal giorno 0 al giorno 13, fino a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

BioPhotas

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20216401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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