- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04834817
레이저 치료 후 조직 재생에 대한 적색 및 근적외선 발광 다이오드(LED) 요법의 효과
2023년 11월 27일 업데이트: Kristen Kelly, University of California, Irvine
이 연구의 목적은 레이저 치료 후 상처 치유에 대한 광선 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 레이저 적용 후 상처 치유에 대한 근적외선(830nm) 적색(633nm) 및 청색(465nm) 발광 다이오드(LED) 요법의 조합 효과를 평가하기 위해 시작되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Irvine, California, 미국, 92697
- UCI Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
겨드랑이에 가까운 양측 복부 이두박근에 활성 피부 질환이 없는 18세 이상의 성인.
피험자는 LED 요법과 임상 사진 모두에 대해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
제외 기준 중 하나라도 적용되는 경우 환자는 제외됩니다.
- 주제는 광선 요법 또는 임상 사진에 대한 정보에 입각한 동의를 거부합니다.
- 피험자는 이전에 광과민성 문제(일광 두드러기 등)가 있습니다.
- 피험자는 전신 약물을 복용하거나 감광 특성이 알려진 국소 약물을 적용합니다.
- 면역억제 특성이 알려진 전신 약물을 복용하는 피험자.
- 연구 부위(겨드랑이에 가까운 내부 이두박근)에 약물을 적용하는 피험자.
- 피험자는 잘못된 프로토콜 준수 위험과 관련된 의학적 또는 심리 사회적 조건을 가지고 있습니다.
- 피험자는 흡연자이거나 시험 전 마지막 30일 이내에 흡연한 적이 있습니다.
- 피험자는 간질 또는 발작 병력이 있습니다.
- 현재 코르티손 주사 또는 다른 종류의 스테로이드 주사(들)를 받고 있는 피험자
- 치료 부위에 암 종양 또는 전이가 알려진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: LED 처리
레이저 테스트 부위 후 Celluma POD 장치로 LED 치료
|
청색 및 근적외선 핸드헬드 LED 장치
|
간섭 없음: 제어
레이저 검사 부위 후 치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치유의 날들
기간: 56일
|
이 연구의 1차 종점은 치료 부위의 치유를 완료하는 데 걸리는 시간과 날짜입니다.
임상 등급은 맹검 평가에 의해 결정됩니다.
|
56일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 정도
기간: 56일
|
2차 결과 측정은 0-10의 11점 Lickert 척도에서 치료 후 통증입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
56일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20216401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상처 치유에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
셀루마 포드에 대한 임상 시험
-
Wake Forest University Health Sciences종료됨
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation Agency모병
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Louisville; Advocate Health Care 그리고 다른 협력자들모병
-
Beaver-Visitec International, Inc.완전한
-
Beaver-Visitec International, Inc.모집하지 않고 적극적으로