Efecto de la terapia combinada de diodo emisor de luz (LED) roja e infrarroja cercana en la regeneración tisular posterior al tratamiento con láser
1 de abril de 2025 actualizado por: Kristen Kelly, University of California, Irvine
El efecto de la terapia combinada de diodo emisor de luz (LED) roja e infrarroja cercana en la regeneración de tejidos después del tratamiento con láser
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la fototerapia en la cicatrización de heridas después del tratamiento con láser.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se propone evaluar el efecto de una combinación de terapia de diodo emisor de luz (LED) de infrarrojo cercano (830 nm) rojo (633 nm) y azul (465 nm) en la cicatrización de heridas después de la aplicación de láser.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más sin enfermedad cutánea activa en bíceps ventral bilateral, cerca de la axila.
Los sujetos deberán haber dado su consentimiento informado por escrito tanto para la terapia con LED como para la fotografía clínica.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si se aplica alguno de los criterios de exclusión.
- Los sujetos se niegan a dar su consentimiento informado para la fototerapia o la fotografía clínica.
- Los sujetos tienen problemas previos de fotosensibilidad (urticaria solar, etc.).
- Los sujetos están tomando cualquier fármaco sistémico o aplicando cualquier fármaco tópico con propiedades fotosensibilizantes conocidas.
- Sujetos que toman cualquier fármaco sistémico con propiedades inmunosupresoras conocidas.
- Sujetos aplicando cualquier medicamento en el sitio de investigación (bíceps interno, cerca de la axila).
- Los sujetos tienen condiciones médicas o psicosociales asociadas con un riesgo de cumplimiento deficiente del protocolo.
- Los sujetos son fumadores o han fumado en los últimos 30 días antes del ensayo.
- Los sujetos tienen epilepsia o antecedentes de convulsiones.
- Sujetos que actualmente toman inyecciones de cortisona o cualquier otro tipo de inyecciones de esteroides
- Sujetos con tumor canceroso conocido en el área de tratamiento o metástasis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento LED
Tratamiento LED con dispositivo Celluma POD después del área de prueba con láser
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Un dispositivo LED de mano azul e infrarrojo cercano
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Sin intervención: Control
Sin tratamiento después del área de prueba con láser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días para la curación
Periodo de tiempo: Evaluado desde el día 0 hasta el día 55, hasta 56 días
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El punto final principal de este estudio es el tiempo y los días para completar la curación de los sitios de tratamiento.
La calificación clínica será mediante evaluación cegada.
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Evaluado desde el día 0 hasta el día 55, hasta 56 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Evaluado desde el día 0 hasta el día 13, hasta 14 días
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Una medida de resultado secundaria será el dolor posterior al tratamiento en una escala Lickert de 11 puntos de 0 a 10.
Los puntajes más altos significan un peor resultado.
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Evaluado desde el día 0 hasta el día 13, hasta 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20216401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .