Effect van gecombineerde rode en nabij-infrarood light-emitting diode (LED)-therapie op weefselregeneratie na laserbehandeling
1 april 2025 bijgewerkt door: Kristen Kelly, University of California, Irvine
Het effect van gecombineerde rode en nabij-infrarood lichtgevende diodetherapie (LED) op weefselregeneratie na laserbehandeling
Het doel van deze studie is om het effect van lichttherapie op wondgenezing na laserbehandeling te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een combinatie van nabij-infrarood (830 nm) rode (633 nm) en blauwe (465 nm) licht-emitterende diode (LED) therapie op wondgenezing na lasertoepassing.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van 18 jaar of ouder zonder actieve huidaandoening aan de bilaterale ventrale biceps, dicht bij de oksel.
Proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor zowel de LED-therapie als voor klinische fotografie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als een van de uitsluitingscriteria van toepassing is
- Onderwerpen weigeren geïnformeerde toestemming te geven voor de fototherapie of de klinische fotografie.
- Onderwerpen hebben eerdere fotosensitiviteitsproblemen (zonne-urticaria, enz.).
- Proefpersonen gebruiken een systemisch medicijn of passen een actueel medicijn toe met bekende fotosensibiliserende eigenschappen.
- Proefpersonen die een systemisch geneesmiddel gebruiken met bekende immunosuppressieve eigenschappen.
- Onderwerpen die medicijnen op de onderzoekslocatie aanbrengen (binnenste biceps, dicht bij de oksel).
- Proefpersonen hebben medische of psychosociale aandoeningen die gepaard gaan met een risico op slechte naleving van het protocol.
- Proefpersonen zijn rokers of hebben gerookt in de laatste 30 dagen voorafgaand aan het onderzoek.
- Proefpersonen hebben epilepsie of een voorgeschiedenis van toevallen
- Onderwerpen die momenteel cortisone-injecties of andere soorten steroïde-injecties gebruiken
- Onderwerpen met een bekende kankertumor in het behandelingsgebied of metastase
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LED-behandeling
LED-behandeling met Celluma POD-apparaat na lasertestgebied
|
Een blauw en nabij-infrarood handheld LED-apparaat
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen behandeling na lasertestgebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen om te genezen
Tijdsspanne: Beoordeeld van dag 0 tot dag 55, tot 56 dagen
|
Het primaire eindpunt van deze studie is tijd en dagen om de genezing van de behandelingsplaatsen te voltooien.
Klinische beoordeling wordt door een blinde beoordeling.
|
Beoordeeld van dag 0 tot dag 55, tot 56 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: Beoordeeld van dag 0 tot dag 13, maximaal 14 dagen
|
Een secundaire uitkomstmaat is na de behandeling van de schaal na de behandeling op een 11-punts Lickert-schaal van 0-10.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Beoordeeld van dag 0 tot dag 13, maximaal 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20216401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .