Effekt av kombinerad röd och nära infraröd ljusemitterande diod (LED) terapi på vävnadsregenerering efter laserbehandling
1 april 2025 uppdaterad av: Kristen Kelly, University of California, Irvine
Effekten av kombinerad röd och nära infraröd ljusdiodterapi (LED) på vävnadsregenerering efter laserbehandling
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ljusterapi på sårläkning efter laserbehandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en kombination av nära infraröd (830 nm), röd (633 nm) och blå (465 nm) lysdiodterapi (LED) på sårläkning efter laserapplicering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna 18 år eller äldre utan aktiv hudsjukdom på bilaterala ventrala biceps, nära axillen.
Försökspersonerna ska ha gett skriftligt informerat samtycke för både LED-terapin och för klinisk fotografering.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att exkluderas om något av uteslutningskriterierna gäller
- Försökspersoner vägrar att ge informerat samtycke för antingen fototerapin eller den kliniska fotograferingen.
- Försökspersoner har tidigare problem med ljuskänslighet (solurtikaria, etc.).
- Försökspersoner tar vilket systemiskt läkemedel som helst eller applicerar vilket topiskt läkemedel som helst med kända fotosensibiliserande egenskaper.
- Försökspersoner som tar något systemiskt läkemedel med kända immunsuppressiva egenskaper.
- Försökspersoner som applicerar någon medicin på forskningsplatsen (inre biceps, nära axillen).
- Försökspersoner har medicinska eller psykosociala tillstånd förknippade med risk för dålig protokollefterlevnad.
- Försökspersoner är rökare eller har rökt inom de senaste 30 dagarna före prövningen.
- Försökspersoner har epilepsi eller en historia av anfall
- Försökspersoner som för närvarande tar kortisoninjektioner eller någon annan typ av steroidinjektioner
- Försökspersoner med känd cancertumör i behandlingsområdet eller metastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LED-behandling
LED-behandling med Celluma POD-enhet efter lasertestområde
|
En blå och nära infraröd handhållen LED-enhet
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen behandling efter lasertestområdet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar till läkning
Tidsram: Bedöms från dag 0 till dag 55, upp till 56 dagar
|
Den primära slutpunkten för denna studie är tid och dagar för att slutföra läkning av behandlingsplatserna.
Klinisk gradering ska vara genom blindad bedömning.
|
Bedöms från dag 0 till dag 55, upp till 56 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: Bedöms från dag 0 till dag 13, upp till 14 dagar
|
Ett sekundärt resultatmått kommer att vara efterbehandlingsmärta på en 11-punkts Lickert-skala från 0-10.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Bedöms från dag 0 till dag 13, upp till 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20216401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .