Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kombineret rød og nær infrarød lysdiode (LED) terapi på vævsregenerering efter laserbehandling

1. april 2025 opdateret af: Kristen Kelly, University of California, Irvine

Effekten af ​​kombineret rød og nær infrarød lysdiode (LED) terapi på vævsregenerering efter laserbehandling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​lysterapi på sårheling efter laserbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​en kombination af nær infrarød (830 nm) rød (633 nm) og blå (465 nm) lysdiode (LED) terapi på sårheling efter laserpåføring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller ældre uden aktiv kutan sygdom på bilaterale ventrale biceps, tæt på aksillen.

Forsøgspersoner skal have givet skriftligt informeret samtykke til både LED-terapien og til klinisk fotografering.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis nogen af ​​udelukkelseskriterierne gælder

  • Forsøgspersoner nægter at give informeret samtykke til enten fototerapien eller den kliniske fotografering.
  • Forsøgspersoner har tidligere problemer med lysfølsomhed (solurticaria osv.).
  • Forsøgspersoner tager et hvilket som helst systemisk lægemiddel eller anvender ethvert topisk lægemiddel med kendte fotosensibiliserende egenskaber.
  • Personer, der tager et systemisk lægemiddel med kendte immunsuppressive egenskaber.
  • Forsøgspersoner, der anvender nogen form for medicin på forskningsstedet (indre biceps, tæt på aksillen).
  • Forsøgspersoner har medicinske eller psykosociale tilstande forbundet med en risiko for dårlig protokoloverholdelse.
  • Forsøgspersonerne er rygere eller har røget inden for de sidste 30 dage forud for forsøget.
  • Forsøgspersoner har epilepsi eller en historie med anfald
  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager kortisoninjektioner eller enhver anden form for steroidinjektioner
  • Personer med kendt kræfttumor i behandlingsområdet eller metastaser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LED behandling
LED-behandling med Celluma POD-enhed efter lasertestområde
Enhed: Celluma POD
En blå og nær infrarød håndholdt LED-enhed
Ingen indgriben: Styring
Ingen behandling efter lasertestområde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage til helbredelse
Tidsramme: Vurderet fra dag 0 til dag 55, op til 56 dage
Det primære slutpunkt for denne undersøgelse er tid og dage til at afslutte heling af behandlingsstederne. Klinisk klassificering skal være ved blindet vurdering.
Vurderet fra dag 0 til dag 55, op til 56 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertniveau
Tidsramme: Vurderet fra dag 0 til dag 13, op til 14 dage
Et sekundært resultatmål vil være smerter efter behandlingen på en 11-punkts Lickert-skala fra 0-10. Højere score betyder et værre resultat.
Vurderet fra dag 0 til dag 13, op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

BioPhotas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20216401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Celluma POD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner