Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kombinert rød og nær infrarød lysdiode (LED) terapi på vevsregenerering etter laserbehandling

1. april 2025 oppdatert av: Kristen Kelly, University of California, Irvine

Effekten av kombinert rød og nær infrarød lysdiode (LED) terapi på vevsregenerering etter laserbehandling

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av lysterapi på sårtilheling etter laserbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av en kombinasjon av nær infrarød (830 nm) rød (633 nm) og blå (465 nm) lysdiodeterapi (LED) på sårheling etter laserpåføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92697
        • Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen 18 år eller eldre uten aktiv hudsykdom på bilateral ventral biceps, nær aksillen.

Forsøkspersonene skal ha gitt skriftlig informert samtykke til både LED-behandlingen og for klinisk fotografering.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert dersom noen av eksklusjonskriteriene gjelder

  • Forsøkspersonene nekter å gi informert samtykke til verken fototerapi eller klinisk fotografering.
  • Personer har tidligere problemer med lysfølsomhet (solurticaria, etc.).
  • Forsøkspersonene tar et hvilket som helst systemisk legemiddel eller bruker et topisk legemiddel med kjente fotosensibiliserende egenskaper.
  • Personer som tar et systemisk legemiddel med kjente immunsuppressive egenskaper.
  • Personer som bruker medisiner på forskningsstedet (indre biceps, nær aksillen).
  • Forsøkspersoner har medisinske eller psykososiale forhold assosiert med risiko for dårlig protokolloverholdelse.
  • Forsøkspersonene er røykere eller har røykt i løpet av de siste 30 dagene før forsøket.
  • Personer har epilepsi eller en historie med anfall
  • Personer som for tiden tar kortisoninjeksjoner eller andre typer steroidinjeksjon(er)
  • Personer med kjent kreftsvulst i behandlingsområdet eller metastaser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LED-behandling
LED-behandling med Celluma POD-enhet etter lasertestområde
Enhet: Celluma POD
En blå og nær infrarød håndholdt LED-enhet
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen behandling etter lasertestområde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager å helbrede
Tidsramme: Vurdert fra dag 0 til dag 55, opptil 56 dager
Det primære endepunktet for denne studien er tid og dager for å fullføre helbredelse av behandlingsstedene. Klinisk gradering skal være ved blendet vurdering.
Vurdert fra dag 0 til dag 55, opptil 56 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: Vurdert fra dag 0 til dag 13, opptil 14 dager
Et sekundært utfallsmål vil være smerter etter behandlingen på en 11-punkts Lickert-skala fra 0-10. Høyere score betyr et dårligere utfall.
Vurdert fra dag 0 til dag 13, opptil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

BioPhotas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20216401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere