Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonej terapii diodami emitującymi światło czerwone i bliskiej podczerwieni (LED) na regenerację tkanek po leczeniu laserowym

1 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kristen Kelly, University of California, Irvine
Celem pracy jest ocena wpływu terapii światłem na gojenie się ran po leczeniu laserowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu kombinacji terapii bliskiej podczerwieni (830 nm) czerwonej (633 nm) i niebieskiej (465 nm) diody elektroluminescencyjnej (LED) na gojenie się ran po zastosowaniu lasera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi bez aktywnej choroby skórnej obustronnych bicepsów brzusznych w pobliżu pach.

Uczestnicy muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę zarówno na terapię LED, jak i na fotografię kliniczną.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli ma zastosowanie którekolwiek z kryteriów wykluczenia

  • Badani odmawiają wyrażenia świadomej zgody na fototerapię lub fotografię kliniczną.
  • Pacjenci mieli wcześniejsze problemy z nadwrażliwością na światło (pokrzywka słoneczna itp.).
  • Pacjenci przyjmują dowolny lek ogólnoustrojowy lub stosują dowolny lek miejscowy o znanych właściwościach fotouczulających.
  • Pacjenci przyjmujący jakikolwiek lek ogólnoustrojowy o znanych właściwościach immunosupresyjnych.
  • Badani aplikują jakiekolwiek leki na miejsce badania (wewnętrzny biceps, blisko pachy).
  • Pacjenci mają schorzenia medyczne lub psychospołeczne związane z ryzykiem nieprzestrzegania protokołu.
  • Pacjenci są palaczami lub palili w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem.
  • Pacjenci cierpią na epilepsję lub napady padaczkowe w wywiadzie
  • Osoby aktualnie przyjmujące zastrzyki z kortyzonu lub jakiekolwiek inne zastrzyki sterydowe
  • Osoby z rozpoznanym guzem nowotworowym w leczonym obszarze lub z przerzutami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obróbka LED
Zabieg LED urządzeniem Celluma POD po testowym obszarze lasera
Urządzenie: Celluma POD
Podręczne urządzenie LED w kolorze niebieskim i bliskiej podczerwieni
Brak interwencji: Kontrola
Brak leczenia po obszarze testu laserowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni do uzdrowienia
Ramy czasowe: Oceniane od 0 do dnia 55, do 56 dni
Głównym punktem końcowym tego badania jest czas i dni na zakończenie gojenia miejsc leczenia. Ocenianie kliniczne odbywa się za ślepą ocenę.
Oceniane od 0 do dnia 55, do 56 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Oceniane od dnia 0 do dnia 13, do 14 dni
Wtórną miarą wyniku będzie ból po leczeniu w 11-punktowej skali Lickerta od 0-10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Oceniane od dnia 0 do dnia 13, do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

BioPhotas

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20216401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Celluma POD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj