A kombinált vörös és közeli infravörös fénykibocsátó dióda (LED) terápia hatása a lézeres kezelés utáni szövetregenerációra
2025. április 1. frissítette: Kristen Kelly, University of California, Irvine
A tanulmány célja a fényterápia hatásának értékelése a lézeres kezelés utáni sebgyógyulásra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány a közeli infravörös (830 nm), a vörös (633 nm) és a kék (465 nm) fénykibocsátó dióda (LED) kombinációjának hatását kívánja értékelni a lézeres alkalmazás utáni sebgyógyulásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb felnőttek, akiknek nincs aktív bőrbetegsége a kétoldali ventrális bicepszben, közel a hónaljhoz.
Az alanyoknak írásos beleegyezést kell adniuk mind a LED-terápiához, mind a klinikai fényképezéshez.
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha a kizárási feltételek bármelyike érvényesül
- Az alanyok nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni sem a fototerápiához, sem a klinikai fényképezéshez.
- Az alanyoknak korábban fényérzékenységi problémái voltak (szoláris csalánkiütés stb.).
- Az alanyok bármilyen szisztémás gyógyszert szednek, vagy bármilyen ismert fényérzékenyítő tulajdonságú helyi gyógyszert alkalmaznak.
- Olyan alanyok, akik bármilyen ismert immunszuppresszív tulajdonságú szisztémás gyógyszert szednek.
- Olyan alanyok, akik bármilyen gyógyszert alkalmaznak a kutatási helyre (belső bicepsz, közel a hónaljhoz).
- Az alanyok olyan orvosi vagy pszichoszociális állapotokkal rendelkeznek, amelyek a protokoll rossz megfelelésének kockázatával járnak.
- Az alanyok dohányosok, vagy a vizsgálatot megelőző 30 napban dohányoztak.
- Az alanyoknak epilepsziás vagy görcsrohamuk van
- Olyan alanyok, akik jelenleg kortizon injekciót vagy bármilyen más szteroid injekciót kapnak
- Olyan alanyok, akiknél ismert rákos daganat a kezelési területen vagy metasztázis van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LED kezelés
LED kezelés Celluma POD készülékkel lézeres tesztterület után
|
Kék és közel infravörös kézi LED készülék
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs kezelés a lézeres vizsgálati terület után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyulás napjai
Időkeret: A 0. és 55. napon, legfeljebb 56 napig értékelve
|
A tanulmány elsődleges végpontja az idő és a napok a kezelési helyek gyógyításának teljes és napjai.
A klinikai osztályozás vak vak értékeléssel történik.
|
A 0. és 55. napon, legfeljebb 56 napig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint
Időkeret: A 0. és 13. napon, legfeljebb 14 napig értékelve
|
A másodlagos eredménymérés a kezelés utáni fájdalom, 11 pontos Lickert skálán, 0-10-ig.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
A 0. és 13. napon, legfeljebb 14 napig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20216401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .