Yhdistetyn punaisen ja lähi-infrapuna-valoa emittoivan diodihoidon (LED) vaikutus kudosten uusiutumiseen laserhoidon jälkeen
tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Kristen Kelly, University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida valohoidon vaikutusta haavan paranemiseen laserhoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lähi-infrapuna (830 nm) punaisen (633 nm) ja sinisen (465 nm) valoa emittoivan diodi (LED) yhdistelmän vaikutusta haavan paranemiseen laserleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla ei ole aktiivista ihosairautta molemminpuolisessa vatsahauislihaksessa lähellä kainaloa.
Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus sekä LED-hoitoon että kliiniseen valokuvaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos jokin poissulkemiskriteereistä täyttyy
- Koehenkilöt kieltäytyvät antamasta tietoista suostumusta valoterapiaan tai kliiniseen valokuvaukseen.
- Koehenkilöillä on aiempaa valoherkkyysongelmia (aurinkourtikaria jne.).
- Koehenkilöt ottavat mitä tahansa systeemistä lääkettä tai käyttävät mitä tahansa paikallista lääkettä, jolla on tunnettuja valolle herkistäviä ominaisuuksia.
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa systeemistä lääkettä, jolla on tunnettuja immunosuppressiivisia ominaisuuksia.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä tutkimuskohteeseen (sisempi hauislihas, lähellä kainaloa).
- Koehenkilöillä on lääketieteellisiä tai psykososiaalisia sairauksia, joihin liittyy riski noudattaa protokollaa huonosti.
- Tutkittavat tupakoivat tai ovat tupakoineet viimeisten 30 päivän aikana ennen koetta.
- Koehenkilöillä on epilepsia tai kouristuskohtauksia
- Koehenkilöt, jotka saavat parhaillaan kortisoni-injektioita tai mitä tahansa muuta steroidi-injektiota
- Potilaat, joilla on tunnettu syöpäkasvain hoitoalueella tai etäpesäkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LED-käsittely
LED-käsittely Celluma POD -laitteella lasertestialueen jälkeen
|
Sininen ja lähiinfrapuna kädessä pidettävä LED-laite
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei hoitoa lasertestialueen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivät paranemiseen
Aikaikkuna: Arvioitu päivästä 0 - 55, jopa 56 päivää
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on aika ja päivät hoitopaikkojen parantamiseksi.
Kliinisen luokituksen on oltava sokea arviointi.
|
Arvioitu päivästä 0 - 55, jopa 56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: Arvioitu päivästä 0 - 13, jopa 14 päivää
|
Toissijainen tulosmitta on käsittelyn jälkeinen kipu 11 pisteen lickert-asteikolla 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Arvioitu päivästä 0 - 13, jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20216401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .