Влияние комбинированной терапии светодиодами красного и ближнего инфракрасного диапазонов (LED) на регенерацию тканей после лазерного лечения
1 апреля 2025 г. обновлено: Kristen Kelly, University of California, Irvine
Целью данного исследования является оценка влияния светотерапии на заживление ран после лазерного лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния комбинации ближнего инфракрасного (830 нм), красного (633 нм) и синего (465 нм) светоизлучающего диода (LED) на заживление ран после применения лазера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
- Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше без активного кожного заболевания на двусторонней вентральной двуглавой мышце, рядом с подмышечной впадиной.
Субъекты должны дать письменное информированное согласие как на светодиодную терапию, так и на клиническую фотографию.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если применим какой-либо из критериев исключения
- Субъекты отказываются давать информированное согласие на фототерапию или клиническую фотографию.
- У субъектов ранее были проблемы со светочувствительностью (солнечная крапивница и т. д.).
- Субъекты принимают любой системный препарат или применяют любой местный препарат с известными фотосенсибилизирующими свойствами.
- Субъекты, принимающие любой системный препарат с известными иммунодепрессантными свойствами.
- Субъекты наносят какие-либо лекарства на место исследования (внутренняя сторона бицепса, ближе к подмышечной впадине).
- Субъекты имеют медицинские или психосоциальные состояния, связанные с риском несоблюдения протокола.
- Субъекты являются курильщиками или курили в течение последних 30 дней до испытания.
- Субъекты страдают эпилепсией или судорогами в анамнезе.
- Субъекты, которые в настоящее время принимают инъекции кортизона или любые другие виды инъекций стероидов.
- Субъекты с известной раковой опухолью в области лечения или метастазами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Светодиодная обработка
Светодиодное лечение с помощью устройства Celluma POD после зоны лазерного тестирования
|
Портативное светодиодное устройство синего и ближнего инфракрасного диапазона.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет лечения после лазерной пробы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни до исцеления
Временное ограничение: Оценивается с 0 до 55 лет, до 56 дней
|
Основной конечной точкой этого исследования является время и дни для завершения заживления мест лечения.
Клиническая оценка должна быть слепой оценкой.
|
Оценивается с 0 до 55 лет, до 56 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: Оценивается с 0 до 13 -го дня, до 14 дней
|
Вторичным показателем результата будет боль после лечения по 11-точечной шкале Lickert от 0 до 10.
Более высокие оценки означают худший результат.
|
Оценивается с 0 до 13 -го дня, до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20216401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .