Efeito da terapia combinada de diodo emissor de luz (LED) vermelho e infravermelho próximo na regeneração tecidual pós-tratamento a laser
1 de abril de 2025 atualizado por: Kristen Kelly, University of California, Irvine
O efeito da terapia combinada de diodo emissor de luz (LED) vermelho e infravermelho próximo na regeneração tecidual pós-tratamento a laser
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da fototerapia na cicatrização de feridas após o tratamento com laser.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo pretende avaliar o efeito de uma combinação de infravermelho próximo (830 nm) vermelho (633 nm) e azul (465 nm) terapia de diodo emissor de luz (LED) na cicatrização de feridas após a aplicação do laser.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Uci Beckman Laser Institute and Medical Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos com 18 anos ou mais sem doença cutânea ativa em bíceps ventral bilateral, próximo à axila.
Os participantes devem ter dado consentimento informado por escrito tanto para a terapia de LED quanto para a fotografia clínica.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se algum dos critérios de exclusão se aplicar
- Os sujeitos se recusam a dar consentimento informado para a fototerapia ou a fotografia clínica.
- Os indivíduos têm problemas anteriores de fotossensibilidade (urticária solar, etc.).
- Os indivíduos estão tomando qualquer medicamento sistêmico ou aplicando qualquer medicamento tópico com propriedades fotossensibilizantes conhecidas.
- Indivíduos que tomam qualquer medicamento sistêmico com propriedades imunossupressoras conhecidas.
- Sujeitos aplicando qualquer medicamento no local da pesquisa (parte interna do bíceps, próximo à axila).
- Os indivíduos têm condições médicas ou psicossociais associadas a um risco de cumprimento insatisfatório do protocolo.
- Os indivíduos são fumantes ou fumaram nos últimos 30 dias antes do julgamento.
- Os indivíduos têm epilepsia ou histórico de convulsões
- Indivíduos atualmente tomando injeções de cortisona ou qualquer outro tipo de injeções de esteroides
- Indivíduos com tumor cancerígeno conhecido na área de tratamento ou metástase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento LED
Tratamento de LED com dispositivo Celluma POD após área de teste de laser
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Um dispositivo LED portátil de infravermelho próximo e azul
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhum tratamento após a área de teste a laser
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias para cura
Prazo: Avaliado do dia 0 ao dia 55, até 56 dias
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O desfecho primário deste estudo é hora e dias para concluir a cicatrização dos locais de tratamento.
A classificação clínica deve ser por avaliação cegada.
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Avaliado do dia 0 ao dia 55, até 56 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: Avaliado do dia 0 ao dia 13, até 14 dias
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Uma medida de resultado secundário será a dor pós-tratamento em uma escala de lickert de 11 pontos de 0 a 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Avaliado do dia 0 ao dia 13, até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Kelly, MD, University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20216401
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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