ワクチンの公平性を得る機会を逃した (MOVE)
ワクチンが子どもの健康に与える圧倒的な影響と、世界中でワクチン接種率が大幅に進歩しているにもかかわらず、ワクチンの不平等という課題は依然として残っています。 ワクチン接種の機会の逸失（MOV）とは、ワクチン接種の資格がある個人が医療サービスに接触したにもかかわらず、推奨されるワクチンの接種を受けられなかった場合と定義されます。 これはいくつかの国で一般的であり、医療施設にアクセスする弱い立場の子供たちにワクチンサービスを提供する好機となります。
このプロジェクトの全体的な目的は、健康状態が悪くなりやすいものの、医療システムを簡単に利用できる入院中の小児を対象とすることで、ワクチン接種の機会損失を減らすことです。 研究チームは、児童の養育者や医療従事者の感作、ワクチン接種データの手動取得を組み合わせることにより、ワクチン接種の適時性と対象範囲を改善し、ワクチン接種サービスの需要を高めるための介入である、ワクチン接種の公平性のための機会損失（MOVE）の実施を提案している。病棟に保管し、ワクチン接種リソースを再利用しました。 この戦略では、共創ワークショップを通じて主要な関係者が介入の設計に参加します。介入の設計と実行に彼らが関与することで、長期的な持続可能性が向上します。 この介入は既存の医療システムを基盤としており、規模を拡大すれば、労働力や財源の面で医療システムにさらなる負担をかけることなく、一般人口におけるワクチン接種率の不平等をターゲットにすることができます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロットプロジェクトは、インドとナイジェリアの入院中の小児におけるワクチン接種の機会損失（MOV）に対処するための実施戦略の事前事後分析として構成されています。 インドとナイジェリアでは、予防接種の機会を逃す割合が同様であり、子どもが入院中の予防接種記録の監視についても同様の矛盾が見られる。 研究チームは、インドとナイジェリアの両国で同じ事前データを収集し、両国で同じ介入を実施し、両方の研究地で同じ事後データを収集する予定です。
介入前、介入、介入後のすべてを以下に説明します。
介入前期間: プロジェクトの最初の 3 か月間は介入前期間を構成し、MOV の負担と、MOV を削減するための障壁と促進者を評価する状況分析で構成されます。 適格な参加者は、インフォームドコンセントを提供した後に登録されます。 手順には、入院時と退院時のワクチンカードと医療記録の確認、入院中の保護者や介護者との綿密な面接の実施、入院中の育児とワクチン接種の提供に不可欠な病院の医療従事者への構造化されたアンケートの実施などが含まれる。
介入: これは共創ワークショップで始まり、介入前の期間の結果が議論され、MOV 介入が実施されます。 要約すると、この介入には次の 4 つの要素が含まれます。(1) 普及（医療提供者と保育者の間でのワクチン接種の意識）。 (2) 書類（ワクチン接種状況）。 (3) (ワクチン) を配備する。 (4) 退院（再接種および定期予防接種に関するアドバイス/紹介を提供する）。
研究チームは、人間中心の設計アプローチを使用して、地元の医療提供者と関係者の承認を得て、主に既存の病院の医療スタッフによって実施される介入を設計します。 研究スタッフはモニタリングを目的としたデータ収集には役割を果たしますが、介入の実施には関与しません。
介入後期間: MOV 介入が開始され、継続された後の継続的なデータ収集が「介入後」期間を構成します。 この期間中、データ収集者は介入前に収集されていたのと同じデータを収集します。 研究チームは、介入前後のデータの結果を比較し、この介入によって予防接種を受けられない子どもの数が減少したかどうかを判断する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病院の救急病棟または入院病棟に入院している生後 0 ～ 23 か月の小児
- 介護者は子供の予防接種カードにアクセスできるか、子供の予防接種歴を直接知っています。
- 研究に対してインフォームドコンセントを提供する意欲のある介護者
除外基準:
- HIVなどの一次または二次免疫不全、化学療法を必要とする悪性腫瘍、進行中のステロイド療法など、ワクチンの使用を妨げる健康状態
- 国内スケジュールにあるワクチン（またはその成分）に対するアレルギーまたは禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：MOV介入
介入前および介入後のデザイン
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この一連の介入には、次の 4 つの要素があります。(1) 普及する (医療提供者と保育者の間でのワクチン接種の意識)。 (2) 書類（ワクチン接種状況）。 (3) (ワクチン) を配備する。 (4) 退院（再接種および定期予防接種に関するアドバイス/紹介を提供する）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全にワクチン接種を受けて退院した子供の割合
時間枠：入院から退院までの期間（約1～2週間）
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入院時に完全にワクチン接種された数 + 入院中に追加ワクチン接種を受けた数、および退院時までの日付 / 登録されているすべての小児の数。
この結果は、入院医療施設を通過する子供たちの完全なワクチン接種の望ましい結果を測定します。
これは重要な主な結果であり、介入前と介入後の段階で比較されます。
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入院から退院までの期間（約1～2週間）
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入学時に部分的にワクチン接種を受けた、またはワクチン接種を受けていない小児
時間枠：入院から退院までの期間（約1～2週間）
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これは、入院時にワクチン接種が不十分だった子供の割合です。
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入院から退院までの期間（約1～2週間）
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「ワクチン接種の機会を逃した」とみなされるワクチン接種を受けていない子供の割合
時間枠：入院から退院までの期間（約1～2週間）
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退院前に適切な追加ワクチンを受けていない対象となる子供の数 / 入院時にワクチン接種が不十分であると特定された子供の数。
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入院から退院までの期間（約1～2週間）
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入学時に予防接種のアドバイスを受けた全登録児童の割合
時間枠：入院から退院までの期間（約1～2週間）
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入院中にワクチン接種関連のアドバイスや紹介を受けた、入院時に登録されているすべての小児の数 / 研究に参加している登録されているすべての小児の数。
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入院から退院までの期間（約1～2週間）
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ワクチン接種が不完全な子供の割合が退院後に回復
時間枠：入院時（約1～2週間）から退院後1ヶ月程度
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退院時にワクチン接種が不完全で、退院後 1 ～ 4 週間以内にワクチン接種を受けることになった小児の数 / 退院時にワクチン接種が不十分であると特定された小児の数。
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入院時（約1～2週間）から退院後1ヶ月程度
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Anita Shet, MD, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- I1429
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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