Promeškané příležitosti pro spravedlnost vakcíny (MOVE)
Navzdory ohromujícímu dopadu vakcín na zdraví dětí a obrovskému pokroku v celosvětovém pokrytí vakcínami přetrvávají problémy spojené s nespravedlností vakcín. Promeškaná příležitost k očkování (MOV) je definována jako jakýkoli kontakt se zdravotnickými službami jednotlivce, který je způsobilý k očkování, který nevede k podání doporučených vakcín. To je běžné v několika zemích a představuje to příležitost poskytovat očkovací služby těm zranitelným dětem, které navštěvují zdravotnická zařízení.
Celkovým účelem tohoto projektu je omezit promeškané příležitosti k očkování tím, že se zaměří na hospitalizované děti, které jsou zranitelné vůči špatným zdravotním výsledkům, ale které jsou také snadno dostupné systému zdravotní péče. Výzkumný tým navrhuje implementaci zmeškaných příležitostí pro rovnost očkování (MOVE), intervenci ke zlepšení včasnosti a pokrytí očkování a zvýšení poptávky po očkovacích službách, a to kombinací senzibilizace dětských pečovatelů a zdravotnických pracovníků, manuálního sběru dat o očkování v oddělení a nově účelové zdroje očkování. Strategie zapojuje klíčové zainteresované strany do návrhu intervence prostřednictvím workshopu pro společné vytváření; jejich zapojení do návrhu a provádění intervence zlepší dlouhodobou udržitelnost. Tento zásah staví na stávajících systémech zdravotní péče a po rozšíření se může zaměřit na nerovnosti v proočkovanosti v obecné populaci, aniž by to znamenalo další zátěž pro systém zdravotní péče, pokud jde o pracovní sílu nebo finanční zdroje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento pilotní projekt je strukturován jako pre-post analýza implementační strategie k řešení promarněných příležitostí k očkování (MOV) mezi hospitalizovanými dětmi v Indii a Nigérii. Indie a Nigérie mají podobnou míru promeškaných příležitostí k očkování a podobné nesrovnalosti při sledování záznamů o očkování, když je dítě v nemocnici. Výzkumný tým má v úmyslu shromáždit stejná předběžná data v Indii i Nigérii, zavést stejný zásah v obou zemích a shromáždit stejná postná data na obou studijních místech.
Pre-intervence, intervence a post-intervence jsou všechny popsány níže.
Období před intervencí: První tři měsíce projektu představují období před intervencí a budou sestávat ze situační analýzy, která posoudí zátěž MOV a také bariéry a facilitátory pro snížení MOV. Oprávnění účastníci budou zapsáni po poskytnutí informovaného souhlasu. Postupy by zahrnovaly ověřování očkovacích průkazů a lékařských záznamů při příjmu a propouštění, provádění hloubkových rozhovorů s rodiči nebo pečovateli během hospitalizace a podávání strukturovaných dotazníků zdravotnickému personálu nemocnice, který je zásadní pro péči o hospitalizované dítě a poskytování očkování.
Intervence: Začne workshopem o společné tvorbě, kde se budou diskutovat o výsledcích období před intervencí a bude implementována intervence MOV. V souhrnu bude intervence zahrnovat čtyři složky, kterými jsou: (1) Šířit (informovanost o očkování mezi poskytovateli zdravotní péče a pečovateli o děti); (2) Dokument (stav očkování); (3) nasazení (vakcíny); a (4) Propuštění (poskytnout rady/doporučení pro dohánění a rutinní očkování).
Za použití přístupu zaměřeného na člověka navrhne výzkumný tým zásah schválený místními poskytovateli zdravotní péče a zúčastněnými stranami, který bude implementován především stávajícím zdravotnickým personálem nemocnic. Výzkumní pracovníci budou hrát roli při sběru dat pro účely monitorování, ale nebudou hrát roli při realizaci intervence.
Období po zásahu: Průběžný sběr dat po zahájení a pokračování zásahu MOV bude představovat období „po zásahu“. Během tohoto období budou sběrači dat shromažďovat stejná data, která se shromažďují v rámci předběžného zásahu. Výzkumný tým má v úmyslu porovnat výsledky našich dat před intervencí a po intervenci, aby určil, zda tato intervence snížila počet dětí, které byly vynechány kvůli očkování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0-23 měsíců, které jsou přijaty na pohotovostní nebo lůžkovou jednotku nemocnice
- Ošetřující osoba má přístup k očkovacímu průkazu dítěte nebo má přímou znalost očkovací historie dítěte
- Pečovatel ochotný poskytnout informovaný souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav, který vylučuje použití vakcín, jako je primární nebo sekundární imunitní nedostatečnost, jako je HIV, malignita vyžadující chemoterapii nebo probíhající steroidní terapie
- Alergie nebo kontraindikace na kteroukoli vakcínu (nebo její složku) v národním schématu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah MOV
Předzásahový a pozásahový design
|
Tento balíček intervencí má čtyři složky, které zahrnují: (1) Šířit (informovanost o očkování mezi poskytovateli zdravotní péče a pečovateli o děti); (2) Dokument (stav očkování); (3) nasazení (vakcíny); a (4) Propuštění (poskytnout rady/doporučení pro dohánění a rutinní očkování).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí plně očkovaných propuštěných z nemocnice
Časové okno: doba přijetí k propuštění (asi 1-2 týdny)
|
Počet plně očkovaných při příjmu + počet doočkovaných v nemocnici a do data propuštění / počet všech zapsaných dětí.
Tento výsledek měří požadovaný výsledek plné proočkovanosti u dětí, které procházejí lůžkovými zdravotnickými zařízeními.
Toto je hlavní výstup zájmu a bude srovnáván ve fázi před intervencí a po intervenci.
|
doba přijetí k propuštění (asi 1-2 týdny)
|
|
Částečně očkované nebo neočkované děti při přijetí
Časové okno: doba přijetí k propuštění (asi 1-2 týdny)
|
To je podíl těch dětí, které jsou při příjmu do nemocnice nedostatečně očkované.
|
doba přijetí k propuštění (asi 1-2 týdny)
|
|
Podíl nedostatečně očkovaných dětí považovaných za „promeškané příležitosti očkování“
Časové okno: doba přijetí k propuštění (asi 1-2 týdny)
|
Počet způsobilých dětí, které před propuštěním z nemocnice nedostanou své řádné catch-up vakcíny / počet dětí identifikovaných jako nedostatečně očkované při příjmu do nemocnice.
|
doba přijetí k propuštění (asi 1-2 týdny)
|
|
Podíl všech zapsaných dětí při přijetí s doporučením ohledně očkování
Časové okno: doba přijetí k propuštění (asi 1-2 týdny)
|
Počet všech zapsaných dětí při příjmu, které během pobytu v nemocnici dostanou rady týkající se očkování a/nebo doporučení / počet všech zapsaných dětí účastnících se studie.
|
doba přijetí k propuštění (asi 1-2 týdny)
|
|
Podíl neúplně očkovaných dětí zachycených po propuštění
Časové okno: doba přijetí (asi 1-2 týdny) až 1 měsíc po propuštění
|
Počet neúplně očkovaných dětí při propuštění z nemocnice, které do 1–4 týdnů po propuštění z nemocnice dosáhnou očkování / počet dětí identifikovaných jako nedostatečně očkované při propuštění z nemocnice.
|
doba přijetí (asi 1-2 týdny) až 1 měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- I1429
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .