Tapte muligheter for vaksineequity (MOVE)
Til tross for den overveldende virkningen av vaksiner på barnehelse og den enorme fremgangen i vaksinedekning globalt, vedvarer utfordringene med vaksineulikheter. Tapte muligheter for vaksinasjon (MOV) er definert som enhver kontakt med helsetjenester fra en person som er kvalifisert for vaksinasjon som ikke fører til at de anbefalte vaksinene gis. Dette er vanlig i flere land, og det gir en mulighet til å tilby vaksinetjenester til de sårbare barna som får tilgang til helsetjenester.
Det overordnede formålet med dette prosjektet er å redusere tapte muligheter for vaksinasjoner ved å målrette sykehusinnlagte barn som er sårbare for dårlige helseutfall, men som også er lett tilgjengelig for helsevesenet. Forskerteamet foreslår implementering av Missed Opportunities for Vaccination Equity (MOVE), en intervensjon for å forbedre aktualitet og dekning av vaksinasjon, og øke etterspørselen etter vaksinasjonstjenester, gjennom en kombinasjon av sensibilisering av barnas omsorgspersoner og helsearbeidere, manuell vaksinasjonsdatafangst i avdeling, og ombrukte vaksinasjonsressurser. Strategien engasjerer sentrale interessenter i utformingen av intervensjonen gjennom et samskapingsverksted; deres involvering i utformingen og gjennomføringen av intervensjonen vil forbedre bærekraften på lang sikt. Denne intervensjonen bygger på eksisterende helsesystemer, og kan, når den skaleres opp, målrette mot ulikheter i vaksinasjonsdekningen i befolkningen generelt, uten å legge ytterligere belastning på helsevesenet når det gjelder arbeidsstyrke eller økonomiske ressurser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette pilotprosjektet er strukturert som en pre-post-analyse av en implementeringsstrategi for å adressere tapte muligheter for vaksinasjon (MOV) blant sykehusinnlagte barn i India og Nigeria. India og Nigeria har lignende frekvenser av tapte muligheter for vaksinasjoner, og lignende avvik med overvåking av vaksinasjonsjournaler når et barn er på sykehus. Forskerteamet har til hensikt å samle inn de samme forhåndsdataene i både India og Nigeria, implementere samme intervensjon i begge land og samle inn de samme postdataene på begge studiestedene.
Pre-intervensjonen, intervensjonen og post-intervensjonen er alle beskrevet nedenfor.
Pre-intervensjonsperiode: De tre første månedene av prosjektet utgjør pre-intervensjonsperioden, og de vil bestå av en situasjonsanalyse som vil vurdere belastningen av MOV samt barrierer og tilretteleggere for å redusere MOV. Kvalifiserte deltakere vil bli påmeldt etter å ha gitt informert samtykke. Prosedyrer vil omfatte verifisering av vaksinasjonskort og medisinske journaler ved innleggelse og utskrivelse, gjennomføring av dybdeintervjuer med foreldre eller omsorgspersoner under sykehuskurset, og administrering av strukturerte spørreskjemaer til sykehushelsepersonell som er avgjørende for sykehusinnlagt barnepass og tildeling av vaksinasjoner.
Intervensjon: Dette vil starte med et samskapingsverksted hvor resultatene fra pre-intervensjonsperioden vil bli diskutert, og MOV-intervensjonen skal implementeres. Oppsummert vil intervensjonen omfatte fire komponenter som er: (1) Formidle (vaksinasjonsbevissthet blant helsepersonell og barnepassere); (2) Dokument (vaksinasjonsstatus); (3) Utplassere (vaksiner); og (4) Utskrivelse (gi råd/henvisninger for innhenting og rutinevaksinasjoner).
Ved å bruke en menneskesentrert designtilnærming, vil forskerteamet designe en intervensjon, godkjent av lokale helsepersonell og interessenter, som primært vil bli implementert av det eksisterende sykehusets helsepersonell. Forskningspersonell vil spille en rolle i datainnsamling for overvåkingsformål, men vil ikke spille en rolle i implementering av intervensjonen.
Periode etter intervensjon: Pågående datainnsamling etter at MOV-intervensjonen er igangsatt og videreført, vil utgjøre "post-intervention"-perioden. I løpet av denne perioden vil datainnsamlere samle inn de samme dataene som blir samlet inn i pre-intervensjonen. Forskerteamet har til hensikt å sammenligne resultatene av våre data før og etter intervensjon, for å finne ut om denne intervensjonen har redusert antallet barn som er savnet for vaksinasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 0-23 måneder som er innlagt i akutt- eller døgnavdelingen på sykehuset
- Omsorgsperson har tilgang til barnets vaksinasjonskort eller har direkte kjennskap til barnets vaksinasjonshistorikk
- Omsorgsperson villig til å gi informert samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Helsetilstand som utelukker bruk av vaksiner som primær eller sekundær immunsvikt, som HIV, malignitet som krever kjemoterapi eller pågående steroidbehandling
- Allergier eller kontraindikasjoner mot enhver vaksine (eller komponent derav) i den nasjonale planen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: MOV-intervensjon
Design før intervensjon og etter intervensjon
|
Denne pakken med intervensjoner har fire komponenter som inkluderer: (1) Formidle (vaksinasjonsbevissthet blant helsepersonell og barnepassere); (2) Dokument (vaksinasjonsstatus); (3) Utplassere (vaksiner); og (4) Utskrivelse (gi råd/henvisninger for innhenting og rutinevaksinasjoner).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel fullvaksinerte barn Utskrivning fra sykehus
Tidsramme: tidspunkt for innleggelse til utskrivning (ca. 1-2 uker)
|
Antall ferdigvaksinerte ved innleggelse + antall gitt innhentingsvaksinasjon på sykehus, og frem til utskrivningsdato / antall påmeldte barn.
Dette utfallet måler det ønskede resultatet av full vaksinasjonsdekning blant barn som passerer gjennom døgninstitusjoner.
Dette er hovedresultatet av interesse og vil bli sammenlignet i pre-intervensjon og post-intervensjon.
|
tidspunkt for innleggelse til utskrivning (ca. 1-2 uker)
|
|
Delvis vaksinerte eller uvaksinerte barn ved innleggelse
Tidsramme: tidspunkt for innleggelse til utskrivning (ca. 1-2 uker)
|
Dette er andelen av de barna som er undervaksinert ved sykehusinnleggelse.
|
tidspunkt for innleggelse til utskrivning (ca. 1-2 uker)
|
|
Andel undervaksinerte barn ansett som "glippede muligheter for vaksinering"
Tidsramme: tidspunkt for innleggelse til utskrivning (ca. 1-2 uker)
|
Antallet kvalifiserte barn som ikke mottar de tilskrevne vaksinene før utskrivning fra sykehuset / antall barn identifisert som undervaksinerte ved sykehusinnleggelse.
|
tidspunkt for innleggelse til utskrivning (ca. 1-2 uker)
|
|
Andel av alle påmeldte barn ved innleggelse gitt vaksinasjonsråd
Tidsramme: tidspunkt for innleggelse til utskrivning (ca. 1-2 uker)
|
Antall påmeldte barn ved innleggelse som får vaksinasjonsrelaterte råd og/eller henvisninger under sykehusoppholdet / antall påmeldte barn som deltar i studien.
|
tidspunkt for innleggelse til utskrivning (ca. 1-2 uker)
|
|
Andel ufullstendig vaksinerte barn innhentet etter utskrivning
Tidsramme: tidspunkt for innleggelse (ca. 1-2 uker) til 1 måned etter utskrivning
|
Antall ufullstendig vaksinerte barn ved utskrivning fra sykehus som blir tatt igjen av vaksinasjoner innen 1-4 uker etter utskrivning fra sykehus / antall barn identifisert som undervaksinert ved utskrivning.
|
tidspunkt for innleggelse (ca. 1-2 uker) til 1 måned etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I1429
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .