- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04834960
Menetetyt mahdollisuudet rokotepääomaan (MOVE)
Huolimatta rokotteiden valtavasta vaikutuksesta lasten terveyteen ja rokotteiden kattavuuden valtavasta edistymisestä maailmanlaajuisesti, rokotteiden eriarvoisuuteen liittyvät haasteet jatkuvat. Menetetyillä rokotusmahdollisuuksilla (MOV) määritellään rokotuskelpoisen henkilön yhteys terveyspalveluihin, joka ei johda suositeltujen rokotteiden antamiseen. Tämä on yleistä useissa maissa, ja se tarjoaa mahdollisuuden tarjota rokotepalveluita niille haavoittuvassa asemassa oleville lapsille, jotka pääsevät terveydenhuoltopalveluihin.
Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on vähentää rokotusmahdollisuuksien käyttämättä jättämistä kohdentamalla sairaalassa oleviin lapsiin, jotka ovat alttiina huonoille terveydellisille tuloksille, mutta jotka ovat myös helposti saatavilla terveydenhuoltojärjestelmässä. Tutkimusryhmä ehdottaa, että otettaisiin käyttöön MOVE (Missed Opportunities for Vaccination Equity), toimenpide, jolla parannetaan rokotusten oikea-aikaisuutta ja kattavuutta sekä lisätään rokotuspalvelujen kysyntää yhdistämällä lasten omaishoitajien ja terveydenhuollon työntekijöiden herkistäminen sekä manuaalinen rokotustietojen keruu. osastolla ja uudelleentarkoitetut rokotusresurssit. Strategia ottaa keskeiset sidosryhmät mukaan toimenpiteen suunnitteluun yhteisluontityöpajan kautta; heidän osallistumisensa toimenpiteen suunnitteluun ja toteuttamiseen parantaa kestävyyttä pitkällä aikavälillä. Tämä toimenpide perustuu olemassa oleviin terveydenhuoltojärjestelmiin, ja laajennettuna se voi kohdistaa eriarvoisuuteen rokotuskattavuuden yleisessä väestössä aiheuttamatta lisärasitusta terveydenhuoltojärjestelmään työvoiman tai taloudellisten resurssien osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottihanke on rakenteeltaan ennakkoanalyysi täytäntöönpanostrategiasta, jolla puututaan Intian ja Nigerian sairaalahoidossa olevien lasten menetettyihin rokotusmahdollisuuksiin. Intiassa ja Nigeriassa rokotusmahdollisuuksien menettämisaste on samanlainen ja samanlaisia eroja rokotustietojen seurannassa, kun lapsi on sairaalassa. Tutkimusryhmä aikoo kerätä samat ennakkotiedot sekä Intiasta että Nigeriasta, toteuttaa samat interventiot molemmissa maissa ja kerätä samat jälkitiedot molemmista tutkimuskohteista.
Ennen interventiota, interventiota ja interventiota on kuvattu alla.
Esiinterventiojakso: Hankkeen kolme ensimmäistä kuukautta muodostavat esiinterventiojakson, ja ne koostuvat tilanneanalyysistä, jossa arvioidaan MOV:n taakkaa sekä MOV:n vähentämisen esteitä ja edistäjiä. Tukikelpoiset osallistujat rekisteröidään tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen. Toimenpiteisiin kuuluisivat rokotuskorttien ja sairauskertomusten tarkistaminen maahanpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, syvähaastattelut vanhempien tai huoltajien kanssa sairaalakurssin aikana sekä strukturoitujen kyselylomakkeiden antaminen sairaalahoitoon ja rokotusten antamiseen olennaisen tärkeälle sairaalan terveydenhuollon henkilökunnalle.
Interventio: Tämä alkaa yhteisluontityöpajalla, jossa keskustellaan esiinterventiojakson tuloksista ja MOV-interventio toteutetaan. Yhteenvetona voidaan todeta, että interventio sisältää neljä osaa, jotka ovat: (1) Levitä (rokotustietoisuus terveydenhuollon tarjoajien ja lastenhoitajien keskuudessa); (2) Asiakirja (rokotustila); (3) Ota käyttöön (rokotteet); ja (4) kotiuttaminen (anna neuvoja/lähetteitä saalis- ja rutiinirokotuksiin).
Ihmiskeskeisen suunnittelun avulla tutkimusryhmä suunnittelee paikallisten terveydenhuollon tarjoajien ja sidosryhmien tukeman intervention, jonka toteuttaa ensisijaisesti olemassa oleva sairaalan terveydenhuollon henkilökunta. Tutkimushenkilöstö osallistuu tiedonkeruuseen seurantaa varten, mutta ei osallistu toimenpiteen toteuttamiseen.
Intervention jälkeinen ajanjakso: Jatkuva tiedonkeruu sen jälkeen, kun MOV-interventio on aloitettu ja jatkettu, muodostaa "intervention jälkeisen" ajanjakson. Tänä aikana tiedonkerääjät keräävät samoja tietoja, joita kerätään ennen interventiota. Tutkimusryhmä aikoo verrata interventiota edeltävien ja jälkeisten tietojen tuloksia selvittääkseen, onko tämä toimenpide vähentänyt rokotuksiin jääneiden lasten määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-23 kuukauden ikäiset lapset, jotka otetaan sairaalan päivystykseen tai päivystykseen
- Omaishoitajalla on pääsy lapsen rokotuskorttiin tai hänellä on suora tieto lapsen rokotushistoriasta
- Omaishoitaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila, joka estää rokotteiden käytön, kuten primaarinen tai sekundaarinen immuunivajaus, kuten HIV, kemoterapiaa vaativa maligniteetti tai meneillään oleva steroidihoito
- Allergiat tai vasta-aiheet mille tahansa rokotteelle (tai sen komponentille) kansallisessa luettelossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MOV-interventio
Ennen interventiota ja sen jälkeistä suunnittelua
|
Tässä toimenpidepaketissa on neljä osaa, jotka sisältävät: (1) Levitä (rokotustietoisuus terveydenhuollon tarjoajien ja lastenhoitajien keskuudessa); (2) Asiakirja (rokotustila); (3) Ota käyttöön (rokotteet); ja (4) kotiuttaminen (anna neuvoja/lähetteitä saalis- ja rutiinirokotuksiin).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysin rokotettujen lasten osuus sairaalasta
Aikaikkuna: kotiutusaika (noin 1-2 viikkoa)
|
Täysin rokotettujen määrä vastaanottohetkellä + sairaalahoidon aikana saatujen jälkirokotuksen määrä ja kotiutuspäivään mennessä / kaikkien ilmoittautuneiden lasten lukumäärä.
Tämä tulos mittaa toivottua lopputulosta täyden rokotuskattavuuden osalta sairaalahoidossa olevien lasten keskuudessa.
Tämä on tärkein kiinnostuksen kohde, ja sitä verrataan interventiota edeltävässä ja sen jälkeisessä vaiheessa.
|
kotiutusaika (noin 1-2 viikkoa)
|
|
Osittain rokotetut tai rokottamattomat lapset sisäänpääsyssä
Aikaikkuna: kotiutusaika (noin 1-2 viikkoa)
|
Tämä on niiden lasten osuus, jotka ovat alirokotettuja sairaalahoidon yhteydessä.
|
kotiutusaika (noin 1-2 viikkoa)
|
|
Alirokotettujen lasten osuus, jotka katsotaan menetetyiksi rokotusmahdollisuuksiksi
Aikaikkuna: kotiutusaika (noin 1-2 viikkoa)
|
Tukikelpoisten lasten määrä, jotka eivät saa määräaikaisia rokotteita ennen sairaalasta kotiutumista / niiden lasten määrä, jotka on todettu alirokotetuiksi sairaalahoidon yhteydessä.
|
kotiutusaika (noin 1-2 viikkoa)
|
|
Kaikkien ilmoittautuneiden lasten osuus rokotussuositusten perusteella
Aikaikkuna: kotiutusaika (noin 1-2 viikkoa)
|
Kaikkien tutkimukseen otettujen lasten määrä, jotka saavat rokotuksiin liittyviä neuvoja ja/tai lähetteitä sairaalahoidon aikana / kaikkien tutkimukseen osallistuneiden lasten lukumäärä.
|
kotiutusaika (noin 1-2 viikkoa)
|
|
Puutteellisesti rokotettujen lasten osuus, jotka jäävät kiinni kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: sisääntuloajasta (noin 1-2 viikkoa) 1 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Niiden keskeneräisten rokotettujen lasten määrä sairaalasta poistuttaessa, jotka jäävät rokotuksiin 1–4 viikon kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen / alirokotettujen lasten määrä sairaalasta poistuessa.
|
sisääntuloajasta (noin 1-2 viikkoa) 1 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- I1429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alirokotettu
-
University Hospital, LimogesLopetettuPostoperatiivinen analgesia vatsakirurgiassa: lääketieteellinen ja taloudellinen tutkimus (PERIDIGE)Laparotomian alla laajennettu sykkyräsuolen resektio | Total Proctocolectomy Under Laparotomy | Kolektomia vasen/oikea/koko laparotomiassa | Rectosigmoidaalinen resektio laparotomian alla | Peräsuolen etuleikkaus laparotomian alla | Vatsa-perineaalinen amputaatio laparotomian allaRanska