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错失疫苗股权的机会 (MOVE)

尽管疫苗对儿童健康产生了压倒性的影响,并且全球疫苗覆盖率取得了巨大进步,但疫苗不公平的挑战依然存在。 错失疫苗接种机会 (MOV) 的定义是有资格接种疫苗的个人与卫生服务的任何接触,但并未导致接种推荐的疫苗。 这在几个国家很常见,它提供了一个机会之窗,可以为那些进入医疗机构的弱势儿童提供疫苗服务。

该项目的总体目的是通过针对容易受到不良健康结果但也很容易获得医疗保健系统的住院儿童来减少接种疫苗的机会。 研究小组建议实施疫苗接种公平错失机会 (MOVE),这是一种干预措施,旨在提高疫苗接种的及时性和覆盖率,并增加对疫苗接种服务的需求,方法是结合儿童看护者和卫生工作者的宣传、手动收集疫苗接种数据病房,并重新利用疫苗接种资源。 该战略通过共同创造研讨会让主要利益相关者参与干预措施的设计;他们参与干预的设计和执行将提高长期的可持续性。 这种干预措施建立在现有医疗保健系统的基础上,并且在扩大规模时,可以针对普通人群疫苗接种覆盖率的不平等现象,而不会在劳动力或财政资源方面对医疗保健系统造成额外压力。

研究概览

详细说明

该试点项目的结构是对一项实施战略进行事前事后分析,以解决印度和尼日利亚住院儿童错失疫苗接种 (MOV) 机会的问题。 印度和尼日利亚的疫苗接种机会错失率相似,儿童在医院时与监测疫苗接种记录的差异也相似。 研究团队打算在印度和尼日利亚收集相同的前期数据,在这两个国家实施相同的干预措施,并在两个研究地点收集相同的后期数据。

干预前、干预后、干预后,都在下面描述。

预干预期:项目的前三个月构成预干预期,其中包括评估 MOV 负担的情况分析以及减少 MOV 的障碍和促进因素。 符合条件的参与者将在提供知情同意后被纳入。 程序将包括在入院和出院时核实疫苗接种卡和医疗记录,在住院期间对父母或看护人进行深入访谈,以及对对住院儿童护理和疫苗接种至关重要的医院医护人员进行结构化问卷调查。

干预:这将从共同创造研讨会开始,讨论干预前阶段的结果,并实施 MOV 干预。 总之,干预措施将包括四个组成部分:(1) 传播(医疗保健提供者和儿童看护者的疫苗接种意识); (2) 文件(疫苗接种情况); (3) 部署(疫苗); (4) 出院(提供补种和常规疫苗接种的建议/推荐)。

使用以人为本的设计方法,研究团队将设计一种干预措施,并得到当地医疗保健提供者和利益相关者的认可,并将主要由现有医院的医疗保健人员实施。 研究人员将在出于监测目的的数据收集中发挥作用,但不会在实施干预中发挥作用。

后干预期:MOV 干预开始并持续后正在进行的数据收集将构成“后干预”期。 在此期间,数据收集员将收集与干预前收集的相同数据。 研究小组打算比较我们干预前后数据的结果,以确定这种干预是否减少了错过接种疫苗的儿童数量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

900

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Chandigarh、印度
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research, India (PGIMER)
    • Kano State
      • Kano、Kano State、尼日利亚
        • Aminu Kano Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 进入医院急诊室或住院部的 0-23 个月大的儿童
  • 看护人可以使用孩子的疫苗接种卡或直接了解孩子的疫苗接种史
  • 护理人员愿意为研究提供知情同意

排除标准:

  • 无法使用疫苗的健康状况,例如原发性或继发性免疫缺陷,例如 HIV、需要化疗的恶性肿瘤或正在进行的类固醇治疗
  • 对国家计划中的任何疫苗(或其成分)过敏或禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:MOV干预
干预前和干预后设计
这一系列干预措施有四个组成部分,包括:(1) 传播(医疗保健提供者和儿童看护者的疫苗接种意识); (2) 文件(疫苗接种情况); (3) 部署(疫苗); (4) 出院(提供补种和常规疫苗接种的建议/推荐)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全接种疫苗出院的儿童比例
大体时间:入院到出院时间(约1-2周)
入院时完全接种疫苗的人数 + 住院期间和出院日期前补种疫苗的人数 / 所有登记儿童的人数。 这一结果衡量了通过住院医疗机构的儿童全面接种疫苗的预期结果。 这是感兴趣的主要结果,将在干预前和干预后阶段进行比较。
入院到出院时间(约1-2周)
入院时部分接种疫苗或未接种疫苗的儿童
大体时间:入院到出院时间(约1-2周)
这是入院时疫苗接种不足的儿童比例。
入院到出院时间(约1-2周)
被认为“错失疫苗接种机会”的未接种疫苗儿童的比例
大体时间:入院到出院时间(约1-2周)
出院前未接种应有的补种疫苗的符合条件的儿童人数/入院时确定为未接种疫苗的儿童人数。
入院到出院时间(约1-2周)
在接受疫苗接种建议后入院的所有入学儿童的比例
大体时间:入院到出院时间(约1-2周)
在住院期间获得疫苗接种相关建议和/或转诊的所有入组儿童人数/参与研究的所有入组儿童人数。
入院到出院时间(约1-2周)
出院后未完全接种疫苗的儿童比例
大体时间:入院时间(约1-2周)至出院后1个月
出院时未完全接种疫苗但在出院后 1-4 周内赶上接种疫苗的儿童人数 / 出院时被确定为未接种疫苗的儿童人数。
入院时间(约1-2周)至出院后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anita Shet, MD, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月24日

初级完成 (实际的)

2021年9月16日

研究完成 (实际的)

2021年9月16日

研究注册日期

首次提交

2021年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月5日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月5日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I1429

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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