Упущенные возможности для справедливости в отношении вакцин (MOVE)
Несмотря на огромное влияние вакцин на здоровье детей и огромный прогресс в охвате вакцинацией во всем мире, проблемы несправедливости в отношении вакцин сохраняются. Упущенные возможности для вакцинации (MOV) определяются как любой контакт со службами здравоохранения со стороны лица, имеющего право на вакцинацию, который не приводит к получению рекомендованных вакцин. Это распространено в нескольких странах и открывает окно возможностей для предоставления услуг по вакцинации тем уязвимым детям, которые имеют доступ к медицинским учреждениям.
Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы сократить количество упущенных возможностей для вакцинации, ориентируясь на госпитализированных детей, которые уязвимы к плохим последствиям для здоровья, но которые также находятся в пределах легкого доступа к системе здравоохранения. Исследовательская группа предлагает реализовать программу «Упущенные возможности для обеспечения справедливости в отношении вакцинации» (MOVE), меры по улучшению своевременности и охвата вакцинацией, а также увеличению спроса на услуги по вакцинации за счет сочетания повышения осведомленности лиц, осуществляющих уход за детьми, и медицинских работников, ручного сбора данных о вакцинации в отделения и перенаправить ресурсы для вакцинации. Стратегия привлекает ключевые заинтересованные стороны к разработке мероприятия посредством совместного семинара; их участие в разработке и осуществлении вмешательства повысит устойчивость в долгосрочной перспективе. Это вмешательство основано на существующих системах здравоохранения и, при расширении, может устранить неравенство в охвате вакцинацией населения в целом, не создавая дополнительной нагрузки на систему здравоохранения с точки зрения рабочей силы или финансовых ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот пилотный проект структурирован как предварительный и последующий анализ стратегии реализации для устранения упущенных возможностей для вакцинации (MOV) среди госпитализированных детей в Индии и Нигерии. В Индии и Нигерии одинаковые показатели упущенных возможностей для вакцинации и аналогичные расхождения с данными мониторинга записей о прививках, когда ребенок находится в больнице. Исследовательская группа намерена собрать одни и те же предварительные данные как в Индии, так и в Нигерии, провести одно и то же вмешательство в обеих странах и собрать одни и те же пост-данные в обоих исследовательских центрах.
До вмешательства, вмешательство и после вмешательства, все описаны ниже.
Период до вмешательства: Первые три месяца проекта представляют собой период до вмешательства, и они будут состоять из ситуационного анализа, который будет оценивать бремя MOV, а также препятствия и факторы, способствующие снижению MOV. Приемлемые участники будут зачислены после предоставления информированного согласия. Процедуры будут включать проверку карточек вакцинации и медицинских записей при поступлении и выписке, проведение подробных интервью с родителями или опекунами во время госпитального курса, а также заполнение структурированных анкет для медицинского персонала больницы, имеющего решающее значение для ухода за детьми в стационаре и проведения вакцинации.
Вмешательство: это начнется с совместного семинара, на котором будут обсуждаться результаты периода, предшествующего вмешательству, и будет реализовано вмешательство MOV. Таким образом, вмешательство будет включать четыре компонента: (1) Распространение (осведомленность о вакцинации среди медицинских работников и лиц, осуществляющих уход за детьми); (2) Документ (прививочный статус); (3) развертывание (вакцины); и (4) Выписка (предоставить рекомендации/направления для наверстывания и плановой вакцинации).
Используя подход к дизайну, ориентированный на человека, исследовательская группа разработает вмешательство, одобренное местными поставщиками медицинских услуг и заинтересованными сторонами, которое будет реализовано в основном существующим медицинским персоналом больницы. Исследовательский персонал будет участвовать в сборе данных для целей мониторинга, но не будет участвовать в реализации вмешательства.
Период после вмешательства: Текущий сбор данных после начала и продолжения вмешательства MOV будет представлять собой «период после вмешательства». В течение этого периода сборщики данных будут собирать те же данные, которые собирались до вмешательства. Исследовательская группа намерена сравнить результаты наших данных до и после вмешательства, чтобы определить, уменьшило ли это вмешательство количество детей, пропущенных для вакцинации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 23 месяцев, госпитализированные в отделение неотложной помощи или стационарное отделение больницы.
- Лицо, осуществляющее уход, имеет доступ к карте вакцинации ребенка или непосредственно знакомо с историей вакцинации ребенка.
- Опекун, желающий дать информированное согласие на исследование
Критерий исключения:
- Состояние здоровья, препятствующее использованию вакцин, такое как первичный или вторичный иммунодефицит, такой как ВИЧ, злокачественное новообразование, требующее химиотерапии, или продолжающаяся стероидная терапия.
- Аллергии или противопоказания к какой-либо вакцине (или ее компонентам) в национальном календаре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство MOV
План до вмешательства и после вмешательства
|
Этот пакет вмешательств состоит из четырех компонентов, которые включают: (1) Распространение (осведомленность о вакцинации среди медицинских работников и опекунов); (2) Документ (прививочный статус); (3) развертывание (вакцины); и (4) Выписка (предоставить рекомендации/направления для наверстывания и плановой вакцинации).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля полностью вакцинированных детей, выписавшихся из больниц
Временное ограничение: время от поступления до выписки (около 1-2 недель)
|
Количество полностью привитых при поступлении + количество прошедших повторную вакцинацию в больнице и до даты выписки / количество всех зарегистрированных детей.
Этот результат измеряет желаемый результат полного охвата вакцинацией детей, проходящих лечение в стационарных медицинских учреждениях.
Это основной интересующий результат, который будет сравниваться на этапах до и после вмешательства.
|
время от поступления до выписки (около 1-2 недель)
|
|
Частично вакцинированные или невакцинированные дети при поступлении
Временное ограничение: время от поступления до выписки (около 1-2 недель)
|
Это доля тех детей, которые недостаточно вакцинированы при поступлении в больницу.
|
время от поступления до выписки (около 1-2 недель)
|
|
Доля недовакцинированных детей, считающихся «упущенными возможностями вакцинации»
Временное ограничение: время от поступления до выписки (около 1-2 недель)
|
Количество детей, отвечающих критериям вакцинации, которые не получили надлежащую наверстывающую вакцину до выписки из больницы/количество детей, у которых при поступлении в больницу было выявлено, что они недостаточно вакцинированы.
|
время от поступления до выписки (около 1-2 недель)
|
|
Доля всех зарегистрированных детей при поступлении, получивших рекомендации по вакцинации
Временное ограничение: время от поступления до выписки (около 1-2 недель)
|
Количество всех включенных в исследование детей при поступлении, получивших рекомендации и/или направления в отношении вакцинации во время пребывания в больнице / число всех включенных в исследование детей, участвующих в исследовании.
|
время от поступления до выписки (около 1-2 недель)
|
|
Доля не полностью привитых детей, оставшихся после выписки
Временное ограничение: время госпитализации (около 1-2 недель) до 1 месяца после выписки
|
Количество не полностью привитых детей при выписке из больницы, которые получили прививки в течение 1-4 недель после выписки из больницы / количество детей, выявленных как недовакцинированные при выписке из больницы.
|
время госпитализации (около 1-2 недель) до 1 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I1429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .