Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Missade möjligheter för Vaccin Equity (MOVE)

Trots den överväldigande effekten av vacciner på barns hälsa och de enorma framstegen i vaccintäckningen globalt, kvarstår utmaningarna med ojämlikhet mellan vaccin. Missade möjligheter till vaccination (MOV) definieras som all kontakt med hälso- och sjukvården av en individ som är berättigad till vaccination som inte leder till att de rekommenderade vaccinerna ges. Detta är vanligt i flera länder, och det ger en möjlighet att tillhandahålla vaccintjänster till de utsatta barn som får tillgång till vårdinrättningar.

Det övergripande syftet med detta projekt är att minska missade möjligheter till vaccinationer genom att rikta in sig på sjukhusvårdade barn som är sårbara för dåliga hälsoresultat, men som också är lättillgängliga för sjukvården. Forskargruppen föreslår implementering av Missed Opportunities for Vaccination Equity (MOVE), en intervention för att förbättra aktualiteten och täckningen av vaccination, och öka efterfrågan på vaccinationstjänster, genom en kombination av sensibilisering av barns vårdgivare och vårdpersonal, manuell vaccinationsdatainsamling i avdelningen, och återanvända vaccinationsresurser. Strategin engagerar nyckelintressenter i utformningen av interventionen genom en samskapande workshop; deras deltagande i utformningen och genomförandet av insatsen kommer att förbättra hållbarheten på lång sikt. Denna intervention bygger på befintliga hälso- och sjukvårdssystem och kan, när den skalas upp, inrikta sig på ojämlikheter i vaccinationstäckningen i den allmänna befolkningen, utan att lägga ytterligare påfrestningar på hälso- och sjukvårdssystemet i form av arbetskraft eller ekonomiska resurser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta pilotprojekt är uppbyggt som en pre-post-analys av en implementeringsstrategi för att ta itu med missade möjligheter till vaccination (MOV) bland inlagda barn i Indien och Nigeria. Indien och Nigeria har liknande frekvenser av missade möjligheter till vaccinationer och liknande avvikelser med övervakning av vaccinationsregister när ett barn är på sjukhuset. Forskargruppen har för avsikt att samla in samma pre-data i både Indien och Nigeria, genomföra samma intervention i båda länderna och samla in samma post-data på båda studieplatserna.

Förinterventionen, interventionen och efterinterventionen beskrivs alla nedan.

Förinterventionsperiod: De första tre månaderna av projektet utgör förinsatsperioden och de kommer att bestå av en situationsanalys som kommer att bedöma bördan av MOV samt hindren och underlättarna för att minska MOV. Kvalificerade deltagare kommer att registreras efter informerat samtycke. Rutiner skulle innefatta att verifiera vaccinationskort och journaler vid intagning och utskrivning, genomföra djupintervjuer med föräldrar eller vårdgivare under sjukhuskursen och administrera strukturerade frågeformulär till sjukhusvårdspersonal som är avgörande för sjukhusvård och tillhandahållande av vaccinationer.

Intervention: Detta kommer att inledas med en samskapande workshop där resultaten av pre-interventionsperioden kommer att diskuteras och MOV-interventionen kommer att implementeras. Sammanfattningsvis kommer interventionen att omfatta fyra komponenter som är: (1) Spridning (medvetenhet om vaccination bland vårdgivare och barnvårdare); (2) Dokument (vaccinationsstatus); (3) Utplacera (vacciner); och (4) Utskrivning (ge råd/remisser för ikapp- och rutinvaccinationer).

Med hjälp av en människocentrerad designmetod kommer forskargruppen att utforma en intervention, godkänd av lokala vårdgivare och intressenter, som kommer att implementeras i första hand av den befintliga sjukhusvårdspersonalen. Forskningspersonal kommer att spela en roll i datainsamlingen för övervakningsändamål, men kommer inte att spela en roll i genomförandet av interventionen.

Period efter intervention: Pågående datainsamling efter att MOV-interventionen har initierats och fortsatt, kommer att utgöra perioden efter intervention. Under denna period kommer datainsamlare att samla in samma data som samlas in i förinterventionen. Forskargruppen har för avsikt att jämföra resultaten av våra data före och efter interventionen för att avgöra om denna intervention har minskat antalet barn som saknas för vaccinationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

900

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Chandigarh, Indien
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research, India (PGIMER)
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Nigeria
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 0-23 månader som tas in på sjukhusets akut- eller slutenvårdsavdelning
  • Vårdgivaren har tillgång till barnets vaccinationskort eller har direkt kunskap om barnets vaccinationshistorik
  • Vårdgivare som är villig att ge informerat samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  • Hälsotillstånd som utesluter användning av vacciner såsom primär eller sekundär immunbrist, såsom HIV, malignitet som kräver kemoterapi eller pågående steroidbehandling
  • Allergier eller kontraindikationer mot något vaccin (eller komponent därav) i det nationella schemat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MOV-intervention
Design före och efter intervention
Detta paket med insatser har fyra komponenter som inkluderar: (1) Spridning (medvetenhet om vaccination bland vårdgivare och barnvårdare); (2) Dokument (vaccinationsstatus); (3) Utplacera (vacciner); och (4) Utskrivning (ge råd/remisser för ikapp- och rutinvaccinationer).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel barn helt vaccinerade Sjukhusutskrivningar
Tidsram: tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
Antalet fullvaccinerade vid intagningen + antal som ges ikappvaccination under sjukhusvistelse och fram till utskrivningsdatum/antal alla inskrivna barn. Detta resultat mäter det önskade resultatet av full vaccinationstäckning bland barn som passerar genom sjukhusvård. Detta är det huvudsakliga resultatet av intresse och kommer att jämföras i faserna före och efter intervention.
tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
Delvis vaccinerade eller ovaccinerade barn vid tillträde
Tidsram: tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
Det är andelen av de barn som är undervaccinerade vid sjukhusinläggning.
tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
Andel undervaccinerade barn som anses vara "missade tillfällen att vaccinera"
Tidsram: tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
Antalet berättigade barn som inte får sina vederbörliga vaccinationsvacciner före utskrivning från sjukhuset / antalet barn som identifierats som undervaccinerade vid sjukhusinläggning.
tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
Andel av alla inskrivna barn vid intagningen som fått vaccinationsråd
Tidsram: tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
Antalet alla inskrivna barn vid intagningen som får vaccinationsrelaterad rådgivning och/eller remisser under sjukhusvistelsen / antalet inskrivna barn som deltar i studien.
tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
Andel ofullständigt vaccinerade barn som fångas upp efter utskrivning
Tidsram: tidpunkt för inläggning (ca 1-2 veckor) till 1 månad efter utskrivning
Antalet ofullständigt vaccinerade barn vid utskrivning från sjukhus som fastnar för vaccinationer inom 1-4 veckor efter utskrivning från sjukhus / antalet barn som identifierats som undervaccinerade vid utskrivning.
tidpunkt för inläggning (ca 1-2 veckor) till 1 månad efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • I1429

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera