- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04834960
Missade möjligheter för Vaccin Equity (MOVE)
Trots den överväldigande effekten av vacciner på barns hälsa och de enorma framstegen i vaccintäckningen globalt, kvarstår utmaningarna med ojämlikhet mellan vaccin. Missade möjligheter till vaccination (MOV) definieras som all kontakt med hälso- och sjukvården av en individ som är berättigad till vaccination som inte leder till att de rekommenderade vaccinerna ges. Detta är vanligt i flera länder, och det ger en möjlighet att tillhandahålla vaccintjänster till de utsatta barn som får tillgång till vårdinrättningar.
Det övergripande syftet med detta projekt är att minska missade möjligheter till vaccinationer genom att rikta in sig på sjukhusvårdade barn som är sårbara för dåliga hälsoresultat, men som också är lättillgängliga för sjukvården. Forskargruppen föreslår implementering av Missed Opportunities for Vaccination Equity (MOVE), en intervention för att förbättra aktualiteten och täckningen av vaccination, och öka efterfrågan på vaccinationstjänster, genom en kombination av sensibilisering av barns vårdgivare och vårdpersonal, manuell vaccinationsdatainsamling i avdelningen, och återanvända vaccinationsresurser. Strategin engagerar nyckelintressenter i utformningen av interventionen genom en samskapande workshop; deras deltagande i utformningen och genomförandet av insatsen kommer att förbättra hållbarheten på lång sikt. Denna intervention bygger på befintliga hälso- och sjukvårdssystem och kan, när den skalas upp, inrikta sig på ojämlikheter i vaccinationstäckningen i den allmänna befolkningen, utan att lägga ytterligare påfrestningar på hälso- och sjukvårdssystemet i form av arbetskraft eller ekonomiska resurser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta pilotprojekt är uppbyggt som en pre-post-analys av en implementeringsstrategi för att ta itu med missade möjligheter till vaccination (MOV) bland inlagda barn i Indien och Nigeria. Indien och Nigeria har liknande frekvenser av missade möjligheter till vaccinationer och liknande avvikelser med övervakning av vaccinationsregister när ett barn är på sjukhuset. Forskargruppen har för avsikt att samla in samma pre-data i både Indien och Nigeria, genomföra samma intervention i båda länderna och samla in samma post-data på båda studieplatserna.
Förinterventionen, interventionen och efterinterventionen beskrivs alla nedan.
Förinterventionsperiod: De första tre månaderna av projektet utgör förinsatsperioden och de kommer att bestå av en situationsanalys som kommer att bedöma bördan av MOV samt hindren och underlättarna för att minska MOV. Kvalificerade deltagare kommer att registreras efter informerat samtycke. Rutiner skulle innefatta att verifiera vaccinationskort och journaler vid intagning och utskrivning, genomföra djupintervjuer med föräldrar eller vårdgivare under sjukhuskursen och administrera strukturerade frågeformulär till sjukhusvårdspersonal som är avgörande för sjukhusvård och tillhandahållande av vaccinationer.
Intervention: Detta kommer att inledas med en samskapande workshop där resultaten av pre-interventionsperioden kommer att diskuteras och MOV-interventionen kommer att implementeras. Sammanfattningsvis kommer interventionen att omfatta fyra komponenter som är: (1) Spridning (medvetenhet om vaccination bland vårdgivare och barnvårdare); (2) Dokument (vaccinationsstatus); (3) Utplacera (vacciner); och (4) Utskrivning (ge råd/remisser för ikapp- och rutinvaccinationer).
Med hjälp av en människocentrerad designmetod kommer forskargruppen att utforma en intervention, godkänd av lokala vårdgivare och intressenter, som kommer att implementeras i första hand av den befintliga sjukhusvårdspersonalen. Forskningspersonal kommer att spela en roll i datainsamlingen för övervakningsändamål, men kommer inte att spela en roll i genomförandet av interventionen.
Period efter intervention: Pågående datainsamling efter att MOV-interventionen har initierats och fortsatt, kommer att utgöra perioden efter intervention. Under denna period kommer datainsamlare att samla in samma data som samlas in i förinterventionen. Forskargruppen har för avsikt att jämföra resultaten av våra data före och efter interventionen för att avgöra om denna intervention har minskat antalet barn som saknas för vaccinationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 0-23 månader som tas in på sjukhusets akut- eller slutenvårdsavdelning
- Vårdgivaren har tillgång till barnets vaccinationskort eller har direkt kunskap om barnets vaccinationshistorik
- Vårdgivare som är villig att ge informerat samtycke till studien
Exklusions kriterier:
- Hälsotillstånd som utesluter användning av vacciner såsom primär eller sekundär immunbrist, såsom HIV, malignitet som kräver kemoterapi eller pågående steroidbehandling
- Allergier eller kontraindikationer mot något vaccin (eller komponent därav) i det nationella schemat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: MOV-intervention
Design före och efter intervention
|
Detta paket med insatser har fyra komponenter som inkluderar: (1) Spridning (medvetenhet om vaccination bland vårdgivare och barnvårdare); (2) Dokument (vaccinationsstatus); (3) Utplacera (vacciner); och (4) Utskrivning (ge råd/remisser för ikapp- och rutinvaccinationer).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel barn helt vaccinerade Sjukhusutskrivningar
Tidsram: tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
|
Antalet fullvaccinerade vid intagningen + antal som ges ikappvaccination under sjukhusvistelse och fram till utskrivningsdatum/antal alla inskrivna barn.
Detta resultat mäter det önskade resultatet av full vaccinationstäckning bland barn som passerar genom sjukhusvård.
Detta är det huvudsakliga resultatet av intresse och kommer att jämföras i faserna före och efter intervention.
|
tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
|
Delvis vaccinerade eller ovaccinerade barn vid tillträde
Tidsram: tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
|
Det är andelen av de barn som är undervaccinerade vid sjukhusinläggning.
|
tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
|
Andel undervaccinerade barn som anses vara "missade tillfällen att vaccinera"
Tidsram: tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
|
Antalet berättigade barn som inte får sina vederbörliga vaccinationsvacciner före utskrivning från sjukhuset / antalet barn som identifierats som undervaccinerade vid sjukhusinläggning.
|
tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
|
Andel av alla inskrivna barn vid intagningen som fått vaccinationsråd
Tidsram: tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
|
Antalet alla inskrivna barn vid intagningen som får vaccinationsrelaterad rådgivning och/eller remisser under sjukhusvistelsen / antalet inskrivna barn som deltar i studien.
|
tidpunkt för antagning till utskrivning (ca 1-2 veckor)
|
Andel ofullständigt vaccinerade barn som fångas upp efter utskrivning
Tidsram: tidpunkt för inläggning (ca 1-2 veckor) till 1 månad efter utskrivning
|
Antalet ofullständigt vaccinerade barn vid utskrivning från sjukhus som fastnar för vaccinationer inom 1-4 veckor efter utskrivning från sjukhus / antalet barn som identifierats som undervaccinerade vid utskrivning.
|
tidpunkt för inläggning (ca 1-2 veckor) till 1 månad efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- I1429
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .