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백신 형평성을 위한 놓친 기회 (MOVE)

2022년 10월 5일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

백신이 어린이 건강에 미치는 압도적인 영향과 전 세계적으로 백신 적용 범위의 엄청난 발전에도 불구하고 백신 불평등 문제는 계속되고 있습니다. 예방 접종 기회 누락(MOV)은 예방 접종을 받을 자격이 있는 개인이 권장 백신을 접종하지 않은 의료 서비스와의 모든 접촉으로 정의됩니다. 이것은 여러 국가에서 일반적이며 의료 시설에 접근하는 취약한 어린이에게 백신 서비스를 제공할 수 있는 기회의 창을 제공합니다.

이 프로젝트의 전반적인 목적은 열악한 건강 결과에 취약하지만 의료 시스템에 쉽게 접근할 수 있는 입원 아동을 대상으로 예방 접종 기회를 놓치는 것을 줄이는 것입니다. 연구팀은 예방 접종의 적시성 및 적용 범위를 개선하고 예방 접종 서비스에 대한 수요를 증가시키기 위한 개입인 MOVE(Missed Opportunities for Vaccination Equity)를 구현할 것을 제안합니다. 병동 및 용도가 변경된 예방 접종 자원. 이 전략은 공동 창작 워크숍을 통해 개입 설계에 주요 이해관계자를 참여시킵니다. 개입의 설계 및 실행에 대한 그들의 참여는 장기적으로 지속 가능성을 향상시킬 것입니다. 이 개입은 기존 의료 시스템을 기반으로 하며, 확장되면 인력이나 재정 자원 측면에서 의료 시스템에 추가 부담을 주지 않으면서 일반 인구의 백신 접종 범위의 불평등을 목표로 할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 시범 프로젝트는 인도와 나이지리아의 입원 어린이들 사이에서 놓친 예방 접종 기회(MOV)를 해결하기 위한 구현 전략의 사전 사후 분석으로 구성됩니다. 인도와 나이지리아는 백신 접종 기회를 놓치는 비율이 비슷하고 어린이가 병원에 ​​있을 때 백신 접종 기록을 모니터링하는 것과 유사한 불일치가 있습니다. 연구팀은 인도와 나이지리아 모두에서 동일한 사전 데이터를 수집하고, 두 국가에서 동일한 개입을 구현하고, 두 연구 사이트에서 동일한 사후 데이터를 수집하려고 합니다.

사전 개입, 개입 및 사후 개입은 모두 아래에 설명되어 있습니다.

개입 전 기간: 프로젝트의 처음 3개월은 개입 전 기간을 구성하며, MOV의 부담과 MOV 감소를 위한 장벽 및 촉진제를 평가하는 상황 분석으로 구성됩니다. 적격 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공한 후 등록됩니다. 절차에는 입원 및 퇴원 시 예방 접종 카드 및 의료 기록 확인, 병원 과정 중 부모 또는 보호자와의 심층 인터뷰 실시, 입원 보육 및 예방 접종 제공에 중요한 병원 의료 담당자에게 구조화된 설문지 관리가 포함됩니다.

개입: 사전 개입 기간의 결과가 논의되고 MOV 개입이 구현되는 공동 창작 워크숍으로 시작됩니다. 요약하면 개입에는 다음과 같은 네 가지 구성 요소가 포함됩니다. (2) 문서(백신 접종 상태); (3) 배포(백신); 및 (4) 퇴원(만회 및 정기 예방접종에 대한 조언/의뢰 제공).

인간 중심 설계 접근 방식을 사용하여 연구팀은 지역 의료 제공자와 이해 관계자가 승인한 중재를 설계하고 기존 병원 의료 직원이 주로 구현할 것입니다. 연구원은 모니터링 목적으로 데이터를 수집하는 역할을 하지만 개입을 구현하는 역할은 하지 않습니다.

개입 후 기간: MOV 개입이 시작되고 계속된 후 진행 중인 데이터 수집은 '개입 후' 기간을 구성합니다. 이 기간 동안 데이터 수집자는 사전 개입에서 수집되는 것과 동일한 데이터를 수집합니다. 연구팀은 이 개입이 예방 접종을 놓친 어린이의 수를 줄였는지 확인하기 위해 개입 전후 데이터의 결과를 비교할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

900

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kano State
      • Kano, Kano State, 나이지리아
        • Aminu Kano Teaching Hospital
      • Chandigarh, 인도
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research, India (PGIMER)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원 응급실 또는 입원실에 입원한 생후 0-23개월 아동
  • 간병인은 아동의 예방 접종 카드에 접근할 수 있거나 아동의 예방 접종 기록을 직접적으로 알고 있습니다.
  • 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하고자 하는 간병인

제외 기준:

  • HIV와 같은 1차 또는 2차 면역 결핍, 화학 요법이 필요한 악성 종양 또는 진행 중인 스테로이드 요법과 같은 백신 사용을 배제하는 건강 상태
  • 국가 일정의 모든 백신(또는 그 구성 요소)에 대한 알레르기 또는 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: MOV 개입
개입 전 및 개입 후 설계
이 중재 번들에는 다음을 포함하는 네 가지 구성 요소가 있습니다. (2) 문서(백신 접종 상태); (3) 배포(백신); 및 (4) 퇴원(만회 및 정기 예방접종에 대한 조언/의뢰 제공).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백신을 완전히 접종한 아동의 병원 퇴원 비율
기간: 입원에서 퇴원까지의 시간(약 1~2주)
입원시 예방접종을 완료한 인원수 + 입원 중 추가접종을 받은 인원수, 퇴원일까지의 인원수 / 전체 등록아동수 이 결과는 입원 환자 의료 시설을 통과하는 어린이들 사이에서 완전한 예방 접종 보장의 원하는 결과를 측정합니다. 이것은 관심의 주요 결과이며 개입 전 단계와 개입 후 단계에서 비교됩니다.
입원에서 퇴원까지의 시간(약 1~2주)
입원 시 부분 예방접종 또는 미접종 아동
기간: 입원에서 퇴원까지의 시간(약 1~2주)
이는 병원 입원 시 예방접종을 충분히 받지 못한 아동의 비율입니다.
입원에서 퇴원까지의 시간(약 1~2주)
예방 접종을 받지 못한 아동의 비율은 "예방 접종의 기회를 놓친" 것으로 간주됩니다.
기간: 입원에서 퇴원까지의 시간(약 1~2주)
퇴원 전에 만회 백신을 맞지 않은 적격 아동의 수/입원 시 예방 접종이 부족한 것으로 확인된 아동의 수.
입원에서 퇴원까지의 시간(약 1~2주)
입학 시 예방 접종 조언을 받은 모든 등록 아동의 비율
기간: 입원에서 퇴원까지의 시간(약 1~2주)
입원 기간 동안 예방접종 관련 조언 및/또는 추천을 받은 입원 시 등록된 모든 아동의 수 / 연구에 참여하는 모든 등록 아동의 수.
입원에서 퇴원까지의 시간(약 1~2주)
예방접종을 완료하지 못한 아동의 비율
기간: 입원기간(약 1~2주) ~ 퇴원 후 1개월
퇴원 후 1~4주 이내에 예방접종을 받지 못한 퇴원 아동의 수 / 퇴원 시 예방접종이 부족한 것으로 확인된 아동의 수
입원기간(약 1~2주) ~ 퇴원 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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