Forpassede muligheder for vaccination (MOVE)
På trods af vaccinernes overvældende indvirkning på børns sundhed og de enorme fremskridt i vaccinedækningen globalt, fortsætter udfordringerne med vaccineuligheder. Forpassede muligheder for vaccination (MOV) er defineret som enhver kontakt med sundhedsvæsenet fra en person, der er berettiget til vaccination, som ikke resulterer i, at de anbefalede vacciner gives. Dette er almindeligt i flere lande, og det giver mulighed for at levere vaccinetjenester til de sårbare børn, der får adgang til sundhedsfaciliteter.
Det overordnede formål med dette projekt er at reducere forpassede muligheder for vaccinationer ved at målrette indlagte børn, der er sårbare over for dårlige helbredsudfald, men som også er inden for nem adgang til sundhedssystemet. Forskerholdet foreslår implementering af Missed Opportunities for Vaccination Equity (MOVE), en intervention for at forbedre aktualitet og dækning af vaccination og øge efterspørgslen efter vaccinationstjenester gennem en kombination af sensibilisering af børns omsorgspersoner og sundhedspersonale, manuel vaccinationsdatafangst i afdeling og genbrugte vaccinationsressourcer. Strategien engagerer centrale interessenter i udformningen af interventionen gennem en samskabelsesworkshop; deres involvering i udformningen og udførelsen af interventionen vil forbedre bæredygtigheden på lang sigt. Denne intervention bygger på eksisterende sundhedssystemer og kan, når den opskaleres, målrette mod uligheder i vaccinationsdækningen i den almindelige befolkning uden at lægge yderligere pres på sundhedssystemet med hensyn til arbejdsstyrke eller økonomiske ressourcer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette pilotprojekt er struktureret som en pre-post-analyse af en implementeringsstrategi for at imødegå mistede muligheder for vaccination (MOV) blandt indlagte børn i Indien og Nigeria. Indien og Nigeria har samme antal forpassede muligheder for vaccinationer og lignende uoverensstemmelser med overvågning af vaccinationsregistre, når et barn er på hospitalet. Forskerholdet har til hensigt at indsamle de samme præ-data i både Indien og Nigeria, implementere den samme intervention i begge lande og indsamle de samme post-data på begge undersøgelsessteder.
Præ-interventionen, interventionen og post-interventionen er alle beskrevet nedenfor.
Forindsatsperiode: De første tre måneder af projektet udgør forindsatsperioden, og de vil bestå af en situationsanalyse, som vil vurdere byrden af MOV samt barrierer og facilitatorer for at reducere MOV. Kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt efter at have givet informeret samtykke. Procedurerne vil omfatte verificering af vaccinationskort og medicinske journaler ved indlæggelse og udskrivelse, gennemførelse af dybdegående interviews med forældre eller pårørende under hospitalsforløbet og administration af strukturerede spørgeskemaer til hospitalsplejepersonale, der er afgørende for hospitalsindlagt børnepasning og levering af vaccinationer.
Intervention: Dette vil begynde med en samskabelsesworkshop, hvor resultaterne af præ-interventionsperioden vil blive diskuteret, og MOV-interventionen vil blive implementeret. Sammenfattende vil interventionen omfatte fire komponenter, som er: (1) Udbrede (vaccinationsbevidsthed blandt sundhedsudbydere og børneplejere); (2) Dokument (vaccinationsstatus); (3) Deploy (vacciner); og (4) Udskrivelse (give råd/henvisninger til indhentning og rutinevaccinationer).
Ved hjælp af en menneskecentreret designtilgang vil forskerholdet designe en intervention, godkendt af lokale sundhedsudbydere og interessenter, som primært vil blive implementeret af det eksisterende hospitalsplejepersonale. Forskningspersonale vil spille en rolle i dataindsamlingen til overvågningsformål, men vil ikke spille en rolle i implementeringen af interventionen.
Post-interventionsperiode: Løbende dataindsamling efter MOV-interventionen er påbegyndt og fortsat, vil udgøre 'post-intervention'-perioden. I denne periode vil dataindsamlere indsamle de samme data, som bliver indsamlet i præ-interventionen. Forskerholdet har til hensigt at sammenligne resultaterne af vores data før og efter interventionen for at afgøre, om denne intervention har reduceret antallet af børn, der savnes til vaccinationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 0-23 måneder, der er indlagt på akut- eller døgnafdelingen på hospitalet
- Pårørende har adgang til barnets vaccinationskort eller har direkte kendskab til barnets vaccinationshistorie
- Pårørende villig til at give informeret samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Helbredstilstand, der udelukker brugen af vacciner, såsom en primær eller sekundær immundefekt, såsom HIV, malignitet, der kræver kemoterapi, eller igangværende steroidbehandling
- Allergier eller kontraindikationer over for enhver vaccine (eller komponent deraf) i den nationale tidsplan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: MOV-intervention
Pre-intervention og post-intervention design
|
Dette bundt af interventioner har fire komponenter, der inkluderer: (1) Formidling (vaccinationsbevidsthed blandt sundhedsudbydere og børneplejere); (2) Dokument (vaccinationsstatus); (3) Deploy (vacciner); og (4) Udskrivelse (give råd/henvisninger til indhentning og rutinevaccinationer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af børn Fuldt vaccinerede Hospitalsudskrivning
Tidsramme: tidspunkt for indlæggelse til udskrivelse (ca. 1-2 uger)
|
Antal fuldvaccinerede ved indlæggelse + antal givet indhentningsvaccination under indlæggelse og op til udskrivelsesdato / antallet af alle indskrevne børn.
Dette resultat måler det ønskede resultat af fuld vaccinationsdækning blandt børn, der passerer indlagte sundhedsfaciliteter.
Dette er hovedresultatet af interesse og vil blive sammenlignet i faserne før intervention og efter intervention.
|
tidspunkt for indlæggelse til udskrivelse (ca. 1-2 uger)
|
|
Delvist vaccinerede eller uvaccinerede børn ved indlæggelse
Tidsramme: tidspunkt for indlæggelse til udskrivelse (ca. 1-2 uger)
|
Det er andelen af de børn, der er undervaccineret ved hospitalsindlæggelse.
|
tidspunkt for indlæggelse til udskrivelse (ca. 1-2 uger)
|
|
Andel af undervaccinerede børn, der anses for "forpassede muligheder for vaccination"
Tidsramme: tidspunkt for indlæggelse til udskrivelse (ca. 1-2 uger)
|
Antallet af støtteberettigede børn, der ikke modtager deres behørige indhentningsvacciner før hospitalsudskrivning / antallet af børn, der er identificeret som undervaccinerede ved hospitalsindlæggelse.
|
tidspunkt for indlæggelse til udskrivelse (ca. 1-2 uger)
|
|
Andel af alle indskrevne børn ved indlæggelse givet vaccinationsrådgivning
Tidsramme: tidspunkt for indlæggelse til udskrivelse (ca. 1-2 uger)
|
Antallet af alle tilmeldte børn ved indlæggelsen, der får vaccinationsrelateret rådgivning og/eller henvisninger under indlæggelsen / antallet af alle tilmeldte børn, der deltager i undersøgelsen.
|
tidspunkt for indlæggelse til udskrivelse (ca. 1-2 uger)
|
|
Andel af ufuldstændigt vaccinerede børn indhentet efter udskrivelse
Tidsramme: indlæggelsestidspunkt (ca. 1-2 uger) til 1 måned efter udskrivelsen
|
Antallet af ufuldstændigt vaccinerede børn ved hospitalsudskrivning, som bliver indhentet af vaccinationer inden for 1-4 uger efter hospitalsudskrivning / antallet af børn identificeret som undervaccinerede ved hospitalsudskrivning.
|
indlæggelsestidspunkt (ca. 1-2 uger) til 1 måned efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- I1429
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .