Opportunità perse per l'equità sui vaccini (MOVE)
Nonostante il travolgente impatto dei vaccini sulla salute dei bambini e gli enormi progressi nella copertura vaccinale a livello globale, persistono le sfide delle disuguaglianze vaccinali. Perse opportunità di vaccinazione (MOV) sono definite come qualsiasi contatto con i servizi sanitari da parte di un individuo idoneo alla vaccinazione che non comporta la somministrazione dei vaccini raccomandati. Questo è comune in diversi paesi e presenta una finestra di opportunità per fornire servizi di vaccinazione a quei bambini vulnerabili che accedono alle strutture sanitarie.
Lo scopo generale di questo progetto è ridurre le opportunità mancate per le vaccinazioni prendendo di mira i bambini ospedalizzati che sono vulnerabili a scarsi risultati di salute, ma che hanno anche un facile accesso al sistema sanitario. Il gruppo di ricerca propone di implementare le Missed Opportunities for Vaccination Equity (MOVE), un intervento per migliorare la tempestività e la copertura della vaccinazione e aumentare la domanda di servizi di vaccinazione, attraverso una combinazione di sensibilizzazione degli operatori sanitari e degli operatori sanitari dei bambini, acquisizione manuale dei dati sulla vaccinazione nel reparto e risorse per la vaccinazione riutilizzate. La strategia coinvolge le principali parti interessate nella progettazione dell'intervento attraverso un workshop di co-creazione; il loro coinvolgimento nella progettazione e nell'esecuzione dell'intervento migliorerà la sostenibilità a lungo termine. Questo intervento si basa sui sistemi sanitari esistenti e, se ampliato, può affrontare le disuguaglianze nella copertura vaccinale nella popolazione generale, senza mettere a dura prova il sistema sanitario in termini di forza lavoro o risorse finanziarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto pilota è strutturato come un'analisi pre-post di una strategia di implementazione per affrontare le mancate opportunità di vaccinazione (MOV) tra i bambini ospedalizzati in India e Nigeria. L'India e la Nigeria hanno tassi simili di opportunità mancate per le vaccinazioni e discrepanze simili nel monitoraggio dei registri delle vaccinazioni quando un bambino è in ospedale. Il team di ricerca intende raccogliere gli stessi pre-dati sia in India che in Nigeria, implementare lo stesso intervento in entrambi i paesi e raccogliere gli stessi post-dati in entrambi i siti di studio.
Il pre-intervento, l'intervento e il post-intervento sono tutti descritti di seguito.
Periodo di pre-intervento: i primi tre mesi del progetto costituiscono il periodo di pre-intervento e consisteranno in un'analisi situazionale che valuterà l'onere del MOV, nonché le barriere e i facilitatori per ridurre il MOV. I partecipanti idonei saranno iscritti dopo aver fornito il consenso informato. Le procedure includerebbero la verifica delle schede di vaccinazione e delle cartelle cliniche al ricovero e alla dimissione, lo svolgimento di interviste approfondite con i genitori o gli operatori sanitari durante il corso ospedaliero e la somministrazione di questionari strutturati al personale sanitario ospedaliero fondamentale per l'assistenza ai bambini ospedalizzati e la fornitura di vaccinazioni.
Intervento: inizierà con un workshop di co-creazione in cui verranno discussi i risultati del periodo di pre-intervento e verrà implementato l'intervento MOV. In sintesi, l'intervento includerà quattro componenti che sono: (1) Diffondere (consapevolezza della vaccinazione tra gli operatori sanitari e gli assistenti all'infanzia); (2) Documento (stato vaccinale); (3) Distribuire (vaccini); e (4) Dimissione (fornire consigli/riferimenti per il recupero e le vaccinazioni di routine).
Utilizzando un approccio di progettazione incentrato sull'uomo, il team di ricerca progetterà un intervento, approvato dagli operatori sanitari locali e dalle parti interessate, che sarà implementato principalmente dal personale sanitario ospedaliero esistente. Il personale di ricerca svolgerà un ruolo nella raccolta dei dati a fini di monitoraggio, ma non svolgerà un ruolo nell'attuazione dell'intervento.
Periodo post-intervento: la raccolta dei dati in corso dopo l'inizio e la continuazione dell'intervento MOV costituirà il periodo "post-intervento". Durante questo periodo, i raccoglitori di dati raccoglieranno gli stessi dati che vengono raccolti nel pre-intervento. Il gruppo di ricerca intende confrontare i risultati dei nostri dati pre e post intervento, per determinare se questo intervento ha ridotto la quantità di bambini che mancano alle vaccinazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 23 mesi ricoverati nell'unità di emergenza o di degenza dell'ospedale
- Il caregiver ha accesso alla scheda vaccinale del bambino o ha conoscenza diretta della storia vaccinale del bambino
- Caregiver disposto a fornire il consenso informato per lo studio
Criteri di esclusione:
- Condizione di salute che preclude l'uso di vaccini come una deficienza immunitaria primaria o secondaria, come l'HIV, tumori maligni che richiedono chemioterapia o terapia steroidea in corso
- Allergie o controindicazioni a qualsiasi vaccino (o componente dello stesso) nel calendario nazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Intervento MOV
Progettazione pre-intervento e post-intervento
|
Questo pacchetto di interventi ha quattro componenti che includono: (1) Diffondere (consapevolezza della vaccinazione tra operatori sanitari e assistenti all'infanzia); (2) Documento (stato vaccinale); (3) Distribuire (vaccini); e (4) Dimissione (fornire consigli/riferimenti per il recupero e le vaccinazioni di routine).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di bambini completamente vaccinati dimessi dall'ospedale
Lasso di tempo: tempo di ricovero alla dimissione (circa 1-2 settimane)
|
Il numero di vaccinati completamente al momento del ricovero + il numero di vaccinazioni di recupero durante il ricovero in ospedale e fino alla data di dimissione / il numero di tutti i bambini iscritti.
Questo risultato misura il risultato desiderato di una copertura vaccinale completa tra i bambini che passano attraverso strutture sanitarie ospedaliere.
Questo è il principale risultato di interesse e sarà confrontato nelle fasi pre-intervento e post-intervento.
|
tempo di ricovero alla dimissione (circa 1-2 settimane)
|
|
Bambini parzialmente vaccinati o non vaccinati al momento del ricovero
Lasso di tempo: tempo di ricovero alla dimissione (circa 1-2 settimane)
|
Questa è la percentuale di quei bambini che sono sottovaccinati al momento del ricovero in ospedale.
|
tempo di ricovero alla dimissione (circa 1-2 settimane)
|
|
Percentuale di bambini non vaccinati ritenuti "opportunità perse di vaccinazione"
Lasso di tempo: tempo di ricovero alla dimissione (circa 1-2 settimane)
|
Il numero di bambini ammissibili che non ricevono i vaccini di recupero dovuti prima della dimissione dall'ospedale / il numero di bambini identificati come non vaccinati al momento del ricovero in ospedale.
|
tempo di ricovero alla dimissione (circa 1-2 settimane)
|
|
Proporzione di tutti i bambini iscritti al momento del ricovero dato il consiglio di vaccinazione
Lasso di tempo: tempo di ricovero alla dimissione (circa 1-2 settimane)
|
Il numero di tutti i bambini iscritti al momento del ricovero che ricevono consigli e/o segnalazioni relative alla vaccinazione durante la degenza ospedaliera/il numero di tutti i bambini iscritti che partecipano allo studio.
|
tempo di ricovero alla dimissione (circa 1-2 settimane)
|
|
Proporzione di bambini vaccinati in modo incompleto catturati dopo la dimissione
Lasso di tempo: tempo di ricovero (circa 1-2 settimane) a 1 mese dopo la dimissione
|
Il numero di bambini vaccinati in modo incompleto alla dimissione dall'ospedale che vengono raggiunti dalle vaccinazioni entro 1-4 settimane dalla dimissione dall'ospedale / il numero di bambini identificati come sottovaccinati alla dimissione dall'ospedale.
|
tempo di ricovero (circa 1-2 settimane) a 1 mese dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- I1429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sotto-vaccinato
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan