Occasions manquées pour l'équité en matière de vaccins (MOVE)
Malgré l'impact écrasant des vaccins sur la santé des enfants et les énormes progrès de la couverture vaccinale dans le monde, les défis des inégalités en matière de vaccins persistent. Les occasions manquées de vaccination (OMV) sont définies comme tout contact avec les services de santé par une personne éligible à la vaccination qui n'entraîne pas l'administration des vaccins recommandés. Ceci est courant dans plusieurs pays et offre une fenêtre d'opportunité pour fournir des services de vaccination aux enfants vulnérables qui ont accès aux établissements de santé.
L'objectif global de ce projet est de réduire les occasions manquées de vaccination en ciblant les enfants hospitalisés qui sont vulnérables à de mauvais résultats de santé, mais qui ont également un accès facile au système de santé. L'équipe de recherche propose de mettre en œuvre les opportunités manquées pour l'équité en matière de vaccination (MOVE), une intervention visant à améliorer la rapidité et la couverture de la vaccination, et à augmenter la demande de services de vaccination, grâce à une combinaison de sensibilisation des soignants et des agents de santé des enfants, de saisie manuelle des données de vaccination dans le et réaffecté les ressources de vaccination. La stratégie engage les principales parties prenantes dans la conception de l'intervention par le biais d'un atelier de co-création ; leur implication dans la conception et l'exécution de l'intervention améliorera la durabilité à long terme. Cette intervention s'appuie sur les systèmes de santé existants et, lorsqu'elle est étendue, peut cibler les inégalités de couverture vaccinale dans la population générale, sans exercer de pression supplémentaire sur le système de santé en termes de main-d'œuvre ou de ressources financières.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet pilote est structuré comme une analyse pré-post d'une stratégie de mise en œuvre pour remédier aux occasions manquées de vaccination (OMV) chez les enfants hospitalisés en Inde et au Nigeria. L'Inde et le Nigéria ont des taux similaires d'occasions manquées de vaccination et des écarts similaires dans le suivi des dossiers de vaccination lorsqu'un enfant est hospitalisé. L'équipe de recherche a l'intention de collecter les mêmes pré-données en Inde et au Nigeria, de mettre en œuvre la même intervention dans les deux pays et de collecter les mêmes post-données dans les deux sites d'étude.
La pré-intervention, l'intervention et la post-intervention sont toutes décrites ci-dessous.
Période de pré-intervention : les trois premiers mois du projet constituent la période de pré-intervention et consisteront en une analyse de la situation qui évaluera le fardeau des MOV ainsi que les obstacles et les facilitateurs pour réduire les MOV. Les participants éligibles seront inscrits après avoir fourni un consentement éclairé. Les procédures comprendraient la vérification des cartes de vaccination et des dossiers médicaux à l'admission et à la sortie, la conduite d'entretiens approfondis avec les parents ou les soignants pendant le cours à l'hôpital et l'administration de questionnaires structurés au personnel de santé hospitalier essentiel à la garde des enfants hospitalisés et à la fourniture de vaccins.
Intervention : Cela commencera par un atelier de co-création où les résultats de la période de pré-intervention seront discutés, et l'intervention MOV sera mise en œuvre. En résumé, l'intervention comprendra quatre composantes qui sont : (1) Disséminer (sensibilisation à la vaccination parmi les prestataires de soins de santé et les personnes qui s'occupent des enfants) ; (2) Document (statut vaccinal); (3) Déployer (vaccins) ; et (4) Sortie (fournir des conseils/références pour les vaccinations de rattrapage et de routine).
En utilisant une approche de conception centrée sur l'humain, l'équipe de recherche concevra une intervention, approuvée par les fournisseurs de soins de santé et les intervenants locaux, qui sera mise en œuvre principalement par le personnel de santé hospitalier existant. Le personnel de recherche jouera un rôle dans la collecte de données à des fins de suivi, mais ne jouera pas de rôle dans la mise en œuvre de l'intervention.
Période post-intervention : La collecte de données en cours après le début et la poursuite de l'intervention MOV constituera la période « post-intervention ». Pendant cette période, les collecteurs de données collecteront les mêmes données que celles collectées lors de la pré-intervention. L'équipe de recherche a l'intention de comparer les résultats de nos données avant et après l'intervention, afin de déterminer si cette intervention a réduit le nombre d'enfants manqués pour les vaccinations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 0 à 23 mois qui sont admis aux urgences ou à l'unité d'hospitalisation de l'hôpital
- Le soignant a accès au carnet de vaccination de l'enfant ou a une connaissance directe des antécédents de vaccination de l'enfant
- Soignant disposé à fournir un consentement éclairé pour l'étude
Critère d'exclusion:
- État de santé qui empêche l'utilisation de vaccins, comme un déficit immunitaire primaire ou secondaire, comme le VIH, une tumeur maligne nécessitant une chimiothérapie ou une corticothérapie en cours
- Allergies ou contre-indications à tout vaccin (ou composant de celui-ci) dans le calendrier national
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Intervention MV
Conception pré-intervention et post-intervention
|
Cet ensemble d'interventions comprend quatre composantes : (1) Disséminer (sensibilisation à la vaccination parmi les prestataires de soins de santé et les personnes qui s'occupent des enfants) ; (2) Document (statut vaccinal); (3) Déployer (vaccins) ; et (4) Sortie (fournir des conseils/références pour les vaccinations de rattrapage et de routine).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion d'enfants complètement vaccinés sortis de l'hôpital
Délai: moment de l'admission à la sortie (environ 1-2 semaines)
|
Le nombre de personnes entièrement vaccinées à l'admission + le nombre de vaccins de rattrapage reçus pendant l'hospitalisation et jusqu'à la date de sortie / le nombre de tous les enfants inscrits.
Ce résultat mesure le résultat souhaité d'une couverture vaccinale complète chez les enfants qui passent par des établissements de santé hospitalisés.
Il s'agit du principal résultat d'intérêt et il sera comparé dans les phases pré-intervention et post-intervention.
|
moment de l'admission à la sortie (environ 1-2 semaines)
|
|
Enfants partiellement vaccinés ou non vaccinés à l'admission
Délai: moment de l'admission à la sortie (environ 1-2 semaines)
|
Il s'agit de la proportion d'enfants sous-vaccinés à l'admission à l'hôpital.
|
moment de l'admission à la sortie (environ 1-2 semaines)
|
|
Proportion d'enfants sous-vaccinés considérés comme des "occasions manquées de vaccination"
Délai: moment de l'admission à la sortie (environ 1-2 semaines)
|
Le nombre d'enfants éligibles qui ne reçoivent pas leurs vaccins de rattrapage avant la sortie de l'hôpital / le nombre d'enfants identifiés comme sous-vaccinés à l'admission à l'hôpital.
|
moment de l'admission à la sortie (environ 1-2 semaines)
|
|
Proportion de tous les enfants inscrits à l'admission ayant reçu des conseils de vaccination
Délai: moment de l'admission à la sortie (environ 1-2 semaines)
|
Le nombre de tous les enfants inscrits à l'admission qui reçoivent des conseils liés à la vaccination et/ou des références pendant le séjour à l'hôpital / le nombre de tous les enfants inscrits participant à l'étude.
|
moment de l'admission à la sortie (environ 1-2 semaines)
|
|
Proportion d'enfants incomplètement vaccinés rattrapés après leur sortie
Délai: moment de l'admission (environ 1-2 semaines) à 1 mois après la sortie
|
Le nombre d'enfants incomplètement vaccinés à la sortie de l'hôpital qui rattrapent les vaccinations dans les 1 à 4 semaines suivant la sortie de l'hôpital / le nombre d'enfants identifiés comme sous-vaccinés à la sortie de l'hôpital.
|
moment de l'admission (environ 1-2 semaines) à 1 mois après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I1429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .