Utracone możliwości dla kapitału szczepionkowego (MOVE)
Pomimo przytłaczającego wpływu szczepionek na zdrowie dzieci i ogromnego postępu w zakresie wyszczepialności na całym świecie, nadal utrzymują się wyzwania związane z nierównościami w zakresie szczepień. Utracone szanse na szczepienie (MOV) to każdy kontakt ze służbą zdrowia osoby kwalifikującej się do szczepienia, który nie skutkuje podaniem zalecanych szczepionek. Jest to powszechne w kilku krajach i stwarza okazję do świadczenia usług szczepień tym wrażliwym dzieciom, które mają dostęp do placówek opieki zdrowotnej.
Ogólnym celem tego projektu jest zmniejszenie straconych szans na szczepienia poprzez skierowanie go do hospitalizowanych dzieci, które są narażone na złe wyniki zdrowotne, ale które mają również łatwy dostęp do systemu opieki zdrowotnej. Zespół badawczy proponuje wdrożenie programu Missed Opportunities for Vaccination Equity (MOVE), interwencji mającej na celu poprawę terminowości i zasięgu szczepień oraz zwiększenie zapotrzebowania na usługi szczepień poprzez połączenie uczulania opiekunów dzieci i pracowników służby zdrowia, ręcznego zbierania danych o szczepieniach w oddział i ponownie ukierunkowane zasoby dotyczące szczepień. Strategia angażuje kluczowych interesariuszy w projektowanie interwencji poprzez warsztaty współtworzenia; ich zaangażowanie w projektowanie i realizację interwencji poprawi trwałość w perspektywie długoterminowej. Ta interwencja opiera się na istniejących systemach opieki zdrowotnej, a po powiększeniu może być ukierunkowana na nierówności w zakresie szczepień w populacji ogólnej, bez dodatkowego obciążenia systemu opieki zdrowotnej pod względem siły roboczej lub zasobów finansowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt pilotażowy ma strukturę analizy pre-post strategii wdrożeniowej w celu rozwiązania utraconych możliwości szczepienia (MOV) wśród hospitalizowanych dzieci w Indiach i Nigerii. Indie i Nigeria mają podobne wskaźniki straconych szans na szczepienia i podobne rozbieżności w monitorowaniu rejestrów szczepień, gdy dziecko przebywa w szpitalu. Zespół badawczy zamierza zebrać te same dane wstępne zarówno w Indiach, jak i Nigerii, wdrożyć tę samą interwencję w obu krajach i zebrać te same dane post-dane w obu ośrodkach badawczych.
Poniżej opisano działania przedinterwencyjne, interwencyjne i postinterwencyjne.
Okres przedinterwencyjny: Pierwsze trzy miesiące projektu stanowią okres przedinterwencyjny i będą polegać na analizie sytuacyjnej, która oceni obciążenie MOV oraz bariery i czynniki ułatwiające zmniejszenie MOV. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani po wyrażeniu świadomej zgody. Procedury obejmowałyby weryfikację kart szczepień i dokumentacji medycznej przy przyjęciu i wypisie, przeprowadzanie pogłębionych wywiadów z rodzicami lub opiekunami w trakcie pobytu w szpitalu oraz podawanie ustrukturyzowanych kwestionariuszy personelowi szpitalnej opieki zdrowotnej, kluczowych dla opieki nad hospitalizowanym dzieckiem i wykonywania szczepień.
Interwencja: Rozpocznie się warsztatem współtworzenia, podczas którego zostaną omówione wyniki okresu przedinterwencji, a interwencja MOV zostanie wdrożona. Podsumowując, interwencja będzie obejmowała cztery elementy, którymi są: (1) Rozpowszechnianie (świadomość szczepień wśród pracowników służby zdrowia i opiekunów dzieci); (2) Dokument (stan szczepień); (3) Wdrożenie (szczepionki); oraz (4) wypis (udzielanie porad/skierowań na szczepienia uzupełniające i rutynowe).
Wykorzystując podejście projektowe skoncentrowane na człowieku, zespół badawczy zaprojektuje interwencję, zatwierdzoną przez lokalnych świadczeniodawców i interesariuszy, która zostanie wdrożona głównie przez obecny personel medyczny szpitala. Personel naukowy będzie odgrywał rolę w gromadzeniu danych do celów monitorowania, ale nie będzie odgrywał roli we wdrażaniu interwencji.
Okres pointerwencji: Bieżące gromadzenie danych po rozpoczęciu i kontynuowaniu interwencji MOV będzie stanowić okres „po interwencji”. W tym okresie zbieracze danych będą gromadzić te same dane, które są gromadzone w ramach działań poprzedzających interwencję. Zespół badawczy zamierza porównać wyniki naszych danych przed i po interwencji, aby ustalić, czy ta interwencja zmniejszyła liczbę dzieci, które nie zostały zaszczepione.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 0 do 23 miesięcy, które są przyjmowane na oddział ratunkowy lub stacjonarny szpitala
- Opiekun ma dostęp do karty szczepień dziecka lub ma bezpośrednią wiedzę na temat historii szczepień dziecka
- Opiekun chętny do wyrażenia świadomej zgody na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Stan zdrowia, który wyklucza stosowanie szczepionek, taki jak pierwotny lub wtórny niedobór odporności, taki jak HIV, nowotwór złośliwy wymagający chemioterapii lub trwająca terapia sterydowa
- Alergie lub przeciwwskazania do jakiejkolwiek szczepionki (lub jej składnika) w wykazie krajowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja MOV
Projektowanie przedinterwencyjne i pointerwencyjne
|
Ten pakiet interwencji składa się z czterech elementów, które obejmują: (1) Rozpowszechnianie (świadomość szczepień wśród pracowników służby zdrowia i opiekunów dzieci); (2) Dokument (stan szczepień); (3) Wdrożenie (szczepionki); oraz (4) wypis (udzielanie porad/skierowań na szczepienia uzupełniające i rutynowe).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek dzieci w pełni zaszczepionych wypisanych ze szpitala
Ramy czasowe: czas przyjęcia do wypisu (około 1-2 tygodni)
|
Liczba w pełni zaszczepionych przy przyjęciu + liczba szczepień uzupełniających podczas pobytu w szpitalu i do daty wypisu / liczba wszystkich zapisanych dzieci.
Ten wynik mierzy pożądany wynik pełnego objęcia szczepieniami wśród dzieci, które przechodzą przez placówki opieki zdrowotnej.
Jest to główny wynik zainteresowania, który zostanie porównany w fazie przed i po interwencji.
|
czas przyjęcia do wypisu (około 1-2 tygodni)
|
|
Częściowo zaszczepione lub nieszczepione dzieci przy przyjęciu
Ramy czasowe: czas przyjęcia do wypisu (około 1-2 tygodni)
|
Jest to odsetek dzieci, które w chwili przyjęcia do szpitala są zaszczepione w niewystarczającym stopniu.
|
czas przyjęcia do wypisu (około 1-2 tygodni)
|
|
Odsetek dzieci niedoszczepionych uznanych za „utracone możliwości szczepienia”
Ramy czasowe: czas przyjęcia do wypisu (około 1-2 tygodni)
|
Liczba kwalifikujących się dzieci, które nie otrzymały należnych im szczepionek uzupełniających przed wypisem ze szpitala / liczba dzieci zidentyfikowanych jako niedoszczepione przy przyjęciu do szpitala.
|
czas przyjęcia do wypisu (około 1-2 tygodni)
|
|
Odsetek wszystkich zapisanych dzieci przy przyjęciu z zaleceniami dotyczącymi szczepień
Ramy czasowe: czas przyjęcia do wypisu (około 1-2 tygodni)
|
Liczba wszystkich zapisanych dzieci przy przyjęciu, które podczas pobytu w szpitalu otrzymują porady i/lub skierowania dotyczące szczepień / liczba wszystkich zapisanych dzieci biorących udział w badaniu.
|
czas przyjęcia do wypisu (około 1-2 tygodni)
|
|
Odsetek niekompletnie zaszczepionych dzieci zatrzymanych po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: czas przyjęcia (około 1-2 tygodni) do 1 miesiąca po wypisie
|
Liczba niekompletnie zaszczepionych dzieci przy wypisie ze szpitala, które nadrabiają zaległości w szczepieniach w ciągu 1-4 tygodni od wypisu ze szpitala / liczba dzieci zidentyfikowanych jako niedoszczepione przy wypisie ze szpitala.
|
czas przyjęcia (około 1-2 tygodni) do 1 miesiąca po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- I1429
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedoszczepione
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAktywny, nie rekrutującyUnder Five Zdrowie i szczepienia dzieciPakistan