経皮的腎切石術後の術後鎮痛の比較。
2021年4月10日 更新者：Musab Umair Khalid、Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
経皮的腎切石術後の術後静脈内鎮痛と、周囲管局所麻酔浸潤および経口鎮痛による術後鎮痛の比較。
この研究の理論的根拠は、術後の痛みを軽減するためのより良い技術を採用できるように、以前の研究との関連を参照して、PCNL後の静脈内術後鎮痛と路周囲ブピバカイン浸潤の有効性を比較することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究の理論的根拠は、術後の痛みを軽減するためのより良い技術を採用できるように、以前の研究との関連を参照して、PCNL後の静脈内術後鎮痛と路周囲ブピバカイン浸潤の有効性を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、パキスタン、47040
- Armed Forces Institute of Urology.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PCNLを受けているすべての患者
- 12～65歳
- 正常な腎機能
- 慢性痛の既往がない
- ASA I、II、III
- 両性
除外基準:
- 局所麻酔アレルギーの病歴
- PCNL をやり直す
- PCNL 中の複数のパンク
- 過度の術中出血
- 糖尿病
- 凝固障害
- 精神障害
- ASA IV & V
- 活動性尿路感染症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：局所麻酔
グループ A の患者は、0.25% ブピバカインによる管周囲局所麻酔浸潤を受けました。
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グループ A の患者は、1 時間ごとに 650 mg のパラセタモールと 50 mg のオルフェナドリンの組み合わせによる術後の経口鎮痛によって増強された 0.25% ブピバカインによる術中の局所麻酔浸潤を投与されました。
他の名前：
グループ B の患者には、必要に応じてトラマドール 50mg とジメンヒドリナート 50mg の組み合わせで強化されたパラセタモール 1gm の静脈内 8 時間ごとの術後静脈内鎮痛のみが与えられました。
他の名前：
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他の：静脈内鎮痛薬
グループ B の患者は、術後に静脈内鎮痛を受けました。
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グループ A の患者は、1 時間ごとに 650 mg のパラセタモールと 50 mg のオルフェナドリンの組み合わせによる術後の経口鎮痛によって増強された 0.25% ブピバカインによる術中の局所麻酔浸潤を投与されました。
他の名前：
グループ B の患者には、必要に応じてトラマドール 50mg とジメンヒドリナート 50mg の組み合わせで強化されたパラセタモール 1gm の静脈内 8 時間ごとの術後静脈内鎮痛のみが与えられました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮的腎切石術後の術後静脈内鎮痛と、周囲管局所麻酔浸潤および経口鎮痛による術後鎮痛の比較。
時間枠：6ヵ月
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PCNLを受けている患者における標準的な経口鎮痛薬に対するブピバカインの管周囲浸潤の有効性。 計測：術後疼痛 計測ツール：ビジュアルアナログスケール |
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Musab Umair, MBBS、Armed Forces Institute of Urology.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月11日
一次修了 (実際)
2019年10月11日
研究の完了 (実際)
2019年10月11日
試験登録日
最初に提出
2021年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月4日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月10日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 術後合併症
- 痛み
- 神経症状
- 痛み、術後
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 副交感神経遮断薬
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- ムスカリン拮抗薬
- コリン作動性拮抗薬
- コリン作動薬
- 酵素阻害剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 解熱剤
- 制吐薬
- 胃腸薬
- 鎮痛薬、オピオイド
- 麻薬
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- 局所麻酔薬
- 神経筋剤
- ヒスタミン H1 拮抗薬
- ヒスタミン拮抗薬
- ヒスタミン剤
- 筋弛緩剤、中枢
- 抗パーキンソン薬
- 抗ジスキネジア剤
- シトクロム P-450 CYP2B6 阻害剤
- アセトアミノフェン
- ブピバカイン
- トラマドール
- オルフェナドリン
- 鎮痛剤
- ジメンヒドリナート
その他の研究ID番号
- AFIU Rawalpindi
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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