Comparación de analgesia postoperatoria después de nefrolitotomía percutánea.
10 de abril de 2021 actualizado por: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi
Comparación de analgesia postoperatoria con infiltración de anestesia local peritractual y analgesia oral versus analgesia intravenosa postoperatoria después de nefrolitotomía percutánea.
El fundamento de este estudio fue comparar la eficacia de la infiltración de bupivacaína peritractual con la analgesia posoperatoria intravenosa después de la NLPC en referencia al contexto con los estudios previos para que podamos adoptar la mejor técnica para reducir el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El fundamento de este estudio fue comparar la eficacia de la infiltración de bupivacaína peritractual con la analgesia posoperatoria intravenosa después de la NLPC en referencia al contexto con los estudios previos para que podamos adoptar la mejor técnica para reducir el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 47040
- Armed Forces Institute of Urology.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a NLP
- edad de 12 a 65 años
- funciones renales normales
- sin antecedentes de dolor crónico
- ASA I, II y III
- Ambos géneros
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia a la anestesia local
- Rehacer PCNL
- Múltiples pinchazos durante PCNL
- Sangrado intraoperatorio excesivo
- Diabetes mellitus
- coagulopatía
- Trastorno mental
- ASA IV y V
- Infección activa del tracto urinario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Anestesia local
Los pacientes del grupo A recibieron infiltración de anestesia local peritractual con bupivacaína al 0,25%.
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A los pacientes del grupo A se les administró una infiltración de anestesia local peritracta perioperatoria con bupivacaína al 0,25 % aumentada por analgesia oral posoperatoria con una combinación de 650 mg de paracetamol y 50 mg de orfenadrina cada 6 horas.
Otros nombres:
Los pacientes del grupo B solo recibieron analgesia intravenosa postoperatoria con paracetamol 1 g intravenoso cada 8 horas aumentado con una combinación de tramadol 50 mg y dimenhidrinato 50 mg cuando fuera necesario.
Otros nombres:
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OTRO: Analgésicos intravenosos
Los pacientes del grupo B recibieron analgesia intravenosa postoperatoria.
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A los pacientes del grupo A se les administró una infiltración de anestesia local peritracta perioperatoria con bupivacaína al 0,25 % aumentada por analgesia oral posoperatoria con una combinación de 650 mg de paracetamol y 50 mg de orfenadrina cada 6 horas.
Otros nombres:
Los pacientes del grupo B solo recibieron analgesia intravenosa postoperatoria con paracetamol 1 g intravenoso cada 8 horas aumentado con una combinación de tramadol 50 mg y dimenhidrinato 50 mg cuando fuera necesario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de analgesia postoperatoria con infiltración de anestesia local peritractual y analgesia oral versus analgesia intravenosa postoperatoria después de nefrolitotomía percutánea.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Eficacia de la infiltración peritractual de bupivacaína sobre la analgesia oral estándar en pacientes sometidos a NLPC. Medición: Dolor postoperatorio Herramienta de medición: Escala analógica visual |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Anestésicos Locales
- Agentes neuromusculares
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Relajantes Musculares, Central
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2B6
- Paracetamol
- Bupivacaína
- Tramadol
- Orfenadrina
- Analgésicos
- Dimenhidrinato
Otros números de identificación del estudio
- AFIU Rawalpindi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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