Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen analgesian vertailu perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen.

lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Leikkauksen jälkeisen analgesian vertailu peri-traktin paikallispuudutuksen infiltraatiolla ja suun analgesialla verrattuna leikkauksen jälkeiseen suonensisäiseen kivunlievitykseen perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen.

Tämän tutkimuksen perusteena oli verrata peri-traktin bupivakaiiniinfiltraation tehokkuutta suonensisäiseen postoperatiiviseen analgesiaan PCNL:n jälkeen verrattuna aikaisempien tutkimusten kontekstiin, jotta voimme omaksua paremman tekniikan leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen perusteena oli verrata peri-traktin bupivakaiiniinfiltraation tehokkuutta suonensisäiseen postoperatiiviseen analgesiaan PCNL:n jälkeen verrattuna aikaisempien tutkimusten kontekstiin, jotta voimme omaksua paremman tekniikan leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki PCNL-potilaat
  • ikä 12-65 vuotta
  • normaalit munuaisten toiminnot
  • ei historiaa kroonista kipua
  • ASA I, II ja III
  • Molemmat sukupuolet

Poissulkemiskriteerit:

  • paikallispuudutusallergian historia
  • Toista PCNL
  • Useita puhkaisuja PCNL:n aikana
  • Liiallinen intraoperatiivinen verenvuoto
  • Diabetes mellitus
  • Koagulopatia
  • Mielenterveyden häiriö
  • ASA IV & V
  • Aktiivinen virtsatietulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Paikallinen anestesia
Ryhmän A potilaat saivat paikallispuudutuksen infiltraatiota 0,25 % bupivakaiinilla.
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi 0,25 % injektio. Parasetamoli 650 mg. Orfenadriini 50 mg.
Ryhmän A potilaille annettiin leikkauksen aikana paikallispuudutuksen infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla, jota täydennettiin postoperatiivisella suun kautta annettavalla analgesialla 650 mg parasetamolin ja 50 mg orfenadriinin yhdistelmällä 6 tunnin välein.
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia
Lääke: parasetamoli 1000mg. Tramadoli 50 mg. Dimenhydrinaatti 50 mg.
Ryhmän B potilaille annettiin vain postoperatiivista laskimonsisäistä analgesiaa paracetamolilla 1 g suonensisäisesti 8 tunnin välein lisättynä yhdistelmällä 50 mg tramadolia ja 50 mg dimenhydrinaattia tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • Suonensisäinen analgeetti
MUUTA: Laskimonsisäiset analgeetit
Ryhmän B potilaat saivat postoperatiivista laskimonsisäistä analgesiaa.
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi 0,25 % injektio. Parasetamoli 650 mg. Orfenadriini 50 mg.
Ryhmän A potilaille annettiin leikkauksen aikana paikallispuudutuksen infiltraatio 0,25 % bupivakaiinilla, jota täydennettiin postoperatiivisella suun kautta annettavalla analgesialla 650 mg parasetamolin ja 50 mg orfenadriinin yhdistelmällä 6 tunnin välein.
Muut nimet:
  • Paikallinen anestesia
Lääke: parasetamoli 1000mg. Tramadoli 50 mg. Dimenhydrinaatti 50 mg.
Ryhmän B potilaille annettiin vain postoperatiivista laskimonsisäistä analgesiaa paracetamolilla 1 g suonensisäisesti 8 tunnin välein lisättynä yhdistelmällä 50 mg tramadolia ja 50 mg dimenhydrinaattia tarpeen mukaan.
Muut nimet:
  • Suonensisäinen analgeetti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgesian vertailu peri-traktin paikallispuudutuksen infiltraatiolla ja suun analgesialla verrattuna leikkauksen jälkeiseen suonensisäiseen kivunlievitykseen perkutaanisen nefrolitotomia jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Bupivakaiinin peri-traktin infiltraation tehokkuus verrattuna tavanomaiseen oraaliseen analgesiaan potilailla, joille tehdään PCNL.

Mittaus: Postoperatiivinen kipu Mittaustyökalu: Visuaalinen analoginen asteikko
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Tutkijat

  • Päätutkija: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFIU Rawalpindi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa