Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie analgezji pooperacyjnej po przezskórnej nefrolitotomii.

10 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Musab Umair Khalid, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Porównanie analgezji pooperacyjnej z infiltracją znieczulenia miejscowego okołoprzewodowego i analgezją jamy ustnej w porównaniu z pooperacyjną analgezją dożylną po przezskórnej nefrolitotomii.

Celem tego badania było porównanie skuteczności naciekania bupiwakainą okołodrogową z dożylną analgezją pooperacyjną po PCNL w odniesieniu do kontekstu z poprzednimi badaniami, abyśmy mogli przyjąć lepszą technikę w celu ograniczenia bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było porównanie skuteczności naciekania bupiwakainą okołodrogową z dożylną analgezją pooperacyjną po PCNL w odniesieniu do kontekstu z poprzednimi badaniami, abyśmy mogli przyjąć lepszą technikę w celu ograniczenia bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 47040
        • Armed Forces Institute of Urology.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów poddawanych PCNL
  • wiek od 12-65 lat
  • normalne funkcje nerek
  • brak historii przewlekłego bólu
  • ASA I, II i III
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • historia alergii na znieczulenie miejscowe
  • Wykonaj ponownie PCNL
  • Wielokrotne nakłucia podczas PCNL
  • Nadmierne krwawienie śródoperacyjne
  • Cukrzyca
  • Koagulopatia
  • Zaburzenie psychiczne
  • ASA IV i V
  • Aktywna infekcja dróg moczowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Znieczulenie miejscowe
Pacjenci z grupy A otrzymywali okołoprzewodową infiltrację miejscowego znieczulenia 0,25% bupiwakainą.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy 0,25% do wstrzykiwań. Paracetamol 650mg. Orfenadryna 50 mg.
Pacjentom z grupy A podawano okołooperacyjny naciek do znieczulenia miejscowego okołoprzewodowego z 0,25% bupiwakainą wzmocniony pooperacyjną doustną analgezją za pomocą kombinacji paracetamolu 650 mg i orfenadryny 50 mg co 6 godzin.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Lek: paracetamol 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenhydrynat 50 mg.
Pacjentom z grupy B podawano jedynie pooperacyjne dożylne znieczulenie w postaci Paracetamolu 1 g dożylnie co 8 godzin, wspomaganego kombinacją Tramadolu 50 mg i Dimenhydrynatu 50 mg w razie potrzeby
Inne nazwy:
  • Dożylny środek przeciwbólowy
INNY: Dożylne środki przeciwbólowe
Chorzy z grupy B otrzymywali pooperacyjną analgezję dożylną.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy 0,25% do wstrzykiwań. Paracetamol 650mg. Orfenadryna 50 mg.
Pacjentom z grupy A podawano okołooperacyjny naciek do znieczulenia miejscowego okołoprzewodowego z 0,25% bupiwakainą wzmocniony pooperacyjną doustną analgezją za pomocą kombinacji paracetamolu 650 mg i orfenadryny 50 mg co 6 godzin.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe
Lek: paracetamol 1000mg. Tramadol 50mg. Dimenhydrynat 50 mg.
Pacjentom z grupy B podawano jedynie pooperacyjne dożylne znieczulenie w postaci Paracetamolu 1 g dożylnie co 8 godzin, wspomaganego kombinacją Tramadolu 50 mg i Dimenhydrynatu 50 mg w razie potrzeby
Inne nazwy:
  • Dożylny środek przeciwbólowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie analgezji pooperacyjnej z infiltracją znieczulenia miejscowego okołoprzewodowego i analgezją jamy ustnej w porównaniu z pooperacyjną analgezją dożylną po przezskórnej nefrolitotomii.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skuteczność infiltracji okołodrogowej bupiwakainą w porównaniu ze standardową doustną analgezją u pacjentów poddawanych PCNL.

Pomiar: Ból pooperacyjny Narzędzie pomiarowe: Wizualna skala analogowa
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Śledczy

  • Główny śledczy: Musab Umair, MBBS, Armed Forces Institute of Urology.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFIU Rawalpindi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj